登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊的 药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：富马酸立康可泮胶囊 剂型：胶囊剂 受理号：CXHS2600014 申报阶段：上市 申请人：成都盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 成人患者。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市，是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中进行的关键研究（HRS-5965- 301）。该研究是一项评估HRS-5965胶囊对比依库珠单抗用于治疗既往未 ...

公告称，此次申报上市，是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中进行的关键研究 (HRS-5965-301)。该研究是一项评估HRS-5965胶囊对比依库珠单抗用于治疗既往未接受过补体抑制剂 治疗的PNH患者的Ⅲ期临床研究，由中国医学科学院血液病医院张凤奎教授和中国医学科学院北京协和 医院韩冰教授担任主要研究者，全国共13家中心共同参与，共计76例患者入组用药。 据了解，富马酸立康可泮胶囊是恒瑞医药自主研制的1类新药。公告显示，截至目前，HRS-5965胶囊相 关项目累计研发投入约2.18亿元。 中证报中证网讯(记者李梦扬)1月9日晚间，恒瑞医药（600276）公告，近日，公司子公司成都盛迪医药 有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的药品 上市许可申请获国家药监局受理，适应症为：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋 白尿症(PNH)成人患者。 ...

申报阶段：上市 格隆汇1月9日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限 公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊的药品 上市许可申请获国家药监局受理。 药品名称：富马酸立康可泮胶囊 剂型：胶囊剂 受理号：CXHS2600014 申请人：成都盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 成人患者。 ...