本报讯 （记者金婉霞）9月29日，华领医药宣布，中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀 （dorzagliatin）的新药上市许可申请（NDA）。 华领医药方面认为，此次NDA被受理是华领医药拓展中国大陆以外市场战略的一个重要里程碑，有望 将其创新的疾病疗法带给更多亚洲患者，并最终推向全球市场。"香港有超过50万人患有糖尿病，亚洲 有近2.4亿人患有糖尿病，多格列艾汀的NDA是解决该地区最紧迫的健康挑战之一的重要一步。"华领医 药在官方微信号中表示。 据悉，香港在新药审批制度规定中新设了"1+"机制下，在符合本地临床数据支持等要求，并经本地专家 认可新药的适用范围后，只须提交一个（而非原来的两个）参考药物监管机构的许可，便可以在香港申 请注册。该制度最早适用于治疗严重或罕见疾病的新药，2024年开始扩展至所有新药。华领医药积极与 香港当地临床专家和监管部门进行了充分且深入的沟通，成为这一政策的早期探路者。 截至目前，多格列艾汀已于2022年9月份在中国大陆获批，并被纳入于2024年1月1日正式执行的国家医 保药品目录。其获批适应症为：单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，可以用于一线治疗；在 单独使 ...

近日，南京正大天晴旗下希诺彤®(通用名：罗沙司他胶囊)与晴万瑞®(通用名：瑞戈非尼)在京东健康全 网首发。这两款重磅新药的上线，将为慢性肾脏病贫血患者及肿瘤患者提供全新的治疗选择。京东健康 将充分发挥其全渠道供应链和全场景医疗健康服务能力，全面提升药品可及性。 当前，慢性肾脏病已经成为中国重要的公共健康问题。贫血是慢性肾脏病患者最常见的并发症之一，肾 性贫血可加速慢性肾脏病进展，增加透析频率、住院率，严重影响生活质量和疾病预后。而在肿瘤治疗 领域，肝癌、肠癌等恶性肿瘤发病率居高不下，晚期患者治疗选择有限，亟需更多创新药物突破治疗瓶 颈。希诺彤®和晴万瑞®的上市，正是针对这些未满足的临床需求，为患者带来新的用药方案。 希诺彤®(罗沙司他胶囊)于2024年12月17日获批上市，适用于慢性肾脏病引起的贫血，涵盖透析和非透 析患者。罗沙司他是一种小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类治疗肾性贫血的药物， 具有全新作用机制，与现有常规治疗药物相比，可口服给药，在提高铁利用率、无需静脉补铁等方面具 有临床优势。作为国产罗沙司他，希诺彤®通过了严格的质量和疗效一致性评价，确保了与原研药相当 的疗效和安全性 ...