智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻 常性痤疮的 III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点。 主要、关键次要及次要终点可见表2。主要终点包括治疗成功百分比(治疗成功的定义为在第12周时，研究者总体评估(Investigator's Global Assessment，IGA) 评分较基线下降至少2分，且IGA分级为0分(光洁)或1分(几乎光洁))、总皮损计数相对基线百分比下降，以及炎性皮损计数相对基线百分比下降。第12周时， 地尼法司他治疗组治疗成功百分比为33.2%，而安慰剂组为14.6%，p <0.0001;地尼法司他治疗组总皮损计数相对基线百分比下降是57.4%，而安慰剂组为 35.4%，p <0.0001;以及，地尼法司他治疗组炎性皮损计数相对基线百分比下降是63.5%，而安慰剂组为43.2%，p <0.0001。第12周时，非炎性皮损计数相对 基线百分比下降(关键次要终点)，地尼法司他治疗组为51.9%，而安慰剂组为28.9 ...

歌礼制药公告，同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III 期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点。与安慰剂相比，地尼法司他在主要、关键次要及次要 终点上均实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。地尼法司他显示出良好的安全性和耐受性 特征。就经安慰剂校准后的治疗成功百分比而言，地尼法司他(18.6%)的疗效比美国食品药品监督管理 局(FDA)批准的沙瑞环素(9.4%)和多西环素(6.7%)分别高98%和178%，比FDA批准的柯拉特龙 (clascoterone)乳膏(11.6%)高60%。 ...