中药监管
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去芜存菁 中药提质焕新生(大健康观察)
Ren Min Ri Bao· 2026-02-02 19:29
近日,"大批中成药将退出市场"成为公共议题。国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》明确, 自2026年7月1日起,凡药品说明书"禁忌""不良反应""注意事项"中任意一项仍标注为"尚不明确"的中成 药,其再注册申请将不予通过。这意味着,现存约5.7万个中成药批准文号中,超七成批文面临整改或 淘汰,一场关乎中药产业未来的深度调整已进入最后半年的攻坚阶段。 与此同时,将于2026年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》,将中药监管范围从药品说明书 延伸至生产全流程,标志着对行业质量监管的全面趋严。 对此,宋珏娴谈道,一些中成药虽有批文,但因生产企业众多,部分企业存在生产不规范问题,导致质 量良莠不齐,"一张方子,多地抓药,疗效不同"。就拿药材三七来说,现在市场上存在硫磺熏蒸等不合 规的炮制行为,亟需通过规范监管解决问题。 "《中药生产监督管理专门规定》能够把不规范、不成熟的产品筛选掉,提升和统一市面上的药材质 量,对消费者而言是件好事。"宋珏娴说,质量的提升和疗效的验证,将有助于中医药走向国际舞台。 这些法规会为医生、患者带来哪些实际影响?如何写好、用好一份中成药说明书?近年来中药在临床治 疗中的实际应用 ...