溶瘤病毒疗法

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滨会生物递表港交所 华泰国际、招银国际和中银国际为联席保荐人
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-10-09 00:31
滨会生物已向港交所提交上市申请。华泰国际、招银国际和中银国际是本次上市申请的联席保荐人。 滨会生物是一家致力于癌症免疫疗法发现、开发和商业化的生物科技公司,专注于溶瘤病毒疗法。 滨会生物拥有五项处于不同开发阶段的产品,其中多项具有全球同类首创的潜力。 公司的核心产品BS001(OH2注射液)是一种基于II型单纯疱疹病毒(HSV-2)的溶瘤病毒候选药物, 能够选择性复制于肿瘤细胞并激活全身免疫。BS001是全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以 HSV-2为骨架的溶瘤病毒候选药物,并已在中国进行黑色素瘤III期临床试验。 BS001获得了FDA的孤儿药资格认定(用于治疗III-IV期黑色素瘤和恶性胶质瘤)和快速通道资格认定 (用于治疗耐药性或进展性黑色素瘤)。在一项Ia/Ib期试验中,BS001显示中位总生存期延长至31.06个 月,客观缓解率为34.48%(耐药PD-1疗法的患者高达42.1%)。 公司由在肿瘤免疫学和溶瘤病毒学领域拥有逾30年经验的刘滨磊博士领导,他曾是FDA批准的溶瘤病毒 药物IMLYGIC®(T-VEC)研发团队的核心成员。 (文章来源:证券时报网) ...
滨会生物递表港交所,无产品无收入,商业化经验有限,两年半亏逾2.7亿元
Zhong Guo Neng Yuan Wang· 2025-10-05 02:41
港交所最新披露,武汉滨会生物科技股份有限公司(下称"滨会生物")正式递交主板上市申请。这家专 注于溶瘤病毒疗法的创新药企,2023年融资后估值32.2亿元,却连年亏损:2023—2025年上半年累计亏 损已超2.7亿元。核心产品BS001(OH2注射液)虽进入临床III期,但商业化前路未明。 核心产品:全球首个HSV-2溶瘤病毒III期品种 滨会生物成立于2010年,是一家溶瘤病毒疗法生物科技公司,致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及 商业化。 滨会生物自主研发的核心产品BS001(OH2注射液)是一款基于II型单纯疱疹病毒(HSV-2)的新型溶瘤病 毒候选药物,其生物学改造使其能够在肿瘤细胞内选择性复制,直接引发溶瘤效应,并分泌人粒细胞— 巨噬细胞集落刺激因子(hGM-CSF)以激活全身免疫活动。 滨会生物目前正在研究BS001作为单药疗法及以主要药物作为联合疗法(尤其是与PD-1抑制剂联合用 药),用于治疗多种实体瘤适应症,其中包括黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤及胆道 癌,而滨会生物已在早期临床试验中观察到良好的安全性及初步疗效。 滨会生物的BS001为全球首个达到临床阶段并进入III期关键 ...
新股消息 | 滨会生物递表港交所 已将BS001推进至中国黑色素瘤III期临床试验
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-30 13:25
(原标题:新股消息 | 滨会生物递表港交所 已将BS001推进至中国黑色素瘤III期临床试验) 智通财经APP获悉,据港交所9月30日披露,武汉滨会生物科技股份有限公司(简称:滨会生物)向港交所 主板提交上市申请书,华泰国际、招银国际和中银国际为联席保荐人。 招股书显示,滨会生物是一家溶瘤病毒疗法生物科技公司,致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商 业化。公司旨在透过提供在疗效及安全性方面优于标准治疗的突破性溶瘤疗法,应对全球迫切未满足的 临床需求。公司的工作由创始人兼董事会主席刘滨磊博士领导,彼于肿瘤免疫学及溶瘤病毒学领域拥有 逾30年专业知识。刘博士为首个获FDA批准的溶瘤病毒药物IMLYGIC(talimogene laherparepvec,或T- VEC)的塬研发团队的核心成员,并且在该药物的开发中发挥关键作用。 作为溶瘤病毒领域及其他领域的先驱,滨会生物已建立丰富且多元化的管线,包含五项处于不同开发阶 段的产品,其中多项产品具有全球同类首创的潜力。公司自主研发的核心产品 BS001(OH2注射液)是一 款基于II型单纯疱疹病毒(HSV-2)的新型溶瘤病毒候选药物,其生物学改造使其能够在肿瘤细胞内选 ...
