医疗器械研发创新

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我国医疗器械市场迈入万亿元规模 上市公司竞相加码布局
Zheng Quan Ri Bao· 2025-07-01 09:46
近日,中国物流与采购联合会发布《中国医疗器械供应链发展报告(2025)》。报告显示,2024年我国 医疗器械工业市场规模达到1.2万亿元,物流仓储总面积达2358.08万平方米,医疗器械物流运输自有车 辆超过4万台。截至2025年5月,全国累计批准创新医疗器械353个,较2024年增加37个。 政策提速落地推动产业发展 今年6月,迪安诊断股份有限公司相关负责人在投资者交流会上表示,公司将以"AI+数据"为引擎,引 领产业生态智能化未来。公司自主研发的病理AI大模型"灵眸"已获得国家二类医疗器械注册证,其高精 准度已达到临床级应用标准,可辅助诊断57种以上的肿瘤与癌症。公司还通过在越南设立海外子公司拓 展国际IVD市场,增强全球化供给能力。 2025年4月21日,康基医疗控股有限公司旗下杭州康基唯精医疗机器人有限公司自主研发的四臂多孔腹 腔镜手术机器人SR01-200正式获批上市。该产品被业内视为国产替代的重要突破,在满足临床需求的 同时,也有望改善高端设备对进口的依赖。公司还计划在全国三甲医院建设培训中心,年内预计落地约 10家,进一步推动产品普及和术式推广。 在医疗器械流通环节,英特集团股份有限公司则持续加 ...
迈瑞医疗(300760):2024年年报及2025年一季报点评:25Q1业绩短期承压,看好公司长期发展
EBSCN· 2025-05-01 06:24
2025 年 5 月 1 日 公司研究 25Q1 业绩短期承压,看好公司长期发展 ——迈瑞医疗(300760.SZ)2024 年年报及 2025 年一季报点评 要点 事件:迈瑞医疗发布 2024 年年报及 2025 年一季报。2024 年公司实现营业收入 367.26 亿元,同比增长 5.14%;归母净利润 116.68 亿元,同比增长 0.74%;扣 非归母净利润 114.42 亿元,同比增长 0.07%。2025 年一季度实现营收 82.37 亿元,同比下滑 12.12%;归母净利润 26.29 亿元,同比下滑 16.81%;扣非归 母净利润 25.31 亿元,同比下滑 16.68%。 点评: 24 年业绩微增,25Q1 业绩短期承压:2024 年公司从业务结构来看,体外诊断 业务收入 137.65 亿元,同比增长 10.82%,首次超越生命信息与支持业务,成 为第一大业务板块;生命信息与支持业务收入 135.57 亿元,同比下降 11.11%; 医学影像业务收入 74.98 亿元,同比增长 6.60%。25Q1 业绩承压,主要原因包 括海外业务去年同期基数较高,以及国内业务因从招投标到确认收入的时间拉长 ...
器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告(2025年第3号)
思宇MedTech· 2025-03-28 06:41
合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 为贯彻落实 《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 (国办发〔2024〕53号),深入贯彻习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示 批示精神,促进医疗器械产业高质量发展,加大对医疗器械研发创新支持力度,将审评审批资源更多向 临床急需的重点创新医疗器械倾斜,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称"器审中 心")研究决定,自通告发布之日起, 按照"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"要求,进一 步加强对创新医疗器械研发的指导服务 ,现就有关事项通告如下: 一、对于创新医疗器械产品,申请人完成产品临床前研发工作和可行性临床试验(必要时)后, 可通过器审 中心开通的创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出临床试验方案预审查申请 , 并同时提交拟开展的临床试 验方案、立题依据综述及相关支持性资料、必要的临床前研究资料等。器审中心将依申请人申请对临床试验方 案进行预审查,预审查意见作为后续技术审评工作的 ...
西山科技:西山科技首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书
2023-05-17 11:28
重庆西山科技股份有限公司 招股意向书 科创板投资风险提示 本次发行股票拟在科创板市场上市,科创板公司具有研发投入大、经营风险 高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者 应充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决 定。 重庆西山科技股份有限公司 Chongqing Xishan Science&Technology Co.,ltd. (重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段 9 号)) 首次公开发行股票并在科创板上市 保荐人(主承销商) (上海市黄浦区中山南路 318 号 24 层) 1-1-0 招股意向书 重庆西山科技股份有限公司 招股意向书 重要声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行 人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发 行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承 担股票依法发行后因发 ...