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健讯Daily | 郑州通报“健康证”办理有关问题;中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权
Policy Developments - The National Medical Products Administration (NMPA) emphasizes the need for comprehensive drug regulation reform to enhance drug safety and support high-quality development in the pharmaceutical industry [2] Drug and Device Approvals - Zai Lab's new drug application for JAK inhibitor, Tofacitinib, for treating severe alopecia areata has been accepted by the NMPA, marking its second indication for this drug [4] - Tonghua Dongbao's insulin injection has received marketing approval in Nicaragua, expanding its overseas sales potential [5] - BeiGene's new indication application for its BCL2 inhibitor, Sotorasib, for treating mantle cell lymphoma has been accepted by the NMPA [6] - Yilian Biopharma's antibody-drug conjugate targeting VEGF has received clinical trial approval in the U.S. [7] - Zhengda Tianqing's combination therapy for advanced hepatocellular carcinoma has shown positive results in a Phase III trial, with plans for a market application in November 2024 [8] - Rongchang Biopharma's clinical trial application for its ADC molecule RC278 has been accepted by the NMPA [9][10] Capital Markets - Easternova Biotechnology has submitted its IPO application to the Hong Kong Stock Exchange, focusing on regenerative medical materials [12] - China National Pharmaceutical Group plans to acquire 100% of Jinsui Technology for 302 million yuan, enhancing its e-commerce operations in health products [13] Industry Developments - Suzhou Industrial Park has launched a plan to accelerate the development of the biopharmaceutical and health industry, focusing on innovation and enterprise growth [15] - Ganli Pharmaceutical has signed a cooperation agreement with the Brazilian Ministry of Health, becoming the first Chinese pharmaceutical company to enter Brazil's PDP program [16]
医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升
Century Securities· 2025-05-12 01:23
Investment Rating - The report indicates a positive long-term outlook for the weight loss drug industry, particularly focusing on GLP-1 medications, suggesting to maintain a long-term focus on the weight loss drug industry chain [3]. Core Insights - The importance of weight loss drugs has been reaffirmed, with the WHO developing new guidelines for obesity prevention and treatment, expected to be finalized by August or September 2025. This is anticipated to standardize the use of GLP-1 drugs, enhancing their application in weight management [3][13]. - The FDA has expanded its inspections of overseas manufacturing facilities, which is expected to benefit leading CDMO companies in China that have established quality systems meeting global standards [3][16]. - The pharmaceutical and biotechnology sector saw a weekly increase of 1.5%, underperforming compared to the overall A-share market and the CSI 300 index, with offline pharmacies and medical devices showing the highest gains [3][8]. Summary by Sections Market Weekly Review - The pharmaceutical and biotechnology sector rose by 1.5% from April 28 to May 9, lagging behind the overall A-share market (2.32%) and the CSI 300 index (1.56%). Offline pharmacies (5.64%), medical devices (4.49%), and medical R&D outsourcing (2.78%) led the gains, while vaccines (-0.45%), blood products (-0.43%), and in vitro diagnostics (-0.17%) saw declines [3][8]. Industry News and Key Company Announcements - Significant events include the WHO's ongoing development of obesity guidelines, which will clarify the clinical applications of GLP-1 drugs [3][13]. - The FDA's announcement on May 6 regarding expanded inspections of foreign manufacturers aims to ensure equal regulatory oversight for foreign companies [3][16]. - Notable company announcements include the approval of new indications for various drugs and the financial performance of companies like BeiGene, which reported a 50.2% year-on-year revenue increase in Q1 [3][12][17].
医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升-20250512
Century Securities· 2025-05-12 00:41
[Table_Author] 分析师:王俐媛 1) 周度回顾。上周(4 月 28 日-5 月 9 日)医药生物板块 收涨 1.5%,跑输 wind 全 A(2.32%)和沪深 300(1.56%)。 从板块来看,线下药店(5.64%)、医疗设备(4.49%) 和医疗研发外包(2.78%)涨幅居前,疫苗(-0.45%)、 血液制品(-0.43%)和体外诊断(-0.17%)跌幅居前。 从个股来看,常山药业(26.28%)、海创药业(25.85%) 减肥药概念涨幅居前。 2) 减肥药重要性再度提升。5月7日,世界卫生组织(WHO) 回应称,自 2022 年以来,世卫组织一直在针对不同年 龄组(儿童、青少年和成年人)制定一套关于肥胖预 防、护理和治疗的新指南。关于使用 GLP-1 药物和 GLP- 1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计 在 2025 年 8 月或 9 月会出台最终方案。该指南的目的 在于明确 GLP1 药物的临床适应症、应用以及规划方面 的考量,包括这类药物如何以及在何时能够作为包括 临床干预和生活方式干预的慢性病管理模式的一部分 加以应用。减重已成为全社会关注的问题,以 GLP- ...
生物医药行业:2024化学制剂和血制品板块业绩表现突出,2025Q1 CXO与医疗服务(医院)板块收入及利润端均正增长
Ping An Securities· 2025-05-08 02:55
证券研究报告 2024年化学制剂和血制品板块业绩表现突出,2025Q1 CXO与医疗服务(医院)板块收入及利润端均正增长 2024化学制剂和血制品板块业绩表现突出, 2025Q1 CXO与医疗服务(医院)板块收入及利 润端均正增长 截至2025年4月30日,A股生物医药板块上市公司已披露2024年年报以及2025年一季报,剔除北交所上市公司以及B股公司,选取467家 公司作为样本,统计2024年年报以及2025年一季报情况。2024年年报,收入端看,有28家公司收入增速大于30%,50家公司收入增速大 于20%,113家公司收入增速大于10%,约有220家公司收入保持正增长,246家公司收入负增长;利润端看,约有102家公司利润增速大 于30%,132家公司利润增速大于20%,172家公司利润增速大于10%,218家公司保持利润正增长,249家公司利润负增长。 生物医药行业强于大市(维持) 2025年一季报,从收入端看,收入增速大于30%的有24家,大于20%的有52家,大于10%的有109家,收入保持正增长的有214家,收入 负增长的有251家;利润端增速大于30%的有100家,大于20%的有120家,大于 ...
