Core Insights - Beijing Bairen Medical Technology Co., Ltd. has established itself as an innovative leader in the structural heart disease sector with 22 Class III medical device registrations and a global presence [1][5] - The company's chairman, Jin Lei, emphasized that international expansion is not optional but a necessity for the business [5][6] - Bairen Medical is focused on developing high-end medical devices for animal-derived implant interventions, breaking the monopoly of foreign companies in the domestic market [5][6] Company Strategy - The company has adopted a dual strategy of "technological differentiation + industrialization of product registration rules" to drive its international expansion [1][5] - In April 2023, Bairen Medical fully acquired Tianqiong Innovation, a company specializing in polymer implant materials, and established a research center for these materials [5][6] - The company plans to apply for FDA 510K registration for four products and is also working on registering seven existing domestic biological patches for the overseas market [5][6] Market Position - Bairen Medical is the only listed leader in the domestic structural heart disease field and has successfully expanded into overseas markets [5][6] - The company has over ten products currently applying for registration in Indonesia, aiming not only to sell products but also to educate local practitioners [6][7] Epidemiological Insights - There is a significant epidemiological difference between heart valve disease patients in China and those in Europe and the U.S., which influences the importance of original product development [7][8] Financial Performance - In Q1 2025, Bairen Medical reported a revenue of 100 million yuan, a year-on-year increase of 31.3%, and a net profit of approximately 32.5 million yuan, up 290.69% [9] - The company invests over 20% of its revenue into R&D, with R&D expenses projected to reach 151 million yuan in 2024, a 53.26% increase [9] Future Directions - Bairen Medical is focusing on two core development directions: AI-driven modular valve intervention and breakthroughs in tissue treatment technology [11][12] - The company aims to leverage technological innovation to enhance treatment options and contribute to the national strategy for technological advancement [12]

西北医院明尼阿波利斯心脏研究所瓣膜和结构性心脏病中心主任 Paul Sorajj a 表示： " MAC 会使二尖 瓣的结构变硬而导致二尖瓣反流或狭窄，从而破坏心脏有效泵血的能力，导致患者出现胸痛、呼吸急促和 头晕等症状。此外， 由于MAC患者常伴有多种合并症或其他问题，行心脏直视手术的风险高。 Tendyne 弥合了这些患者的关键治疗差距，并可以帮助减轻可能干扰他们生活的症状。" 思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 心未来 2025年5月27日， 雅培 宣布其 Tendyne 经导管二尖瓣置换系统 （TMVR） 系统获批FDA，专用于治疗 因严重二尖瓣环钙化（MAC）导致瓣膜功能异常且不适合接受开胸手术 的患者。 # 二尖瓣环钙化（ MAC ） 二尖瓣环钙化 （ Mitral annulus calcification ， MAC ）是二尖瓣纤维支撑结构的一种慢性退行性过 程，主要累及 后瓣环 ，严重病例可形成 ...

2025年5月14日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了 北京佰仁医疗科技股份有限公司 的" 经导管瓣中瓣系统 " （国械注准20253130951 ）和 深圳中 科精诚医学科技有限公司 的" 含镁可降解高分子骨修复材料 "（国械注准20253130952）两个创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 351 项。 # 经导管瓣中瓣系统 报名：首届全球心血管大会 | 最新议程 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 产品介绍 佰仁医疗自主研发的" 经导管瓣中瓣系统 " 适用于因 先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败（狭窄、反流或二者均存在） 导致的症状性心脏病，且经心脏团队结合 评分系统评估为外科手术高风险或不适合接受常规外科手术的患者，进行经心尖的 二尖瓣瓣膜置换 。 该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。生物瓣膜由牛心包瓣叶、钴铬合金瓣架、PET包覆物、缝线（PET、PTFE）组 成。 佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司 ，成立于2005年，是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化 学改性处 ...

本报记者许林艳 据金磊介绍，公司在创新层面的投入非常大，不仅有相关的原研团队，还配备有杂交实验室、电镜设备 等先进的硬件设备。2024年佰仁医疗研发费用达1.51亿元，同比增长53.26%，占营业收入的比例为 30.17%，研发投入持续保持在较高水平，且取得了显著成果。 截至目前，公司已累计获批21个Ⅲ类医疗器械产品，其中10项为填补国内空白的产品。公司已上市覆盖 心脏瓣膜全生命周期治疗的11款植介入产品组合。公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有10 余项，包括经导管瓣中瓣系统、介入肺动脉瓣系统、眼科生物补片、ePTFE（膨化聚四氟乙烯）心包膜 等拟填补国内空白的产品。 得益于一直以来对原研创新的坚守，金磊表示，公司现有的技术储备、注册产品，已经完全可以实现进 口替代。"我们也给各大医院发了公告，如果有进口产品断货，患者救治有急需可以与公司联系，产品 质量、产能都能保障。" "出海"之路水到渠成 人口老龄化背景下，心脏瓣膜病正在逐渐成为继高血压、冠心病之后的第三类常见心脏疾病。作为治疗 心脏瓣膜疾病的植介入医疗器械，人工心脏瓣膜的发展情况备受市场关注。 深耕动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的北京佰 ...