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外泌体成美妆研发新风口,但还有两大难关要过
FBeauty未来迹· 2025-09-12 10:08
今 年 7 月 , 国 家 药 审 中 心 ( CDE ) 发 布 《 细 胞 治 疗 产 品 注 册 与 评 价 技 术 指 导 原 则 ( 征 求 意 见 稿)》,首次明确建立细胞治疗产品的分类监管框架,并将外泌体所属的细胞外囊泡纳入"先 进治疗药物(ATMP)"体系。 不久前,一则医药领域的法规动向引发业界关注。 尽管按照国内现行法规,化妆品宣称外泌体并不合规,但其在研发端的潜力正在被诸多美妆企 业瞄准。 《FBe a u t y未来迹》发现,目前已有超1 7家美妆相关企业对外泌体研发领域进行前瞻性布局, 其中不仅包括欧莱雅、雅诗兰黛等美妆集团,还包括科丝美诗等代工及原料巨头。不久前,欧 莱雅研发团队也透露了在"长寿科学"领域的最新动向,其中就包括外泌体及其衍生技术在再生 美容与长寿研究领域的应用进展。 截图自国家药审中心(CDE)官网 这篇通知,将过去几年"悬而未决"的干细胞、外泌体等身份的问题,进行了确认:干细胞、外 泌体等,属于药品。 外泌体的研发潜力为何会被诸多美妆巨头看好?其想要迎来真正的发展黄金期还有哪些难关? "外泌体"于美妆科研圈而言早已不是一个陌生词汇。 2 0 1 3年诺贝尔生理学或 ...