2026年7月1日，被业内称为中成药的"生死大限"——根据国家药监局规定，届时说明书上【禁忌】【不 良反应】等关键安全信息若仍标注"尚不明确"，药品将面临退市。 然而，处于风暴中心的一些中成药行业人士却显得异常冷静。他们揭开了一个被忽略的情况：这更像是 一场行业的主动"瘦身"，即将被清退的中成药，绝大部分是早已没有销售，甚至从未投产的产品。对于 药企而言，为这些"负资产"补齐数据的成本，远非外界想象得那么高，政策也留足了3年缓冲期，真正 的压力在其他方面。 《每日经济新闻》记者了解到，行业的焦虑早已转向更深处：中成药集采已重塑市场格局；即将公布的 新版国家基本药物目录，则决定着药品能否进入医院"主渠道"。这两大关口才是决定企业核心利润与未 来生存的真正战场。 大批中成药将退市？ 近日，一则"大批中成药将退出市场"的消息，引发社会广泛关注。 上述消息的依据，是2023年2月10日发布、2023年7月1日施行的《中药注册管理专门规定》。彼时，这 一文件被业界简称为"中药注册新规"或解读为"生死条款"。 上述新规之所以备受关注，核心在于其第七十五条。该条明确规定：中药说明书中的【禁忌】【不良反 应】【注意事项】，在 ...

中成药说明书上那些模棱两可的"尚不明确"，即将成为历史。 距离2026年7月1日仅剩不到半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最 后窗口期。这一被业内称为中成药"生死条款"的规定明确，自2023年7月1日施行满3年起，说明书【禁 忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注"尚不明确"的中成药，再注册申请将依法不予通过。 这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘 汰。文件出台的背景是什么，将对中医药行业产生什么影响？1月28日，科技日报记者就上述问题采访 了中国工程院院士张伯礼以及相关业内专家。 第一问：药品安全信息为何缺失？ 张伯礼介绍，从近5年国家药品不良反应/事件报告看，中药占12%，化学类药物占81%，中药相对安 全。该规定的出台，核心目的是补齐中成药说明书安全信息短板，推动中医药产业高质量发展。 第三问：对行业发展有何影响？ 张伯礼指出，此次中成药再注册大考，本质上是中医药产业从"数量扩张"向"质量优先"转型的必然选 择。 国务院办公厅2025年2月印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提出，逐 步完 ...

据估算，预计市场产品数量将减少30%-40%，但临床常用、疗效确切的品种将通过补充研究得以保 留。 第二问：家中常备药是否安全？ "此前购买的板蓝根、连花清瘟等常用中成药还能用吗？"针对公众关心的这个问题，刘安表 示："已上市流通的药品不受直接影响，消费者可正常使用。" 中药说明书上那些模棱两可的"尚不明确"，即将成为历史。 距离2026年7月1日仅剩不到半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进 入最后窗口期。这一被业内称为中成药"生死条款"的规定明确，自2023年7月1日施行满3年起，说明书 【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注"尚不明确"的中成药，再注册申请将依法不予通 过。 这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面 临淘汰。文件出台的背景是什么，将对中医药行业产生什么影响？1月28日，科技日报记者就上述问题 采访了中国工程院院士张伯礼以及相关业内专家。 第一问：中成药为何存在安全信息缺失问题？ 中国工程院院士张伯礼介绍，从近5年国家药品不良反应/事件报告看，中药占12%，化药占81%， 中药相对安全。该规定的出台，核心目的 ...

2026年7月1日，被业内称为中成药"生死大限"——根据国家药监局规定，届时说明书上【禁忌】【不良 反应】等关键安全信息若仍标注"尚不明确"，药品将面临退市。 然而，风暴中心的业内人士却异常冷静。他们揭开了一个被忽略的真相：这更像是一场行业主动的"瘦 身"。即将被清退的，绝大部分是早已没有销售，甚至从未投产的"僵尸批文"。对于药企而言，为这 些"负资产"补齐数据的成本远非想象中高昂，政策也留足了三年缓冲期。真正的压力并不在此。 行业的焦虑早已转向更深处：正在推进的中成药集采已重塑市场格局；即将公布的新版国家基本药物目 录，则决定着药品能否进入医院"主渠道"。这两大关口才是决定企业核心利润与未来生存的真正战场。 大批中成药将退出市场 业内人士解读：淘汰的是"僵尸品种" 近日，一则"大批中成药将退出市场"的消息引发行业和市场震动。 国内一家头部中成药企业的政策研究负责人谢伉（化名）举例称，现在国内板蓝根颗粒的批文一共有 782个，这些批文的持有人需要自行或外包完成新规的信息更新，成本从几千元到几万元不等，加上申 请费用9600元/批文。如果这700多个厂家都去做同一件事，显然是不科学的。"是不是有可能，请国家 药 ...

