替格瑞洛原料药
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太平洋医药日报:Molbreevi获FDA授予优先审评资
Tai Ping Yang Zheng Quan· 2026-02-25 10:25
2026 年 02 月 24 日 行业日报 看好/维持 医药 医药 太平洋医药日报(20260224):Molbreevi 获 FDA 授予优先审评资 格 ◼ 走势比较 (10%) (2%) 6% 14% 22% 30% 25/2/24 25/5/8 25/7/20 25/10/1 25/12/13 26/2/24 ◼ 子行业评级 | 化学制药 | 无评级 | | --- | --- | | 中药生产 | 无评级 | | 生物医药Ⅱ | 中性 | | 其 他 医 药 医 | 中性 | | 疗 | | 相关研究报告 <<太平洋医药日报(20260213):安进 Inebilizumab 获欧盟批准>>--2026- 02-15 <<太平洋医药日报(20260212):默沙 东 Keytruda 获 FDA 批准新适应症>>- -2026-02-15 <<太平洋医药日报(20260211):礼来 米吉珠单抗在华获批新适应症>>-- 2026-02-13 证券分析师:周豫 电话: E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴 电话: E-MAIL: ...
浙江海正药业股份有限公司 关于替格瑞洛原料药获得CEP证书的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-02-24 22:35
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 产品剂型:原料药 证书编号:No. CEP 2024-020 - Rev 00 生产地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号 发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM) 二、药品的其他相关情况 替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的 心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率,原研厂家为阿斯利康。目前,国内外替格瑞洛原料药的主要生 产、销售厂商有INTAS、浙江海正药业股份有限公司等。据统计,替格瑞洛原料药2024年的全球销售量 约为171,705.29公斤,2025年1-9月的全球销售量约为143,714.60公斤(数据来源于IQVIA数据库)。公 司于2023年12月28日向EDQM提交了替格瑞洛原料药的CEP申请,并于近日收到EDQM签发的CEP证 书。 本次公司替格瑞洛原料药获得CEP认证证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志此 产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场 ...
浙江海正药业股份有限公司关于替格瑞洛原料药获得CEP证书的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2026-02-24 17:05
证书编号:No. CEP 2024-020 - Rev 00 生产地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号 证券代码:600267 证券简称:海正药业 公告编号:临2026-15号 浙江海正药业股份有限公司 关于替格瑞洛原料药获得CEP证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,以下简称"EDQM")签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性 认证证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以下简称"CEP证书"),现 就相关情况公告如下: 一、CEP证书相关信息 药品名称:TICAGRELOR/替格瑞洛 产品剂型:原料药 发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM) 二、药品的其他相关情况 替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治 ...
2月24日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-24 10:15
恒誉环保:2025年净利润同比增长106.25% 2月24日晚,恒誉环保(688309)发布业绩快报,2025年度实现营业收入2.94亿元,同比增长89.87%;净利 润3593.25万元,同比增长106.25%。 甬矽电子:2025年净利润同比增长23.99% 2月24日晚,甬矽电子(688362)发布公告称,2025年实现营业收入44.00亿元,较上年同期增长21.92%; 实现归属于母公司所有者的净利润8224万元,同比增长23.99%。 中微半导:2025年净利润同比增长108.05% 2月24日晚,中微半导(688380)发布业绩快报,2025年度公司实现营业收入11.22亿元,同比增长 23.09%;净利润2.85亿元,同比增长108.05%。 祥源文旅:春节假期实现营业收入7092.37万元 2月24日晚,祥源文旅(600576)发布公告称,公司2026年春节假期接待游客114.28万人次;日均接待游客 12.7万人次;实现营业收入7092.37万元;日均营业收入788.04万元。 艾迪药业:2025年净亏损1973.37万元 2月24日晚,艾迪药业(688488)发布业绩快报,2025年实现营 ...
海正药业(600267.SH):替格瑞洛原料药获得CEP证书
Ge Long Hui A P P· 2026-02-24 08:53
格隆汇2月24日丨海正药业(600267.SH)公布,公司收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,以下简称"EDQM")签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证 证书(Certificate ofSuitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以下简称"CEP 证书"),替格瑞 洛适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管 死亡、心肌梗死和卒中的发生率,原研厂家为阿斯利康。 本次公司替格瑞洛原料药获得CEP认证证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志此 产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积 极的影响。 ...
海正药业:替格瑞洛原料药获得CEP证书
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-24 08:53
海正药业公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书。该证 书的获得标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓 展国际市场带来积极影响。替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征的治疗,原研厂家为阿斯利康。2024年 全球销售量约为171,705.29公斤,2025年1-9月全球销售量约为143,714.60公斤。公司于2023年12月28日 向EDQM提交申请,并于近日收到CEP证书。 ...
同和药业:关于获得欧洲药典适应性证书的公告
Zheng Quan Ri Bao Zhi Sheng· 2025-09-16 12:47
Core Viewpoint - The company, Tonghua Dongbao Pharmaceutical, has received a revised Certificate of Suitability (CEP) for its Ticagrelor active pharmaceutical ingredient from the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), effective from September 12, 2025, due to the addition of a new production workshop [1] Group 1 - The revised CEP indicates compliance with European pharmacopoeia standards, which is crucial for market access in Europe [1] - The change in the certificate is a strategic move to enhance production capacity and meet regulatory requirements [1] - The new production facility is expected to support the company's growth in the European market [1]
同和药业替格瑞洛原料药变更后获CEP证书
Bei Jing Shang Bao· 2025-09-16 10:24
Core Viewpoint - The company, Tonghe Pharmaceutical, has received an updated Certificate of Suitability (CEP) from the European Medicines Agency for its raw material drug, Ticagrelor, due to the addition of a new production facility, effective from September 12, 2025 [1] Group 1: Company Information - Tonghe Pharmaceutical announced the receipt of the updated CEP for Ticagrelor, a novel selective small-molecule anticoagulant [1] - The updated certificate is a result of the company's expansion with a new production workshop [1] Group 2: Product Details - Ticagrelor is designed to block platelet activation, used for treating acute coronary syndrome patients, and aims to reduce the occurrence of thrombotic cardiovascular diseases [1] - The drug is characterized by its rapid and potent effects [1]
同和药业获得欧洲药典适应性证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-16 09:03
Group 1 - The company, Tonghe Pharmaceutical (300636.SZ), has received a revised Certificate of Suitability (CEP) for the raw material drug Ticagrelor from the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) [1] - The revision is due to the addition of a new production workshop, and the certification scope includes Ticagrelor raw material [1] - The revised certificate will be effective from September 12, 2025 [1]
同和药业(300636.SZ)获得欧洲药典适应性证书
智通财经网· 2025-09-16 09:01
Core Viewpoint - The company has received a revised Certificate of Suitability (CEP) for the active pharmaceutical ingredient Ticagrelor from the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), effective from September 12, 2025, due to the addition of a new production facility [1]. Group 1 - The company announced the receipt of the updated CEP for Ticagrelor active pharmaceutical ingredient [1]. - The revision of the CEP is primarily due to the establishment of a new production workshop [1]. - The effective date for the revised certificate is set for September 12, 2025 [1].