"以前等临床试验批件要几个月，现在最快30天就有希望拿到，这对我们做创新药研发的来说，简直是'及时 雨'。"一位国内创新药企的研发负责人在得知其项目被纳入国家药监局试点后对《华夏时报》记者感慨道。 近日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《意 见》），其中特别提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新 药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。 审批提速50%，既能显著缩短新药研发的"起跑"时间，又体现了国家医药政策对于创新药行业一以贯之的支持力 度。那么，哪些创新药企将因此受益，审批提速后政策东风还将带来哪些深远影响？ 精准提速：审评"高速口"为谁而开 显然，药监局的提速并非"大水漫灌"，而是力求"精准滴灌"，确保宝贵的审评资源优先服务于最急需、最具价值 的创新。 谁能驶入这条"快车道"？《意见》稿中设定了明确且严格的门槛。 "设定这些条件，核心目的是引导资源向真正有临床价值、企业有高效执行力的项目倾斜。"上述研发负责人强 调，"行业需要的不仅是审评环节的速度，更是整个创新药更早惠及患者的'总速度'。" 随着近年来药审 ...

百济神州有限公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新 型药物，主要产品百悦泽（（BRUKINSA），BTK抑制剂）、百泽安（抗PD-1单抗）、帕米帕利。 最新一期业绩显示，2024年年报，公司实现营业收入272.14亿元，同比56.19%；净利润-4978287000.0 元，同比25.87%，销售毛利率84.44%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)5百济神州-107.93-68.6114.133415.76亿行业平均 57.1245.149.65181.98亿行业中值38.7236.382.8270.20亿1优宁维-1983.75246.701.2225.04亿2万泰生 物-1133.45770.856.71818.91亿3仁度生物-149.58-197.131.6915.40亿4诺思兰德-115.65-104.0514.5347.01亿 6通化东宝-97.77-339.242.23144.93亿7诺诚健华-82.24-82.245.39362.38亿8双鹭药业-68.92-91.411.2167.70 亿9康希诺-62.76-36.502.82 ...

作为创新药企，百济神州一直处于巨额亏损状态，其中，2021年至2023年净利润分别亏损97.48亿元、 136.42亿元和67.16亿元。 4月28日，百济神州发布2024年年报，公司报告期营业收入为272.1亿元，同比上升56.2%；归母净利润 减亏至49.8亿元，已经连续两年实现减亏。从单季度来看，2024年第四季度，公司的营业收入首次超过 80亿元，同比增长77.61%；归母净利润亏损12.92亿元，亏损额有所减少。 5月7日晚间，百济神州发布2025年第一季度主要财务数据公告，报告期内，公司实现营业收入80.48亿 元，同比增长50.2%，营业收入连续两个季度超过80亿元；归母净利润为-9450.3万元，上年同期 为-19.08亿元，同比大幅减亏，减亏比例达95.05%。 长江商报记者注意到，目前，百济神州共有3大自研产品，分别为BTK抑制剂泽布替尼（商品名"百悦 泽"）、PD-1单抗替雷利珠单抗（商品名"百泽安"）和PARP抑制剂帕米帕利（商品名"百汇泽"）。对于 一季度的产品收入增长，公司归因于百悦泽、百泽安及安进授权产品的销售增长。 三地上市企业百济神州（688235.SH、06160.HK、O ...

每经记者｜林姿辰 每经编辑｜张海妮 5月7日晚间，百济神州（SH688235，股价238.50元，市值3345亿元）发布2025年一季报。公司一季度 产品收入为79.85亿元，同比上升49.9%；营业总收入为80.48亿元，同比上升50.2%；归属于母公司所有 者的净利润为-0.95亿元，亏损同比大幅收窄。 作为国内创新药龙头企业，百济神州目前有3款主要自研产品，分别为BTK抑制剂泽布替尼（商品名： 百悦泽）、PD-1单抗替雷利珠单抗（商品名：百泽安）和PARP抑制剂帕米帕利（商品名：百汇泽）。 对于一季度的产品收入增长，公司归因于百悦泽、百泽安及安进授权产品的销售增长。 根据一季报，公司正在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展，预计今年将在抗体偶 联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等广泛的产品组合中进行多项概念验证数据读出。 另外，百济神州还有多款产品将在2025年迎来关键节点，包括计划对索托克拉（sonrotoclax，BCL2抑 制剂）相关的R/R MCL（复发/难治性套细胞淋巴瘤）适应证的二期临床试验进行数据读出并有望针对 该项适应证在2025年下半年递交全球加速上市申请。 封面图片来 ...

本文源自：金融界 作者：行情君 百济神州有限公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新 型药物，主要产品百悦泽（（BRUKINSA），BTK抑制剂）、百泽安（抗PD-1单抗）、帕米帕利。 最新一期业绩显示，2024年年报，公司实现营业收入272.14亿元，同比56.19%；净利润-4978287000.0 元，同比25.87%，销售毛利率84.44%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)8百济神州-67.20-67.2013.843345.35亿行业平均 57.2745.109.66181.27亿行业中值38.9936.382.8172.21亿1优宁维-1970.71245.081.2124.87亿2万泰生 物-1148.16780.856.79829.54亿3仁度生物-149.24-196.671.6815.36亿4诺思兰德-116.73-105.0214.6747.45亿 5通化东宝-97.37-337.862.22144.34亿6诺诚健华-81.88-81.885.36360.80亿7双鹭药业-68.61-90.991.2067.39 亿9康希诺- ...

4月30日，百济神州今日收盘261.18元，上涨5.78%，最新市净率15.14，总市值3659.76亿元。 截至2024年年报，共有219家机构持仓百济神州，其中基金218家、券商1家，合计持股数3794.77万股， 持股市值90.63亿元。 百济神州有限公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新 型药物，主要产品百悦泽（（BRUKINSA），BTK抑制剂）、百泽安（抗PD-1单抗）、帕米帕利。 最新一期业绩显示，2024年年报，公司实现营业收入272.14亿元，同比56.19%；净利润-4978287000.0 元，同比25.87%，销售毛利率84.44%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)7百济神州-73.51-73.5115.143659.76亿行业平均 56.4644.8710.16184.98亿行业中值37.4836.522.7573.51亿1优宁维-1916.46238.331.1824.19亿2万泰生 物-1145.36778.956.78827.52亿3仁度生物-143.76-189.451.6214.80亿4诺思兰德-121.12- ...