信达证券研报显示，众生药业原主营业务为相对传统的中成药和仿制药业务，2018年转型创新药研发以来，取得一系列阶 段性成果。昂拉地韦的上市标志着创新药陆续进入商业化兑现阶段。昂地拉韦片临床数据亮眼，上市后有望实现快速放量，分 享流感药物百亿元级别市场份额。 本报记者 丁蓉 5月份以来，A股市场已有广东众生药业股份有限公司（以下简称"众生药业"）、四川科伦药业股份有限公司（以下简 称"科伦药业"）、健康元药业集团股份有限公司（以下简称"健康元"）等多家上市公司披露了其在创新药领域取得的新进展。 陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问于晓明在接受《证券日报》记者采访时表示："在政策支持下，近年来我国 创新药产业发展提速。创新药研发周期长、研发成本高，一些企业经过长期的投入和布局，创新药业务逐步迈向业绩兑现 的'收获季'。近一年来，我国创新药获批数量持续增长，产业实现整体性提升。" 5月23日，众生药业发布公告称，根据国家药品监督管理局网站公布的《国家药监局批准昂拉地韦片上市》通知，公司控 股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273）获 批上市。 ...

Investment Rating - The investment rating for the pharmaceutical and biotechnology industry is "Positive" and the rating has been maintained [2] Core Viewpoints - The GLP-1 weight loss drugs are experiencing explosive growth globally and in China, with significant sales figures expected for the year [7] - The pharmaceutical and biotechnology industry index increased by 1.50%, ranking 16th among 31 primary industries, underperforming the CSI 300 index [5][15] - The industry PE (TTM) as of May 9, 2025, is 26.77x, showing an upward trend but still below the average [20] Industry Review - The pharmaceutical and biotechnology industry index increased by 1.50%, ranking 16th among 31 primary industries, underperforming the CSI 300 index which increased by 1.56% [5][15] - The medical equipment and pharmaceutical distribution sectors showed the highest gains, with increases of 3.92% and 2.38% respectively, while medical research outsourcing saw a decline of 0.65% [5][15] - As of May 9, 2025, the PE (TTM) for the pharmaceutical and biotechnology industry is 26.77x, up from 26.34x in the previous period, indicating a valuation increase [20] Investment Suggestions - The current trend in GLP-1 weight loss drugs indicates a golden development period for the industry, with significant sales growth expected both globally and in China [7] - The report suggests focusing on companies with solid clinical data, sufficient production capacity, and integrated supply chain capabilities [7] Important Industry News - The NMPA has released new regulations for the quality management of online sales of medical devices, effective from October 1, 2025 [25] - The approval of the first long-acting analgesic new drug in China, "Meloxicam Injection," marks a significant milestone in the industry [31] - Johnson & Johnson's "Guselkumab Injection" has been approved as the first IL-23 inhibitor for treating ulcerative colitis in China [33] - The investment of 2.04 billion RMB by Roche in a new biopharmaceutical production base in Shanghai highlights the ongoing commitment to local production and supply chain enhancement [43]

