Investment Rating - The industry rating is "Positive" for the next 12 months, expecting a growth rate exceeding 10% relative to the CSI 300 index [67][79]. Core Insights - The report highlights the impressive research outcomes of Chinese pharmaceutical companies showcased at the 2025 World Lung Cancer Conference (WCLC), emphasizing the strength of innovation in the sector. It also notes that Heng Rui has further advanced its overseas licensing strategy through the NewCo model [9][67]. - The report suggests continuous monitoring of the R&D progress of Chinese pharmaceutical companies, particularly in innovative drugs and related industrial chains, benefiting from optimized procurement rules in the pharmaceutical and medical device sectors, as well as the recovery of traditional Chinese medicine and medical services due to domestic demand [9][67]. Industry News - Bai Li Tian Heng's dual-target ADC for EGFR/HER3 has shown promising results at WCLC, with a 100% overall response rate in a study involving 154 patients [18]. - BeiGene presented the latest findings from its RATIONALE studies at WCLC, demonstrating significant survival benefits for its drug in treating non-small cell lung cancer [19]. - Kangfang Biotech updated data from its HARMONi study, showing improved overall survival rates, particularly in North America [20]. Company Announcements - Heng Rui Pharma signed a licensing agreement with Braveheart Bio for the HRS-1893 project, with an upfront payment of $65 million and potential milestone payments totaling up to $1.013 billion [35]. - The new drug application for KN026 by CSPC has been accepted by the National Medical Products Administration (NMPA) [39]. - Junshi Biosciences reported positive results from its Phase III clinical trial for an anti-IL-17A monoclonal antibody [40]. Market Review - The Shanghai Composite Index rose by 2.91%, while the Shenzhen Component Index increased by 7.11%. The pharmaceutical and biological sector saw a 1.76% increase, with most sub-sectors showing positive performance [53][57]. - As of September 11, 2025, the TTM P/E ratio for the pharmaceutical and biological industry was 31.56, with a valuation premium of 148% relative to the CSI 300 [57]. Weekly Strategy - The report recommends focusing on investment opportunities in innovative drugs and medical devices, as well as sectors benefiting from domestic demand recovery, while maintaining a "Positive" industry rating [67].

康宁杰瑞制药-B(9966.HK)盘中大涨近16%，报12.15港元，股价创2023年11月以来新高。公司宣布，与石药集团附属上海津曼特合作开发的KN026(安尼 妥单抗注射液)联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗失败的人表皮生长因子受体2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌患者的新 药上市申请，已获国家药品监督管理局受理。 ...

康宁杰瑞制药-B(09966)高开近6%，截至发稿，涨5.9%，报11.12港元，成交额50.04万港元。 本次新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验，其期中分析结果显示，与现有标准治疗相比， KN026联合化疗显著提高临床疗效，延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，且在安全性方面 无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。此外，KN026已于2023年11月4日获国家药监局 药品审评中心授予突破性治疗药物认定，并已于2025年8月28日获优先审评审批资格。 目前，HER2+胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物，KN026是中国首个在胃癌二线治疗中获得阳 性结果的抗HER2双特异性抗体药物。KN026的II期临床试验结果于2024年欧洲肿瘤内科学会年会首次 公布，该结果显示，KN026联合化疗的客观缓解率为40.0%，经独立评审委员会评估的中位PFS为8.6个 月。 消息面上，康宁杰瑞制药-B发布公告，该公司与石药集团有限公司(01093)附属公司上海津曼特生物科 技有限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合 化疗)失败的 ...

此外，KN026已于2023年11月4日获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定，并已于2025年8 月28日获优先审评审批资格。 格隆汇9月11日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告，与石药集团有限公司(股份代号：1093)附属公司上海 津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲 妥珠单抗联合化疗)失败的人表皮生长因子受体2("HER2")阳性("HER2+")局部晚期、复发或转移性胃╱ 胃－食管结合部腺癌("GC/GEJ")患者的新药上市申请("新药上市申请")，已获中华人民共和国国家药品 监督管理局受理。本次新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验，其期中分析结果显示，与现 有标准治疗相比，KN026联合化疗显著提高临床疗效，延长患者的无进展生存期("PFS")和总生存期 ("OS")，且在安全性方面无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。 KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭藉其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验 证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026能够(i)双 ...

ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 自願公告 KN026（安尼妥單抗注射液）新藥上市申請獲國家藥監局受理 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作 出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，與石藥集團有限公司（股份代號： 1093）附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的KN026聯合化療用於治 療至少接受過一種系統性治療（必須包含曲妥珠單抗聯合化療）失敗的人表皮生長 因子受體2（「HER2」）陽性（「HER2+」）局部晚期、復發或轉移性胃 ╱ 胃 － 食管 結合部腺癌（「GC/GEJ」）患者的新藥上市申請（「新藥上市申請」），已獲中華人民 共和國（「中國」）國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）受理。本次新藥上市 ...