联合创新团队介绍，一直以来，骨缺损修复是困扰医生和患者的重要难题，尽管传统的自体骨移植 被视为骨缺损修复的"金标准"，但存在供区损伤、来源有限等局限；而传统的人工骨材料往往难以同时 满足力学支撑、降解适配、骨诱导再生等多重需求。 随着镁金属的加入，该材料不仅实现与人体松质骨相近的力学强度，使其在手术操作中能够稳定应 对冲击力，避免崩解或产生碎屑，还能在成骨早期提供稳定的力学支撑。 同时，该材料能在6至9个月内完全降解并被人体充分吸收，避免因材料残留引起的体内异物反应， 降解过程中释放的镁离子能够参与新骨的形成和正常的生理代谢过程，加速骨缺损修复。 临床展现出优异的生物相容性 原创成果从实验室迈向临床应用，需要经历漫长和严苛的验证过程。2010年，中国科学院深圳先进 院在与香港中文大学密切的合作基础上成立转化医学研究与发展中心，系统开展骨科植入性功能材料的 深入研究。2013年，深圳中科精诚医学科技有限公司围绕"含镁可降解高分子骨修复材料"开展转化工 作，有序完成产品工艺验证、注册检验、临床前生物安全性评价、动物试验以及多中心临床试验。 在临床研究中，联合创新团队在北京、上海等地8家国内大型研究型医院完成了17 ...

在临床研究中，联合研发团队在北京积水潭医院、上海市第六人民医院等八家国内大型研究型医院完成 了176例骨缺损患者的多中心临床试验。结果显示，24周植骨融合率达98%以上，没有出现排异反应， 展现出"含镁可降解高分子骨修复材料"优异的生物相容性。 截至目前，根据国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的公开数据获悉，尚未有镁相关的骨修 复材料作为医疗器械而应用于临床。 依托"产学研医"协同创新模式，转化中心通过集成医学、生物学、材料学以及工程学等多学科交叉，利 用低温3D打印方法开发出"含镁可降解高分子骨修复材料"，攻克了3D打印骨科器械的多项技术难点， 成功实现了含镁骨修复材料的精准成型，并赋予材料特殊的仿生结构和适宜的强度。随着镁金属的加 入，该材料不仅实现了与人体松质骨相近的力学强度，使其在手术操作中能够稳定应对冲击力，还能在 成骨早期提供稳定的力学支撑。同时，该材料能在6至9个月内完全降解并被人体充分吸收，降解过程中 释放的镁离子能够参与新骨的形成和正常的生理代谢过程。 【深圳商报讯】（首席记者陈小慧）5月14日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与 发展中心（以下简称"转化中心"）秦岭、 ...

2025年5月14日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了 北京佰仁医疗科技股份有限公司 的" 经导管瓣中瓣系统 " （国械注准20253130951 ）和 深圳中 科精诚医学科技有限公司 的" 含镁可降解高分子骨修复材料 "（国械注准20253130952）两个创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 351 项。 # 经导管瓣中瓣系统 报名：首届全球心血管大会 | 最新议程 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 产品介绍 佰仁医疗自主研发的" 经导管瓣中瓣系统 " 适用于因 先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败（狭窄、反流或二者均存在） 导致的症状性心脏病，且经心脏团队结合 评分系统评估为外科手术高风险或不适合接受常规外科手术的患者，进行经心尖的 二尖瓣瓣膜置换 。 该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。生物瓣膜由牛心包瓣叶、钴铬合金瓣架、PET包覆物、缝线（PET、PTFE）组 成。 佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司 ，成立于2005年，是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化 学改性处 ...