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二甲双胍恩格列净片(I)
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华润双鹤:子公司产品通过仿制药一致性评价
news flash· 2025-05-12 09:00
华润双鹤(600062)公告,全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司和控股子公司双鹤天安药业(贵州)股 份有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的甘油果糖氯化钠注射液和二甲双胍恩格列净片(I)的《药 品补充申请批准通知书》。甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于脑血管 病等症。截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为272.53万元。国内市场2024年销售总额为6.58 亿元人民币。二甲双胍恩格列净片(I)获批变更上市许可持有人,药品批准文号不变。截至公告日,公司 针对该药品的累计研发投入为519.56万元。国内市场2024年销售总额约为3.4亿元人民币。 ...
华润双鹤:子公司产品通过一致性评价及获得药品补充申请批准通知书
news flash· 2025-05-12 09:00
华润双鹤:子公司产品通过一致性评价及获得药品补充申请批准通知书 智通财经5月12日电,华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司安徽双鹤的甘油果糖氯化钠注射液和控 股子公司双鹤天安的二甲双胍恩格列净片(I)分别通过仿制药质量和疗效一致性评价及获得药品补充申请 批准通知书。甘油果糖氯化钠注射液主要用于治疗颅内压增高等症,全球销售额为9,965.15万美元,国 内市场通过一致性评价的生产企业有14家。二甲双胍恩格列净片(I)适用于2型糖尿病患者,全球销售额 为7,316.68万美元,国内市场视同通过一致性评价的生产企业有13家。这些产品的获批有助于丰富华润 双鹤的产品线,提升市场竞争力。 ...