PD - 1/VEGF双特异性抗体
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明慧医药冲刺港股:研发开支激增53.8% 公允价值变动收益暴增3261%背后的财务隐忧
Xin Lang Cai Jing· 2025-11-25 01:33
商业模式高度依赖外部授权,2025年3月与齐鲁制药签订的MHB088C授权协议成为唯一收入来源。该协 议交易总额13.45亿元,包含2.8亿元首付款、10.65亿元里程碑付款及双位数销售分成。2025年上半年公 司营收2.64亿元全部来自此项授权,存在严重的单一客户依赖风险。若齐鲁制药终止合作或研发进度不 及预期,将直接导致营收断流。 来源:新浪港股-好仓工作室 依赖齐鲁制药授权收入 2025年上半年营收2.64亿全部来自单一客户 明慧医药定位为临床阶段生物科技公司,核心业务聚焦ADC(抗体偶联药物)和PD-1/VEGF双特异性 抗体的肿瘤疗法,以及临床后期自身免疫资产。招股书显示,公司拥有13款候选产品,其中10款处于临 床阶段,核心产品包括TROP-2 ADC(MHB036C)、B7-H3 ADC(MHB088C)等,但均未商业化。 营收首现2.64亿却陷客户依赖 2023-2024年零收入 公司营收呈现"断崖式"波动,2023年、2024年均无任何收入,2025年上半年因齐鲁制药授权协议首次实 现营收2.64亿元,但收入结构极度单一。 项目2023年2024年2025年上半年营业收入(人民币百万元)00 ...
明宇制药递表港交所 摩根士丹利、美银证券和中信证券为保荐人
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-11-25 00:36
核心自身免疫产品包括:MHB018A(潜在同类最佳IGF-1R抗体),正进行活动性甲状腺眼病(TED)的III期 试验;MH004(同类首创外用JAK抑制剂),已在中国提交轻中度特应性皮炎(AD)的新药上市申请。 根据灼识咨询,全球TED市场预计到2035年将达134亿美元,全球特应性皮炎治疗市场预计到2035年将 达295亿美元。 公司专有的SuperTopoi平台能够提供效力更高(比德鲁替康Dxd基ADC高5—10倍)且安全性卓越(严重血液 学毒性及间质性肺病发生率低)的新型ADC有效载荷,扩大治疗窗口。 截至2025年11月16日,公司管线中有13款候选产品,其中10款已进入临床阶段。 核心肿瘤产品包括:MHB036C(TROP2ADC),正与MHB039A(PD-1/VEGF双特异性抗体)联合用于非小 细胞肺癌和乳腺癌的I/II期研究;MHB088C(B7-H3ADC),正进行小细胞肺癌的III期单药试验及与 MHB039A的I/II期联合试验。 明宇制药向港交所主板递表,联席保荐人包括摩根士丹利、美银证券和中信证券。公司专注于开发基于 ADC平台和PD-1/VEGF双特异性抗体的肿瘤疗法,以及临床后 ...
康方生物涨近5%再创新高 依沃西联合方案治疗IO耐药NSCLC三期临床完成首例给药
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-31 03:30
消息面上,康方生物宣布,公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西(商品名:依 达方)联合多西他赛,用于治疗经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 的注册性III期临床研究(AK112-305/HARMONi-8A),已完成首例患者给药。 值得注意的是,这是依沃西在肺癌领域开展的第7项III期研究(其中3项为国际多中心注册临床)。作为全 球首创的PD-1/VEGF双抗,依沃西已在NSCLC领域实现了核心适应症的全面覆盖,完成多线治疗的布 局,有望重塑全球晚期NSCLC的整体治疗格局。同时,依沃西也作为公司"IO+ADC"2.0战略的核心IO 双抗基石药物,已经针对肿瘤免疫核心适应症一线治疗开展了一系列III期临床和II期临床。 康方生物(09926)早盘涨近5%,高见160.4港元,再创历史新高。截至发稿,涨3.86%,报158.7港元,成 交额9.5亿港元。 ...
国产抗癌药拿下辉瑞430亿元大单,股价涨超35%
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-05-21 11:12
Core Insights - On May 20, 2023, 3SBio announced a significant agreement with Pfizer, granting exclusive global rights (excluding mainland China) for the development, production, and commercialization of its innovative PD-1/VEGF bispecific antibody SSGJ-707 [2] - The deal includes an upfront payment of $1.25 billion, setting a record for upfront payments for domestic innovative drugs, and potential milestone payments totaling up to $4.8 billion, bringing the total potential deal value to $6.05 billion (approximately 43 billion RMB) [2] - Following the announcement, 3SBio's stock surged over 35% on May 20 and continued to rise by over 8% the next day [2] Company Developments - SSGJ-707 has shown excellent efficacy in treating non-small cell lung cancer (NSCLC), with promising objective response rates (ORR) and disease control rates (DCR) in clinical trials [3] - The drug has received breakthrough therapy designation from the National Medical Products Administration (NMPA) for first-line treatment of PD-L1 positive locally advanced or metastatic NSCLC, and has also received IND approval from the FDA [3] - Clinical research for SSGJ-707 is also advancing in the treatment of colorectal cancer and gynecological tumors [3] Market Reactions - The capital market reacted strongly to the announcement, with 3SBio's stock price increasing significantly [2] - Other companies in the PD-1/VEGF bispecific antibody space, such as Kangfang Biologics, experienced stock fluctuations following the news, indicating a competitive landscape [5] Strategic Considerations - Pfizer's interest in the PD-1/VEGF bispecific antibody space is part of a broader strategy, as it has previously engaged in collaborations in this area [4] - The oncology segment of Pfizer is facing challenges with its small molecule drugs, prompting a shift towards ADC (antibody-drug conjugate) strategies, which are becoming a research focus [6] - The combination of ADCs with high-quality bispecific antibodies is seen as a potential avenue for enhancing treatment efficacy in oncology [6]
三生制药(01530.HK)与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议
Ge Long Hui· 2025-05-20 00:06
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存 质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,40余种上市产品,覆盖肾科、肿 瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物 药和化药双平台的4大研发中心,共有30种在研产品,4大生产基地及4大CDMO基地。未来,三生制药 将继续秉持"珍爱生命、关注生存、创造生活"的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问 www.3sbio.com获取更多信息。 此次合作是三生制药国际化征程上一个重要里程碑。其不仅证明SSGJ-707优异的临床效果已获得国际 顶尖认可,也验证了公司自主创新研发体系的国际竞争力,显著提升了公司在肿瘤治疗领域的全球话语 权,有力地推进了公司的国际化步伐。同时,此次合作也将为三生制药带来强劲的财务回报,助力公司 研发体系升级,推动三生制药更好地融入全球生物医药产业价值链。 三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:"我们非常高兴能与辉瑞这样的全球顶尖药企达成合作。 辉瑞丰富的开发经验及国际化视野将大幅加快SSGJ-707的全球研发及商业化 ...