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成大生物:33岁投行派李业基接棒董秘,能否破解疫苗龙头价格腰斩、净利连降困局?
Xin Lang Zheng Quan· 2025-07-31 05:57
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 文/新浪财经上海站 时行工作室 董秘更迭:资本新锐接棒财务老将 7月29日,辽宁成大生物股份有限公司(以下简称"成大生物")一纸公告宣告了高管团队的年轻化转折 ——47岁的崔建伟卸任董事会秘书,保留董事、副总经理及财务总监职务,而33岁的李业基火速接任。 这一变动看似常规职责调整,实则暗含公司战略转向的深意。 | 姓名 | 离任职 | 离任时 | 原定任 | 离任 | 是否维续 | 具体职务 | 是否存 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 4 | 国 | 期到期 | 原因 | 在上市公 | | 在末度 | | | | | H | | 司及其控 股子公司 | | 行完毕 的公开 | | | | | | | 任职 | | 承诺 | | | 董事会 | 2025 | 2026 | 工作 | | 道事、副 | | | 崔建伟 | | | | 即贡 | 是 | 总经理、 | 否 | | | 秘书 | 年7月 | 年5月 | ...
康宁杰瑞制药-B(09966):JSKN003获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床研究
智通财经网· 2025-07-31 04:29
JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC),其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂 连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来醯亚 胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及 旁观者杀伤效应,使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月,公司与上海津曼特生 物科技有限公司订立许可协议,以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003,用于治疗肿瘤 相关适应症。目前,JSKN003在中国治疗HER2-阳性乳腺癌(BC)、 HER2-低表达BC和铂耐药复发性上 皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的三个III期临床试验正在进行中。 智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)批 准,在美国开展一项II期临床研究(研究编号: JSKN003-202)。 JSKN003-202是JSKN003的一项随机、 开放式标签、多中心的 II期临床研究,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 ( ...
Nature系列综述:基孔肯雅病毒的传播周期、预防及检测研究最新进展
生物世界· 2025-07-31 04:13
近期,广东佛山发生了 基孔肯雅热 ( Chikungunya) 疫情。截至 7 月 26 日 24 时,今年广东省累计报 告 4824 例基孔肯雅热本地病例,均为轻症。据世界卫生组织 (WHO) 数据显示,自 2025 年初至 6 月 初,全球已有 14 个国家和地区报告了约 22 万例基孔肯雅热病例,涉及美洲、非洲和亚洲地区。 美国 得克萨斯大学医学分部感染与免疫研究所主任、基孔肯雅病毒专家 Scott Weaver 在 Nature 旗下综 述期刊 Nature Reviews Microbiology (最新影响因子IF=103.3) 发表了一篇题为 : Chikungunya virus and other emerging arthritogenic alphaviruses 的综述论文。 该综述系统介绍了 基孔肯雅病毒 (CHIKV) 及其它致关节炎的虫媒甲病毒的传播周期、媒介、进化及预 防等研究进展 ,接下来我们一起通过这篇综述了解 CHIKV 相关的研究进展。 CHIKV 表面 的 E2–E1 刺突蛋白与宿主细胞受体 MXRA8 及附着辅助因子的结合 。结合后 通过内吞作用 进入细胞,并在内体 ...
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN003获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2...
2025-07-31 04:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 JSKN003獲美國FDA批准開展一項治療不限HER2表達水平的 PROC的II期臨床研究 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作 出,以知會本集團股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,JSKN003已獲美國(「美國」)食 品藥品監督管理局(「FDA」)批准,在美國開展一項I I期臨床研究(研究編號: JSKN003-202)。JSKN003-202是JSKN003的一項隨機、開放式標籤、多中心的 II期臨床研究,用於治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌 (統稱為鉑耐藥卵巢癌,「PROC」),且不限人表皮生長因子受體2(「HER2」)表達 水平。此臨床試驗旨在評估JSKN003在上述人群中的療效和安全性,並確定推薦 III期劑量。此次JSKN003-202獲美國FDA批准,是 ...
