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宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验完成首例...
2025-10-23 08:49
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1541) 自願公告 IMM2510(珀維拉芙普α)由本集團自主研發,是一款靶向血管內皮生長因子 (VEGF)及程序性細胞死亡配體1 (PD-L1)的雙特異性分子,採用單克隆抗體 — 受體重組蛋白(mAb-Trap)結構。IMM2510能夠抑制血管生成,使腫瘤縮小,並 使腫瘤細胞對免疫反應更敏感,同時通過阻斷PD-L1 ╱程序性細胞死亡蛋白1 (PD-1)相互作用及誘導Fc介導的抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC) ╱抗體依賴的 細胞吞噬作用(ADCP)活性激活T細胞、自然殺傷細胞及巨噬細胞。 本公司與Axion Bio, Inc.(前稱為SynBioTx Inc.,Instil Bio, Inc. (NASDAQ:TI ...
君实生物(01877) - 自愿性公告 -全资附属公司通过FDA现场检查
2025-10-22 12:03
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 FDA現場檢查的相關信息 企業名稱:蘇州眾合生物醫藥科技有限公司 檢查地點:蘇州市吳江經濟技術開發區龍橋路999號(蘇州吳江生產基地) 涉及產品:特瑞普利單抗注射液 FDA FEI:3014164694 1 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- 全資附屬公司通過FDA現場檢查 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年10月22日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司全資附屬公司蘇州眾合生 物醫藥科技有限公司(「蘇州眾合」)於2025年6月16日至2025年6月24日期間接受 了美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的CGMP(現行藥品生產質量管理規範)飛行 檢查( ...
信达生物(01801) - 与武田製药达成全球战略合作及根据一般授权发行股份
2025-10-21 23:44
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告僅供參考之用,並不構成收購、購買或認購本公司任何證券之邀請或要約。 信達生物制藥 本公告由本公司根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09條及第13.28 條以及香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部作出。 與武田製藥達成全球戰略合作,加速本公司新一代IO及ADC療法推向全 球市場 董事會欣然宣佈,於2025年10月22日(香港時間),信達生物與武田製藥(透過 武田製藥全資附屬公司Takeda Pharmaceuticals International AG)達成全球戰略 合作,旨在加速推進信達生物新一代IO及ADC療法開發,拓展全球市場價值。 本次合作包括兩款後期在研療法IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)及IBI343 (CLDN18.2 ADC),以及一款早期研發項目IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)的選擇權。 根據合作,信達生物與武田製藥將在全球範圍內 ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌III期研究数据...
2025-10-20 22:05
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 庫莫西利聯合氟維司群一線治療晚期乳腺癌III期研究數據在ESMO 2025公佈 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團已 在2025年歐洲腫瘤內科學大會(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式,公佈了國家1類創新藥庫莫西 利膠囊(CDK2/4/6抑制劑)用於一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期臨床研究(CULMINATE-2)期 中分析結果。 CULMINATE-2是全球首個口服CDK2/4/6抑制劑聯合內分泌治療用於HR+/HER2-晚期一線乳腺癌取 得陽性結果的III期臨床試驗。這項隨機、雙盲、多中心平行對照研究,旨在評估庫莫西利聯合氟維 司群(試驗組)對比安慰劑聯合氟維司群(對照組)在內分泌初治的HR+/HER2 ...
劲方医药-B(02595) - 自愿公告KRAS G12D抑制剂GFH375治疗晚期胰腺导管腺癌研究...
2025-10-20 00:01
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 GenFleet Therapeutics (Shanghai) Inc. 勁方醫藥科技(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2595) 自願公告 KRAS G12D抑制劑GFH375治療晚期胰腺導管腺癌研究數據 呈列於2025年ESMO年會口頭報告及突破性研究摘要 本公告由勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(「本公司」或「勁方」,連同其附屬公 司統稱「本集團」)自願刊發,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業 務動態。 本公司董事會欣然宣佈,GFH375單藥治療KRAS G12D突變型胰腺導管腺癌 (PDAC)患者數據於德國當地時間10月19日登陸2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO) 年會的突破性研究摘要(LBA)和口頭報告。此次口頭報告由中國醫學科學院腫 瘤醫院周愛萍教授完成,該報告標題為「GFH375治療經治晚期KRAS G12D突 變型PDAC患者的療效 ...