滨会生物递表港交所 已将BS001推进至中国黑色素瘤III期临床试验
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-30 13:21
招股书显示,滨会生物是一家溶瘤病毒疗法生物科技公司,致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化。公司旨在透过提供在疗 效及安全性方面优于标准治疗的突破性溶瘤疗法,应对全球迫切未满足的临床需求。公司的工作由创始人兼董事会主席刘滨磊博士领 导,彼于肿瘤免疫学及溶瘤病毒学领域拥有逾30年专业知识。刘博士为首个获FDA批准的溶瘤病毒药物IMLYGIC (talimogene laherparepvec,或T-VEC)的塬研发团队的核心成员,并且在该药物的开发中发挥关键作用。 作为溶瘤病毒领域及其他领域的先驱,滨会生物已建立丰富且多元化的管线,包含五项处于不同开发阶段的产品,其中多项产品具有 全球同类首创的潜力。公司自主研发的核心产品 BS001(OH2注射液)是一款基于II型单纯疱疹病毒(HSV-2)的新型溶瘤病毒候选药物,其 生物学改造使其能够在肿瘤细胞内选择性复制,直接引发溶瘤效应,并分泌人粒细胞 — 巨噬细胞集落刺激因子(hGM-CSF)以激活全身 免疫活动。公司目前正在研究BS001作为单药疗法及以主要药物作为联合疗法(尤其是与PD-1抑制剂联合用药),用于治疗多种实体瘤适 应症,其中包括黑色素瘤、结直肠癌、 ...
迈出创新药转型第一步?济民健康首款创新药产品DB006溶瘤腺病毒注射液获IND受理
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-29 11:57
智通财经9月29日讯(记者 卢阿峰)深耕大输液、器械和医疗服务近三十年的济民健康 (603222.SH),正在尝试迈出向创新药企业转型的第一步。 今日,济民健康对外公告称,控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司(以下简称"博鳌国际医院") 于2025年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于DB006溶瘤腺病毒注射液 临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2500840。 据公告,DB006注册分类为治疗用生物制品1类,这也意味着,自1996年成立以来,以大输液、医疗器 械、医疗服务为业务范围的济民健康,正式开始向创新药企业开始转型。 公开数据显示,2020年中国新增癌症病例457万,癌症死亡人数300万。在中国过去的35年中,肝癌、胃 癌、食管癌和宫颈癌的发病率和死亡率居高不下,其中乳腺癌发病率最高,其次为肺癌、结肠癌等,肺 癌死亡率仍居首位。 转自:智通财经 目前,全球市场共有5个溶瘤病毒药物获得审批上市,分别是日本上市的Delytact®、美国上市的 Imlygic®、拉脱维亚上市的Rigvir®和中国上市的安柯瑞®、今又生®,国内市场进入临床试验阶段的溶 瘤病毒药物约7个 ...
新疗法让细菌和病毒协同抗癌
Ke Ji Ri Bao· 2025-08-26 01:12
研究人员利用细菌与病毒组成抗癌联盟,突破免疫防御,精准靶向并安全摧毁癌细胞。图片来源:美国 《每日科学》网站 最新进展标志着该细菌-病毒联合系统向未来临床应用迈出了重要一步。研究团队正在更多类型的 肿瘤、小鼠模型、病毒及有效载荷中测试该方法的可行性,致力于开发一套能感知并响应细胞内特定条 件的病毒疗法工具包。他们还在探索将该系统与已在临床试验中证明安全的细菌菌株相结合的可能性。 研究团队表示,这一技术已在小鼠实验中验证有效,是首个实现细菌与抗癌病毒直接工程化合作的 范例,为开发多生物联合疗法奠定了基础。这类疗法有望实现单一微生物无法达成的治疗效果。 溶瘤病毒疗法是一种利用天然或经基因改造的病毒,特异性感染并摧毁癌细胞的治疗策略,尤其在 脑肿瘤领域显示出很强的潜力。然而,该疗法面临的一大挑战是人体自身的免疫防御机制。如果患者因 既往感染或疫苗接种已对病毒产生抗体,这些抗体就可能在病毒抵达肿瘤前将其清除。 研究团队通过把病毒"藏"进擅长追踪肿瘤的细菌中,成功规避了这一障碍。实验证明,细菌(部分 为鼠伤寒沙门氏菌)可用于投放溶瘤病毒,治疗那些对病毒已具备免疫能力的实体瘤。 美国哥伦比亚大学和洛克菲勒大学科学家利用细 ...