舒泰神上涨6.21%,报49.95元/股
Jin Rong Jie· 2025-07-31 02:48
Core Viewpoint - The stock of Shutaishen Biotechnology Co., Ltd. experienced a significant increase of 6.21% on July 31, reaching a price of 49.95 yuan per share, with a trading volume of 449 million yuan and a turnover rate of 1.96%, resulting in a total market capitalization of 23.865 billion yuan [1] Company Overview - Shutaishen Biotechnology Co., Ltd. is located in Beijing Economic and Technological Development Zone and primarily engages in the research, production, and marketing of innovative drugs with independent intellectual property rights, focusing on biopharmaceuticals [1] - The company's main products include protein-based drugs and chemical drugs, targeting treatment areas such as infectious diseases, autoimmune diseases, and neurological disorders [1] - Key products developed by the company include the national class I new drug "Sutai Sheng" (injection of mouse nerve growth factor) and the constipation treatment "Sutai Qing" (polyethylene glycol electrolyte powder), both recognized as "National Torch Program Products" and "Beijing High-tech Achievement Transformation Projects" [1] Financial Performance - For the period from January to March 2025, Shutaishen reported an operating income of 63.214 million yuan, representing a year-on-year decrease of 33.45% [1] - The net profit attributable to shareholders was -2.335 million yuan, showing a year-on-year increase of 38.05% [1] - As of March 31, the number of shareholders of Shutaishen was 24,500, with an average of 19,300 circulating shares per person [1]
港股异动丨石药集团涨近6%,与Madrigal订立最高20.75亿美元的独家授权协议
Ge Long Hui A P P· 2025-07-31 02:00
石药集团昨晚公告,已与Madrigal就集团的口服小分子激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据该协议,石药集团同意给予Madrigal在 全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权,同时保留其在中国开发和销售其他口服小分子 GLP-1受体激动剂产品的权益。石药集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价,包括1.2亿美元的预 付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款,以及基于SYH2086年度净销售额的 高达双位数的销售提成。 格隆汇7月31日|石药集团(1093.HK)盘初拉升涨近6%,报10.7港元。消息面上,在与跨国药企阿斯利康 订立最高超53亿美元的战略研发合作协议之后,石药集团又与生物制药公司Madrigal订立最高20.75亿美 元的独家授权协议。 ...
港股开盘:恒生指数跌0.77%,恒生科技指数跌0.58%,药明康德跌超4%
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-31 01:37
7月31日,港股开盘,恒生指数跌0.77%,恒生科技指数跌0.58%。科网股回调,美团跌超3%;医药股出 现分化,中国生物制药涨近2%,将获3亿美元技术转移里程碑付款,药明康德跌超4%;宁德时代绩后 跌超1%。 ...
丹诺医药递表港交所 中信证券和农银国际为联席保荐人
丹诺医药已向港交所递交上市申请,中信证券和农银国际为联席保荐人。 丹诺医药是一家专注于创新药研发的生物科技公司,致力于解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未 被满足的临床需求。 公司拥有三项核心产品:利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092)注射剂以及TNP-2092口服制剂。 公司计划于2025年8月底前向国家药品监督管理局提交利福特尼唑的新药上市申请。 利福特尼唑已获得美国FDA授予的IND许可、快速通道和QIDP认定,有望加快在美国及其他海外市场 的上市步伐。 利福特尼唑(TNP-2198)是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物,具有独特的双重 杀菌机制,有望克服抗菌药物耐药性。 丹诺医药已完成利福特尼唑三联疗法(RTT)对比铋剂四联疗法(BQT)的中国III期头对头临床试验,结果 显示RTT在根除率、安全性和耐受性方面均优于BQT,尤其在多重耐药人群中表现出优效性。 ...
新股消息 | 丹诺医药递表港交所 拥有利福特尼唑(TNP-2198)等三大核心产品
智通财经网· 2025-07-30 22:57
招股书显示,丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商 业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的 多靶点偶联分子技术,公司致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截 至最后实际可行日期,公司已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线,包括三项核心产品:即利福特尼 唑(TNP-2198),是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌("幽门螺杆菌")感染的新分子实体("NME")候选药物;利福 喹酮(TNP-2092)注射剂,一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;及TNP-2092口服制剂, 全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。 核心产品利福特尼唑(TNP-2198)是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳定偶联药物。通过抑制RNA 聚合酶和硝基还原酶激活产生高活性物质实现杀菌作用,对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。利用 这种独特的多靶点机制,利福特尼唑有望克服抗菌药物耐药性这一重要且日益严重的全球挑战。作为三联疗 法的一部分,与目前指南推荐的一线治疗方案铋剂四联 ...
丹诺医药递表港交所 拥有利福特尼唑(TNP-2198)等三大核心产品
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-30 22:56
据港交所7月30日披露,丹诺医药(苏州)股份有限公司(简称:丹诺医药)向港交所主板递交上市申请,中信证 券和农银国际为联席保荐人。 核心产品利福特尼唑(TNP-2198)是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳定偶联药物。通过抑制RNA 聚合酶和硝基还原酶激活产生高活性物质实现杀菌作用,对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。利用 这种独特的多靶点机制,利福特尼唑有望克服抗菌药物耐药性这一重要且日益严重的全球挑战。作为三联疗 法的一部分,与目前指南推荐的一线治疗方案铋剂四联疗法("BQT")相比,利福特尼唑在疗效、安全性、临床 应用和患者潜在依从性方面具有显著优势。 丹诺医药已完成利福特尼唑三联疗法("RTT")对比BQT的中国III期头对头临床试验,并计划于2025年8月底前 向国家药品监督管理局("国家药监局")提交新药上市申请("NDA")。临床试验结果表明,RTT在根除率、安全 性及耐受性方面较BQT均有优势。值得注意的是,在多重耐药人群中,RTT显示出对BQT的优效性 (89.9%vs.81.2%;差值:8.7%;非劣检验p<0.0001;优效检验p=0.023)。这项试验的结果显示,RTT组的临 ...