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GLP - 1R激动剂
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恒瑞医药子公司HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2026-01-12 10:19
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临 床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。申请的适应症:本品拟用于高血压合并超重或肥胖治疗。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并 抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R激动剂上市。截至目前,HRS-7535片相关项目累计研发投入约36,940万元。 ...
恒瑞医药(600276.SH)子公司HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2026-01-12 10:12
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP- 1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和 抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R激动剂上市。截至目前,HRS-7535片相关项目累计研发投入约36,940万元。 恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核 准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。申请的适应症:本 品拟用于高血压合并超重或肥胖治疗。 ...
恒瑞医药:HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2026-01-12 09:17
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹 感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。 格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药(600276.SH):HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-12 09:11
格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹 感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。 ...
歌礼制药-B涨超5% 近期已获FDA批准开展ASC30在糖尿病受试者中的II期研究
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-05 01:45
歌礼制药-B(01672)涨超5%,截至发稿,涨5.21%,报12.12港元,成交额270.83万港元。 消息面上,1月5日,歌礼制药-B发布公告,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子 GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性 和耐受性。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 该II期研究的主要终点是至13周时,治疗组与安慰剂组相比,糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变 化。 ...
歌礼制药-B(01672)宣布ASC30在糖尿病受试者中的 13周II期研究IND获美国FDA批准
智通财经网· 2026-01-05 00:20
由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 "随着我们持续积累ASC30的相关研究数据,此项用于糖尿病治疗的II期研究的 IND获批是歌礼的一项 重要里程碑,"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,"此外,FDA对于我们的IND申 请的批准,为ASC30进军庞大的糖尿病治疗市场进行临床开发拓宽了道路。" 智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)公布,近期已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)对其口服小分子 GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性 和耐受性。 该II 期研究的主要终点是至13周时,治疗组与安慰剂组相比,糖化血红蛋白(HbA1c) 相对基线的平均变 化。次要终点包括:至13周时,治疗组与安慰剂组相比,空腹血糖相对基线的平均变化;至13周时,治 疗组与安慰剂组相比,体重相对 ...
重药控股(000950.SZ)参股公司药友制药与辉瑞签署许可协议
智通财经网· 2025-12-10 12:04
公告显示,YP05002为药友制药自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体 (GLP-1R)激动剂;其主要通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌,在胃肠 道抑制胃排空和肠道的蠕动,并通过影响中枢抑制食欲减少能量的摄入等机制,用于治疗2型糖尿病、 肥胖症及其相关疾病。YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗,潜在适应症包括但不限于长期体重管 理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(即非酒精性脂肪性肝炎)等。 智通财经APP讯,重药控股(000950.SZ)公告,公司下属控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司持有重 庆药友制药有限责任公司(简称"药友制药")38.67%股权,药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体 (GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域(即全球范围)及领域(即人 类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防)独家开发、使用、生产及商业化权利;就本次许可,药友制药 将有权依约获得(其中包括)不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程 碑付款至多3.5亿美元。 ...
重药控股参股公司药友制药与辉瑞签署许可协议
智通财经网· 2025-12-10 12:02
公告显示,YP05002为药友制药自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体 (GLP-1R)激动剂;其主要通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌,在胃肠 道抑制胃排空和肠道的蠕动,并通过影响中枢抑制食欲减少能量的摄入等机制,用于治疗2型糖尿病、 肥胖症及其相关疾病。YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗,潜在适应症包括但不限于长期体重管 理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(即非酒精性脂肪性肝炎)等。 智通财经APP讯,重药控股(000950.SZ)公告,公司下属控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司持有重 庆药友制药有限责任公司(简称"药友制药")38.67%股权,药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体 (GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域(即全球范围)及领域(即人 类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防)独家开发、使用、生产及商业化权利;就本次许可,药友制药 将有权依约获得(其中包括)不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程 碑付款至多3.5亿美元。 ...
重药控股:子公司签订GLP-1R激动剂全球许可协议
南财智讯12月10日电,重药控股公告,公司下属控股子公司重庆药友制药有限责任公司与辉瑞签订 《CollaborationandLicenseAgreement》,将自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激 动剂YP05002及含有该活性成分的产品在全球范围内的独家开发、使用、生产及商业化权利授予辉瑞。 根据协议,药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款,以及最高3.5亿美元的开发里程碑付款和最高 15.85亿美元的销售里程碑付款,并按约定比例收取特许权使用费。截至公告日,YP05002处于澳大利 亚I期临床试验阶段。本次许可存在因研发进展、市场竞争及协议终止等因素导致收益不确定的风险。 ...
复星医药:子公司药友制药与辉瑞签订许可协议,首付款1.5亿美元
Cai Jing Wang· 2025-12-10 05:15
根据协议条款,药友制药将完成YP05002于澳大利亚的I期临床试验,并授予辉瑞在全球范围内进一步 开发、生产和商业化的独家许可。药友制药将获得1.5亿美元的首付款,并有资格获得与特定开发、注 册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款,以及产品获批销售后的分层特许权使用费。 近日,复星医药发布公告称,控股子公司药友制药、复星医药产业与Pfizer Inc.(辉瑞)共同签订《许 可协议》,由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有 该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利,许可领域包括人类、动 物所有适应症的治疗、诊断及预防。 (复星医药公告) ...