西湖大学发表最新Cell子刊论文
生物世界· 2025-08-03 04:03
Core Viewpoint - The study identifies BRD9 as a key regulator of glioblastoma's resistance to oncolytic virus therapy, suggesting that inhibiting BRD9 can enhance the efficacy of such treatments [4][10]. Group 1: Research Findings - The research utilized a genome-wide CRISPR screening approach to discover that BRD9 is a critical factor in tumor resistance to oncolytic virus therapy [4][8]. - Inhibition of BRD9 significantly enhances the replication and anti-tumor effects of oncolytic herpes simplex virus type 1 (oHSV1), indicating a potential therapeutic value when combined with BRD9 inhibitors [6][10]. - BRD9 interacts with RELA to regulate the expression of antiviral genes, which is crucial for the effectiveness of oHSV1 therapy [7][8]. Group 2: Clinical Implications - The study suggests that BRD9 levels could serve as a potential biomarker for predicting clinical outcomes in oHSV1 therapy for glioblastoma patients [8][10]. - The findings highlight the importance of developing strategies to target BRD9 in order to overcome the resistance seen in glioblastoma treatments [10].
从PD-1跟随到多款ADC领先,乐普生物-B(02157)迎价值重估?
智通财经网· 2025-05-09 04:30
Core Viewpoint - Lepu Biopharma-B (02157) has regained market attention due to significant progress in its ADC pipeline, leading to a stock price increase of nearly 78% year-to-date, despite a previous decline since its IPO in 2022 [1][18]. Group 1: Company Overview - Lepu Biopharma was established in 2018 and has built its pipeline through acquisitions and partnerships, including PD-1 antibodies and ADC drugs [1]. - The company focuses on integrating PD-1 as a cornerstone for cancer treatment while developing ADCs and other therapies for enhanced clinical outcomes [1][12]. Group 2: Financial Performance - In 2024, Lepu Biopharma is projected to achieve revenue of 368 million RMB, a year-on-year increase of 63.21%, driven by the commercialization of PD-1 [4]. - Despite revenue growth, the company reported a loss of 424 million RMB in the same year, with cash reserves remaining stable at 401 million RMB [4]. Group 3: Pipeline Development - The core drug in Lepu's pipeline is MRG003, an EGFR-targeting ADC, which has shown promising results in clinical trials for nasopharyngeal carcinoma (NPC) and head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) [4][10]. - MRG003 has received breakthrough therapy designation from both the CDE and FDA, indicating its potential in treating difficult-to-manage cancers [10]. Group 4: Competitive Landscape - The global market for EGFR-targeting ADCs is competitive, with several companies, including Rakuten Medical and Systimmune, also developing similar therapies [6][7]. - Lepu's MRG003 has demonstrated superior efficacy compared to existing treatments, with an overall response rate (ORR) of 47.4% in NPC patients, significantly higher than the typical 20-30% ORR for second-line therapies [7][10]. Group 5: Future Prospects - The company is actively exploring combination therapies, such as MRG003 with PD-1, which has shown an ORR of 66.7% in early trials [12]. - Lepu is also advancing its CG0070 oncolytic virus therapy, which has shown promising results in treating non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) and has received breakthrough therapy designation from the FDA [14][15]. Group 6: Challenges Ahead - Despite the positive developments, Lepu Biopharma's reliance on external acquisitions for its pipeline raises questions about its internal R&D capabilities [18]. - The company faces challenges related to ongoing losses and the need for substantial funding to support its numerous clinical trials [18].