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帕妥珠单抗生物类似药HLX11
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复宏汉霖上半年营收28.195亿,海外产品利润激增超200%,BD合同现金流入超10亿
Cai Jing Wang· 2025-08-25 13:39
公告还披露,公司肿瘤领域核心创新产品、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药斯鲁利 单抗(中国商品名:汉斯状®,欧洲商品名:Hetronifly®)于业绩期内实现全球产品销售收入5.977 亿 元。 2025年上半年,H药海外市场拓展提速,相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批,用于一线 治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),并于印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)。 8月25日,复宏汉霖发布2025年中期业绩。披露公司上半年营收28.195亿元人民币,同比增长2.7%;毛 利润约21.992亿元,同比增长10.5%,净利润3.901亿元,经营性现金流超7.709亿元,同比增长206.8%, 持续正向流入。 业绩期内,海外产品利润激增超200%,BD合同现金流入超10亿元,同比增长280%。随着海外商业化 产品的销售放量,预计公司2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长,2026年有望持续高速增长。 2025上半年,公司研发支出为9.954亿元,费用化研发支出同比增长21.3%,重点投向差异化创新分子的 临床前开发及核心创新平台的建设。 截至目前,复宏汉霖已有6款产品在 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11(抗HER2结构域II人源化...
2025-03-28 09:30
Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (股份代號:2696) 自願公告 帕妥珠單抗生物類似藥HLX11 (抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)的 上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司自主研發的Perjeta® (帕妥 珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體 注射液)(「HLX11」)的上市許可申請(「MAA」)獲歐洲藥品管理局(「EMA」) 受理,本次申請涉及的適應症如下:(1)與曲妥珠單抗和化療聯合:用於 HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌且具有高復發風險成人患 ...