格隆汇2月24日丨海正药业(600267.SH)公布，公司收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，以下简称"EDQM"）签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证 证书（Certificate ofSuitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称"CEP 证书"），替格瑞 洛适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管 死亡、心肌梗死和卒中的发生率，原研厂家为阿斯利康。 本次公司替格瑞洛原料药获得CEP认证证书，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志此 产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积 极的影响。 ...

格隆汇2月24日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优 先审评程序。拟定适应症（或功能主治）：用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固 醇血症（HoFH）患者。 ...

海正药业公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书。该证 书的获得标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓 展国际市场带来积极影响。替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征的治疗，原研厂家为阿斯利康。2024年 全球销售量约为171,705.29公斤，2025年1-9月全球销售量约为143,714.60公斤。公司于2023年12月28日 向EDQM提交申请，并于近日收到CEP证书。 ...

智通财经APP讯， 恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药 品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。 SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的 活性，从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。目前，全球范围内同靶点药物有再生元公司的 EVKEEZA®(evinacumab-dgnb) 获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，该产品2025年全球销售额约 为2.16亿美元。截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元(未经审计)。 ...

格隆汇2月24日丨润都股份(002923.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局签发的布洛芬片《药品注册 证书》。本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用 于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 ...

智通财经APP讯，润都股份(002923.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的布洛芬片《药品 注册证书》。本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 ...

润都股份（002923）(002923.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的布洛芬片《药品注册 证书》。本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用 于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 ...

每经AI快讯，2月24日，恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收 到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且 已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH）患者。SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通 过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相关项目累计 研发投入约2.42亿元。 ...

格隆汇2月24日丨哈三联(002900.SZ)公布，全资子公司兰西哈三联制药有限公司（简称"兰西制药"）于 2026年2月13日收到政府补助600万元，占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的比例为 10.23%。该笔补助系与收益相关的政府补助。截至本公告披露日，兰西制药已实际收到前述补助款 项。 ...

1月16日，国发股份发布2025年度业绩预告称，预计全年实现营业收入约3.3亿元，扣除无关收入后仍为 3.3亿元；预计归母净亏损约8500万元，同比减亏900万元，减亏幅度10%；扣非归母净亏损约8550万 元，同比减亏450万元。业绩预亏主要受子公司高盛生物盈利转亏、制药板块营收下滑及商誉减值计提 影响。 2月24日，国发股份（600538.SH）发布公告，针对上海证券交易所关于公司2025年度业绩预告的问询 函作出详细回复，就营业收入合规性、医药流通增速合理性及商誉减值等核心问题逐一说明。公司明确 营收扣除符合监管规定，医药流通增长具备业务支撑，同时披露拟对全资子公司广州高盛生物计提约 6200万元商誉减值。 上交所对公司医药流通业务增速高于行业水平提出质疑，要求详细说明增长合理性。国发股份从业务结 构、物流模式、区域市场、季度分布四方面进行了回应。 国发股份表示，公司医药流通收入以医院销售为主，占比达86%，快批、零售等板块有所下滑；物流以 自有仓库与配送体系为主，仅单一医院医疗器械合作使用第三方仓储，收入确认政策未发生变更，以客 户签收或实际使用为依据。 从区域来看，公司核心市场北部湾三市药品市场增速 ...