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新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610
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疫苗行业周报:2025年68项预防性疫苗获批进入临床,呈现稳步增长态势-20260104
Xiangcai Securities· 2026-01-04 11:27
Investment Rating - The industry investment rating is maintained at "Overweight" [1] Core Views - The vaccine industry is experiencing steady growth, with 68 preventive vaccines approved for clinical trials in 2025, an increase of 13 from 2024 [3] - The industry is transitioning from scale expansion to innovation-driven growth, facing short-term challenges due to supply-demand imbalances and homogenized competition, but the long-term outlook remains positive [9][24] - Key drivers for the industry's development include policy support, increasing demand due to aging populations, and technological innovation [9][26] Summary by Sections Industry Dynamics - The approval of new vaccines is on the rise, with significant advancements in innovative vaccines and multi-valent products [3] - The market is characterized by a high proportion of Me-too products, leading to intense competition and price declines [8] Market Performance - The vaccine sector has seen a cumulative decline of 12.35% since the beginning of 2025, with a recent weekly drop of 2.52% [4][14] - Companies such as Olin Bio, Hualan Biological, and CanSino have shown better performance, while companies like Gendik and Wantai Biologics have lagged [5] Valuation Metrics - The vaccine sector's PE (ttm) is 90.01X, down 2.34X from the previous period, while the PB (lf) stands at 1.74X, reflecting a slight decrease [6] Investment Recommendations - The industry is advised to focus on companies with strong R&D capabilities and differentiated product lines, particularly those with high technical barriers [9][26] - Companies like CanSino and Kanghua Biological are recommended due to their innovative strengths and market demand resilience [9][26]
瑞科生物-B(02179):新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-12-29 14:56
智通财经APP讯,瑞科生物-B(02179)发布公告,公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 (REC610)的新药 上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号:CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康,影响患者生活质量。据统计,中国每年约有600万人罹患带状疱疹,且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由公司自主 研发的BFA01新型佐剂,可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE) 特异性CD4+T细胞和抗体。目前, 全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售。 REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号: 2023LP02151), 于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组,目前正遵循临床方案进行后续访视观 察工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照 ...
瑞科生物-B:新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请获国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 14:53
瑞科生物-B(02179)发布公告,公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(REC610)的新药上市申请已于近日 获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号:CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康,影响患者生活质量。据统计,中国每年约有600万人罹患带状疱疹,且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由公司自主 研发的BFA01新型佐剂,可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。目前, 全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix上市销售。 此前,REC610分别在菲律宾和中国开展了以Shingrix为阳性对照的探索性临床研究,均取得预期的结 果。数据显示,在40岁及以上健康受试者中,接种两剂REC610总体安全性良好,未观察到与研究用疫 苗接种相关的严重不良事件(SAE)、特别关注不良事件(AESI)或接种后发生的 ...
瑞科生物-B(02179.HK):公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获国家药品监督管理局受理
Ge Long Hui· 2025-12-29 14:52
REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号: 2023LP02151),于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组,目前正遵循临床方案进行后续访视观察 工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试 者的保护效力、安全性及免疫原性。 格隆汇12月29日丨瑞科生物-B(02179.HK)公告,公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610("REC610")的新 药上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号:CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康,影响患者生活质量。据统计,中国每年约有600万人罹患带状疱疹,且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由本公司自 主研发的BFA01新型佐剂,可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞 ...