康宁杰瑞制药-B(09966)高开近6%，截至发稿，涨5.9%，报11.12港元，成交额50.04万港元。 本次新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验，其期中分析结果显示，与现有标准治疗相比， KN026联合化疗显著提高临床疗效，延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，且在安全性方面 无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。此外，KN026已于2023年11月4日获国家药监局 药品审评中心授予突破性治疗药物认定，并已于2025年8月28日获优先审评审批资格。 目前，HER2+胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物，KN026是中国首个在胃癌二线治疗中获得阳 性结果的抗HER2双特异性抗体药物。KN026的II期临床试验结果于2024年欧洲肿瘤内科学会年会首次 公布，该结果显示，KN026联合化疗的客观缓解率为40.0%，经独立评审委员会评估的中位PFS为8.6个 月。 消息面上，康宁杰瑞制药-B发布公告，该公司与石药集团有限公司(01093)附属公司上海津曼特生物科 技有限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合 化疗)失败的 ...

本次新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验，其期中分析结果显示，与现有标准治疗相比，KN026联合化疗显著提高临床疗效，延长 患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，且在安全性方面无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。此外，KN026已于2023年11月 4日获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定，并已于2025年8月28日获优先审评审批资格。 目前，HER2+ 胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物，KN026是中国首个在胃癌二线治疗中获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物。 KN026的II期临床试验结果于2024年欧洲肿瘤内科学会年会首次公布，该结果显示，KN026联合化疗的客观缓解率为40.0%，经独立评审委员会评 估的中位PFS为8.6个月。 智通财经APP获悉，康宁杰瑞制药-B(09966)高开近6%，截至发稿，涨5.9%，报11.12港元，成交额50.04万港元。 消息面上，康宁杰瑞制药-B发布公告，该公司与石药集团有限公司(01093)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合化疗用于 治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗 ...

格隆汇9月11日｜康宁杰瑞制药-B(9966.HK)公告，公司与石药集团有限公司附属公司上海津曼特生物科 技有限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗失败的人表皮生长因子受体 2阳性局部晚期、复发或转移性胃╱胃-食管结合部腺癌患者的新药上市申请，已获中华人民共和国国家 药品监督管理局受理。目前，HER2+胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物，KN026是中国首个在 胃癌二线治疗中获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物。 ...

智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，该公司与石药集团有限公司(01093)附属公司上海 津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲 妥珠单抗联合化疗)失败的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性(HER2+)局部晚期、复发或转移性胃/胃 - 食 管结合部腺癌(GC/GEJ)患者的新药上市申请(新药上市申请)，已获中国国家药品监督管理局(国家药监 局)受理。本次新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验，其期中分析结果显示，与现有标准 治疗相比，KN026联合化疗显著提高临床疗效，延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，且在 安全性方面无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。此外，KN026已于2023年11月4日获 国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定，并已于2025年8月28日获优先审评审批资格。 该信息由智通财经网提供 目前，HER2+ 胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物，KN026是中国首个在胃癌二线治疗中获得阳 性结果的抗HER2双特异性抗体药物。KN026的II期临床试验结果于2024 ...

康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，该公司与石药集团有限公司(01093)附属公司上海津曼特生物科技有 限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗) 失败的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性(HER2+)局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌 (GC/GEJ)患者的新药上市申请(新药上市申请)，已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理。本次 新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验，其期中分析结果显示，与现有标准治疗相比， KN026联合化疗显著提高临床疗效，延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，且在安全性方面 无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。此外，KN026已于2023年11月4日获国家药监局 药品审评中心授予突破性治疗药物认定，并已于2025年8月28日获优先审评审批资格。 目前，HER2+胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物，KN026是中国首个在胃癌二线治疗中获得阳 性结果的抗HER2双特异性抗体药物。KN026的II期临床试验结果于2024年欧洲肿瘤内科学会年会首次 公布，该结果显示，K ...

ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 自願公告 KN026（安尼妥單抗注射液）新藥上市申請獲國家藥監局受理 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作 出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，與石藥集團有限公司（股份代號： 1093）附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的KN026聯合化療用於治 療至少接受過一種系統性治療（必須包含曲妥珠單抗聯合化療）失敗的人表皮生長 因子受體2（「HER2」）陽性（「HER2+」）局部晚期、復發或轉移性胃 ╱ 胃 － 食管 結合部腺癌（「GC/GEJ」）患者的新藥上市申請（「新藥上市申請」），已獲中華人民 共和國（「中國」）國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）受理。本次新藥上市 ...