本周医药板块上涨0.49%,百济神州BCL-2抑制剂申报上市
Great Wall Securities· 2025-05-06 06:54
证券研究报告 | 行业周报 2025 年 05 月 06 日 医药 本周医药板块上涨 0.49%,百济神州 BCL-2 抑制剂申报上市 | 股票 | 股票 | 投资 | EPS(元) | | PE | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 代码 | 名称 | 评级 | 2025E | 2026E | 2025E | 2026E | | 002755.SZ | 奥赛康 | 买入 | 0.2 | 0.28 | 93.95 | 67.11 | | 01952.HK | 云顶新耀 | 买入 | -0.94 | 0.58 | - | - | | 600079.SH | 人福医药 | 增持 | 1.59 | 1.86 | 13.13 | 11.22 | | 688192.SH | 迪哲医药 | 增持 | -1.33 | -0.08 | -43.54 | -723.88 | | 688315.SH | 诺禾致源 | 买入 | 0.53 | 0.62 | 26.53 | 22.68 | | 688321.SH | 微芯生物 | 增持 | 0.05 | 0.23 | 3 ...
新药周观点:25Q1创新药板块持仓环比大幅提升
Guotou Securities· 2025-05-05 15:05
2025 年 05 月 05 日 生物医药Ⅱ 新药周观点:25Q1 创新药板块持仓环 比大幅提升 本周新药行情回顾: 2025 年 4 月 28 日-2025 年 5 月 2 日,新药板块涨幅前 5 企业:艾迪 药业(19.49%)、科伦博泰生物(17.02%)、乐普生物(16.09%)、 康诺亚(13.61%)、康宁杰瑞(13.60%);跌幅前 5 企业:康方生物 (-11.22%)、宜明昂科(-10.03%)、东耀药业(-6.90%)、迈博药 业(-6.52%)、亚盛医药(-5.63%)。 本周新药行业重点分析: 根据最新披露的基金 2025 年第一季度报告,我们统计分析了全部所 有基金截止 2025 年 3 月 31 日对于创新药板块的最新重仓持仓情况 (注:在此仅统计了 A 股、港股 Biotech 创新药公司的基金重仓持 仓,对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计;此外由 于基金季报仅披露重仓持仓情况,因此可能无法完全体现基金对创新 药板块的持仓情况)。 行业周报 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 | | | 行业表现 资料来源:Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相 ...
新药周观点:25Q1创新药板块持仓环比大幅提升-20250505
Guotou Securities· 2025-05-05 14:32
2025 年 05 月 05 日 生物医药Ⅱ 新药周观点:25Q1 创新药板块持仓环 比大幅提升 本周新药行情回顾: 2025 年 4 月 28 日-2025 年 5 月 2 日,新药板块涨幅前 5 企业:艾迪 药业(19.49%)、科伦博泰生物(17.02%)、乐普生物(16.09%)、 康诺亚(13.61%)、康宁杰瑞(13.60%);跌幅前 5 企业:康方生物 (-11.22%)、宜明昂科(-10.03%)、东耀药业(-6.90%)、迈博药 业(-6.52%)、亚盛医药(-5.63%)。 本周新药行业重点分析: 根据最新披露的基金 2025 年第一季度报告,我们统计分析了全部所 有基金截止 2025 年 3 月 31 日对于创新药板块的最新重仓持仓情况 (注:在此仅统计了 A 股、港股 Biotech 创新药公司的基金重仓持 仓,对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计;此外由 于基金季报仅披露重仓持仓情况,因此可能无法完全体现基金对创新 药板块的持仓情况)。 行业周报 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 | | | 行业表现 资料来源:Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相 ...
新药周观点:口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功,胰岛素前用药全程口服化可期
Guotou Securities· 2025-04-20 13:30
2025 年 4 月 14 日-2025 年 4 月 20 日,新药板块涨幅前 5 企业:博 安生物(68.01%)、复宏汉霖(18.71%)、君圣泰(16.20%)、诺思 兰德(11.00%)、益方生物(10.48%),跌幅前 5 企业:友芝友(- 21.19%)、北海康成(-16.57%)、艾迪药业(-9.48%)、歌礼制药 (-7.84%)、海思科(-7.54%)。 本周新药行业重点分析: 新药周观点:口服 GLP-1 小分子糖尿病 本周新药行情回顾: 3 期临床成功,胰岛素前用药全程口服 化可期 2025 年 04 月 20 日 生物医药Ⅱ 近日礼来公布了口服 GLP-1 小分子 Orforglipron 针对糖尿病患者的 3 期临床 ACHIEVE-1 研究的积极结果。 既往主流的 9 大类糖尿病药物中有 7 类药物为口服给药,口服 GLP- 1 小分子的成功有望进一步增加可口服给药糖尿病药物数量,实现糖 尿病患者在最后使用胰岛素之前的其他类型用药全程口服化,考虑到 慢病患者口服给药带来的用药依存性提升,以及口服 GLP-1 小分子 相对口服 GLP-1 多肽的成本优势,我们认为口服 GLP-1 小 ...