和誉(02256) - 自愿性公告 - 和誉医药於2025年ESMO会议展示匹米替尼临床III期MA...
2025-10-20 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK021最終將成功獲批上市。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 和譽開曼有限責任公司 徐耀昌博士 主席 上海,2025年10月17日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事徐耀昌博士、喻紅平博士及嵇靖博 士;以及獨立非執行董事孫飄揚博士、孫洪斌先生及徐海音女士。 1 和譽醫藥於2025年ESMO會議展示匹米替尼臨床III期MANEUVER研究長 期療效和安全性數據 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 自願性公告 和譽醫藥於2025年ESMO會議展示匹米替尼 臨床III期MANEUVER研究長期療效和安全性數據 和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)謹在此隨附新 聞稿,以告知本公司股東及潛在投資者,本公司之附屬 ...
科济药业(02171) - 自愿公告 - 2025年ESMO年会上呈列的舒瑞基奥仑赛注射液研究成果
2025-10-20 00:00
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內 容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CARsgen Therapeutics Holdings Limited 科濟藥業控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2171) 自願公告 2025年ESMO年會上呈列的 舒瑞基奧侖賽注射液研究成果 本公告由科濟藥業控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司及併表聯屬實體統 稱「本集團」或「科濟藥業」)自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最 新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)宣佈,舒瑞基奧侖賽注射液(產品編號:CT041,一種靶 向Claudin18.2的自體CAR-T細胞治療候選產品)在中國開展的針對胰腺癌(PC)輔 助治療的中國Ib期臨床試驗(CT041-ST-05,NCT05911217)研究結果已於2025年 10月19日(星期日)歐洲中部夏令時間(CEST)12:00-12:45在2025年歐洲腫瘤內科 學會(ESMO)年會上進行壁報 ...
康方生物(09926) - 自愿公告 - 依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期sq-NSC...
2025-10-19 23:30
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 之 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Akeso, Inc. 康 方 生 物 科 技( 開 曼 )有 限 公 司 (於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司) 康方生物科技( 開曼 )有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願刊 發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發展的資料。 本公 司董事會(「董事會」)欣然 宣布,HARMONi-6 / AK112 – 306 的研 究結果 由主要 研究、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授在2025歐洲腫瘤內科學會(ESMO)的主 席論壇上重磅發布,並在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》( THE LANCET )主刊同步發 表。 HARMONi-6 / AK112 – 306( CTR20231272 / NCT 05840016 )是一項評估依沃西聯合化療 對比替雷利珠聯合化療一線治療晚期sq-NSCL ...
友芝友生物(02496) - 自愿公告 - M701恶性胸水II期研究中期数据在2025年ESMO会...
2025-10-19 10:09
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – WUHAN YZY BIOPHARMA CO., LTD. 武 漢 友 芝 友 生 物 製 藥 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2496) 自願公告 M 701惡性胸水II期研究中期數據在2025年ESMO會議上公佈 本公告由武漢友芝友生物製藥股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知本公司 股東及潛在投資者本公司最新業務發展。 本 公 司 董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 佈 , 本 公 司 自 主 研 發 的 上 皮 細 胞 黏 附 分 子 (「Ep CAM」)和分化簇3(「CD3」)雙靶向的在研雙特異性抗體(「Bs Ab」)藥物M 701 在中國開展的治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)引發的惡性胸水的II期臨床研究(「本 研 究 」)的 研 究 中 期 數 據 已 ...
中国同辐(01763) - 自愿性公告 - 中国同辐附属公司中核海得威BNCT硼药提交IND申请
2025-10-17 14:22
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CHINA ISOTOPE & RADIATION CORPORATION 中國同輻股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1763) 自願性公告 中國同輻附屬公司中核海得威BNCT硼藥提交IND申請 本公告乃中國同輻股份有限公司(「中國同輻」或「本公司」)自願發出以使股東及潛 在投資者知悉本公司之最新業務進展。 本公司董事會欣然宣佈,近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網信 息顯示本公司附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司「中核海得威」申報的 「注射用硼[10B]法侖」已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心公開受理,受理號 為CXHL2501079。 中核海得威在研的「注射用硼[10B]法侖」針對對放化療不敏感、複發性、難治性、 浸潤性、中晚期、局部轉移的腫瘤具有顯著臨床優勢,且治療療程短(僅需1-2 次),毒副作用低、診療一體,代表了現代腫瘤精準醫學的發展 ...