内分泌治疗

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中国生物制药(01177.HK):库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理
Ge Long Hui· 2025-07-10 08:45
格隆汇7月10日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶 囊"TQB3616"联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转 移性乳腺癌,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")提交新适应症上市申请,并获得受 理。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。其中,HR+/HER2-乳腺癌约占全部乳腺癌的65%-70%,是乳腺 癌最常见的亚型。约4%-6%的乳腺癌患者初诊即晚期,而早期患者即使接受标准辅助治疗,仍有 30%-40%进展成为晚期。《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌指南(2025版)》等权威指南一致推荐 CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗。 集团已于2024年7月递交库莫西利的新药上市申请,并获CDE受理,用于联合氟维司群治疗既往内分泌 经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。此次一线适应症上市申请再获受理,进一步证实了该联 合疗法在晚期乳腺癌不同治疗阶段的广阔潜力。 TQB3616-III-02(NCT04523272)是一项随机、双盲、平行对照、多中心I ...
三家顶级投行一致推荐,维昇药业-B(2561.HK)为何能够获资本共识?
Ge Long Hui· 2025-05-28 00:00
在全球资本市场,"机构评级"始终是衡量企业价值的重要标尺,这在研发周期长、专业门槛高的生物医 药领域尤为显著。专业投资机构的深度研判往往能提前捕捉到具有突破潜力的创新企业。 近一个月来,深耕内分泌治疗领域的维昇药业持续在资本市场引发关注,先后获得了Morgan Stanley、 Jefferies,以及中信证券三家机构"增持"及"买入"评级。 | 研报发布时间 | 投行机构 | 语学级 | 目标价 | | --- | --- | --- | --- | | 2025年4月28日 | Morgan Stanley | 増持 | 80 港元 | | 2025年5月2日 | Jefferies | 买入 | 82 港元 | | 2025年5月20日 | 中信证券 | 买人 | 82 港酒 開 | (资料来源: Morgan Stanley 、 Jefferies 、中信证券研报) 在当前医药政策暖风与市场迎来估值修复的关键节点,三家顶级投行集体看好维昇药业的现象值得深 究。这家2018年成立的创新药企,如何凭借聚焦内分泌赛道的差异化战略,在跨国药企长期垄断的细分 领域打开突破口? 从三家机构给出的目标价来看,当前维 ...
Xeris Biopharma(XERS) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 13:32
Xeris Biopharma Holdings (XERS) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 08:30 AM ET Company Participants Allison Wey - Senior Vice President of Investor Relations & Corporate CommunicationsJohn Shannon - CEOSteve Pieper - Chief Financial OfficerMazahir Alimohamed - Biotech Equity Research AssociateJason Dorr - Associate Director Conference Call Participants David Amsellem - Sr. Research AnalystChase Knickerbocker - Senior Equity Research Analyst - Healthcare Operator Good morning. Thank you for attending today's ...
Xeris Biopharma(XERS) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 13:30
Xeris Biopharma Holdings (XERS) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Good morning. Thank you for attending today's Verisk Biopharma First Quarter twenty twenty five Results Conference Call. My name is Makayah, and I'll be the moderator for today's call. All lines will be muted during the presentation portion of the call with an opportunity for your questions and answers at the end. At this time, I would like to pass the call over to our Senior Vice President of Investor Relations and Corp ...
新“药茅”港股IPO,这家机构缘何拿到唯一新入场券
投中网· 2025-03-14 02:42
将投中网设为"星标⭐",第一时间收获最新推送 瑞凯以长期主义强势看多中国生物医药行业。 来源丨投中网 中国生长激素市场规模2023年达116亿元,预计2030年将增长至286亿元,其中长效剂型(每周注射 一次)占比将超70%。 在这个百亿级大市场中,长春高新旗下的金赛药业几乎一家独大,占据超过80%的市场份额,手握一 系列大单品(尤其长效剂型目前只有金赛增唯一在售),长春高新一度市值超过2000亿人民币,被 称为"东北药茅"。 时至今日,一位颇有潜力的破局者——维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)杀入,核心产品"隆培促 生长素(lonapegsomatropin)",采用每周一次的长效给药方案,相较于传统短效剂型需每日注射, 极大提升了患者依从性,临床数据显示在安全性相当的前提下,疗效均优于现有短效剂型,而且25 周和52周的数据均优于长春高新旗下金赛。 更重要的是,该产品在美国和欧洲市场的名称是Skytrofa,已由维昇药业的母公司Ascendis Pharma (ASND.US)成功商业化,据Evaluate Pharm预测,到2026年销售额将达到15亿美元。Ascendis凭 此在纳 ...