然而，风暴中心的业内人士却异常冷静。他们揭开了一个被忽略的真相：这更像是一场行业主动的"瘦 身"。即将被清退的，绝大部分是早已没有销售，甚至从未投产的"僵尸批文"。对于药企而言，为这 些"负资产"补齐数据的成本远非想象中高昂，政策也留足了三年缓冲期。真正的压力并不在此。 2026年7月1日，被业内称为中成药"生死大限"——根据国家药监局规定，届时说明书上【禁忌】【不良 反应】等关键安全信息若仍标注"尚不明确"，药品将面临退市。 行业的焦虑早已转向更深处：正在推进的中成药集采已重塑市场格局；即将公布的新版国家基本药物目 录，则决定着药品能否进入医院"主渠道"。这两大关口才是决定企业核心利润与未来生存的真正战场。 大批中成药将退出市场业内人士解读：淘汰的是"僵尸品种" 近日，一则"大批中成药将退出市场"的消息引发行业和市场震动。 这一消息的依据是2023年2月10日发布、2023年7月1日施行的《中药注册管理专门规定》。彼时，这一 文件被业界简称为中药注册新规或解读为"生死条款"。 该新规之所以备受关注，核心在于其第七十五条。该条明确规定：中药说明书中的【禁忌】【不良反 应】【注意事项】，在《专门规定》施行满3年 ...

科技日报记者 付丽丽 第二问：家中常备药是否安全？ "此前购买的板蓝根、连花清瘟等常用中成药还能用吗？"针对公众关心的这个问题，刘安表示："已上 市流通的药品不受直接影响，消费者可正常使用。" 中药说明书上那些模棱两可的"尚不明确"，即将成为历史。 距离2026年7月1日仅剩不到半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最 后窗口期。这一被业内称为中成药"生死条款"的规定明确，自2023年7月1日施行满3年起，说明书【禁 忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注"尚不明确"的中成药，再注册申请将依法不予通过。 这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘 汰。文件出台的背景是什么，将对中医药行业产生什么影响？1月28日，科技日报记者就上述问题采访 了中国工程院院士张伯礼以及相关业内专家。 第一问：中成药为何存在安全信息缺失问题？ 中国工程院院士张伯礼介绍，从近5年国家药品不良反应/事件报告看，中药占12%，化药占81%，中药 相对安全。该规定的出台，核心目的是补齐中药说明书安全信息短板，推动中药产业高质量发展。 据了解，我国中成药多数获 ...

记者丨 唐唯珂 编辑丨季媛媛 中成药淘汰赛序幕拉开！大批中成药将退出市场。 距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的 落地进入最后窗口期。 这一被业内称为中成药"生死条款"的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书 【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注"尚不明确"的中成药，再注册申请 将依法不予通过。这意味着，国内现存约5 . 7万个中成药有效批准文号中，超7 0%存在安 全信息标注问题的批文将面临淘汰，一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚 阶段。 此次监管新政的核心，是彻底终结中成药说明书长期以来的"尚不明确"时代，倒逼药品 持有人补齐上市后安全数据短板。 中国食品药品监管杂志此前研究显示，2018年版《国家基本药物目录》中2 6 8个中成药品 种的465份说明书里，不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率仅为2 0 . 6 4%、3 0 . 1%和 1 . 0 7% ， 大 量 品 种 依 靠 模 糊 表 述 完 成 上 市 后 的 市 场 流 通 。 而 随 着 再 注 册 大 考 临 近 ， 这 种"模糊免责"的模式已彻底失去生存空间。 ...

21世纪经济报道记者唐唯珂 距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗 口期。 这一被业内称为中成药"生死条款"的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良 反应】【注意事项】任意一项仍标注"尚不明确"的中成药，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国 内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰，一场由监 管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。 此次监管新政的核心，是彻底终结中成药说明书长期以来的"尚不明确"时代，倒逼药品持有人补齐上市 后安全数据短板。 中国食品药品监管杂志此前研究显示，2018年版《国家基本药物目录》中268个中成药品种的465份说明 书里，不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率仅为20.64%、30.1%和1.07%，大量品种依靠模糊表述 完成上市后的市场流通。而随着再注册大考临近，这种"模糊免责"的模式已彻底失去生存空间。 国家药监局的监管动作已提前落地，2025年全年发布多批中成药说明书修订公告，活力苏口服液、固肾 生发丸、小活络制剂等多款常用品种均被要求补充三大核心 ...

近日，北京同仁堂科技发展股份有限公司（以下简称"北京同仁堂科技公司"）宣布与气象服务平台—— 墨迹天气达成战略合作，共同启动"感冒清热颗粒+板蓝根颗粒"冬季健康守护计划。双方将依托墨迹天 气的气象预警能力与北京同仁堂的中医药产品力，构建"天气预警+健康干预"的一体化守护体系，将传 统感冒药品升级为"家庭健康预警系统"，为用户提供更主动、更精准的健康管理服务。 据悉，本次北京同仁堂科技公司与墨迹天气的合作以墨迹天气平台为核心阵地，构建"天气预警→精准 推荐→便捷转化"的全链路健康防护闭环。北京同仁堂科技公司旗下感冒清热颗粒与板蓝根颗粒将借助 墨迹天气的海量用户覆盖与高频使用场景，在天气变化与健康风险之间建立强关联，实现从"感冒治 疗"到"健康预防"的品牌角色升级。 合作期间，用户在墨迹天气APP中通过开屏广告、首页15天预报banner、平台穿衣助手背景植入及官方 双微联动等多维触点，接触到北京同仁堂科技公司的健康防护信息，并引导用户一键跳转购药平台，实 现"即看即知即购"的便捷体验，推动从"知天气"到"护健康"的无缝衔接。 此次合作不仅是资源联动，更是理念升级。通过将中医"治未病"思想与气象大数据相结合，北京 ...

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