Investment Rating - The report indicates a positive long-term outlook for the weight loss drug industry, particularly focusing on GLP-1 medications, suggesting to maintain a long-term focus on the weight loss drug industry chain [3]. Core Insights - The importance of weight loss drugs has been reaffirmed, with the WHO developing new guidelines for obesity prevention and treatment, expected to be finalized by August or September 2025. This is anticipated to standardize the use of GLP-1 drugs, enhancing their application in weight management [3][13]. - The FDA has expanded its inspections of overseas manufacturing facilities, which is expected to benefit leading CDMO companies in China that have established quality systems meeting global standards [3][16]. - The pharmaceutical and biotechnology sector saw a weekly increase of 1.5%, underperforming compared to the overall A-share market and the CSI 300 index, with offline pharmacies and medical devices showing the highest gains [3][8]. Summary by Sections Market Weekly Review - The pharmaceutical and biotechnology sector rose by 1.5% from April 28 to May 9, lagging behind the overall A-share market (2.32%) and the CSI 300 index (1.56%). Offline pharmacies (5.64%), medical devices (4.49%), and medical R&D outsourcing (2.78%) led the gains, while vaccines (-0.45%), blood products (-0.43%), and in vitro diagnostics (-0.17%) saw declines [3][8]. Industry News and Key Company Announcements - Significant events include the WHO's ongoing development of obesity guidelines, which will clarify the clinical applications of GLP-1 drugs [3][13]. - The FDA's announcement on May 6 regarding expanded inspections of foreign manufacturers aims to ensure equal regulatory oversight for foreign companies [3][16]. - Notable company announcements include the approval of new indications for various drugs and the financial performance of companies like BeiGene, which reported a 50.2% year-on-year revenue increase in Q1 [3][12][17].

[Table_Author] 分析师：王俐媛 1) 周度回顾。上周（4 月 28 日-5 月 9 日）医药生物板块 收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%）。 从板块来看，线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%） 和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（-0.45%）、 血液制品（-0.43%）和体外诊断（-0.17%）跌幅居前。 从个股来看，常山药业（26.28%）、海创药业（25.85%） 减肥药概念涨幅居前。 2) 减肥药重要性再度提升。5月7日，世界卫生组织(WHO) 回应称，自 2022 年以来，世卫组织一直在针对不同年 龄组（儿童、青少年和成年人）制定一套关于肥胖预 防、护理和治疗的新指南。关于使用 GLP-1 药物和 GLP- 1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计 在 2025 年 8 月或 9 月会出台最终方案。该指南的目的 在于明确 GLP1 药物的临床适应症、应用以及规划方面 的考量，包括这类药物如何以及在何时能够作为包括 临床干预和生活方式干预的慢性病管理模式的一部分 加以应用。减重已成为全社会关注的问题，以 GLP- ...

【重大事项】 晋安实业(02292)获控股股东溢价约30%提私有化 5月12日复牌 晶泰控股(02228)拟2.5亿元收购上海四维医学90%的股权，打造人工智能赋能的远程心电诊断平台 中国投融资(01226)：股价不寻常变动，公司现正与MCHKI联络，探讨若干潜在企业活动 丘钛科技(01478)4月摄像头模组销售数量合计3322.9万件，环比增加8.4%，同比减少20.1% 石药集团(01093)：SYH2046片获美国临床试验批准 复星医药(02196)附属菌济健康获美国 FDA 药品临床试验批准 荣昌生物(09995)：爱地希®用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国获批上市 丽珠医药(01513)：注射用阿立哌唑微球获批上市 加科思-B(01167)：SHP2抑制剂SITNEPROTAFIB联用研究数据发表于学术期刊 翰森制药(03692)：阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第四项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书 中达集团控股(00139)投资的GIBO于纳斯达克成功上市 【回购/增减持】 中国宏桥(01378)5月9日斥资2.73亿港元回购1966.7万股 友邦保险(01299)5月9日 ...

2025年5月9日，翰森制药宣布其自主研发的I类新药甲磺酸阿美替尼片获得国家药品监督管理局批准，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺 失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 | 序号 | 受理号 | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | । | CXHS2300077 | 美洛昔康注射液 | 南京清普生物科技 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | (II) | 有限公司 | H20250012 | | | S | CXHS2300080 | 注射用阿立哌唑微 | 珠海市丽珠微球科 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | 球 | 技有限公司 | H20250011 | | | 3 | CXHS2400060 | 甲磺酸阿美替尼片 | 江苏豪森药业集团 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | | 有限公司 | H20200004 | | | 4 | CXSS2300033 | 注射用重组人促 ...

健康元药业集团 关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公 告 英文名：Aripiprazole Microspheres for Injection 剂型：注射剂 规格：350mg（按 C₂?H₂?Cl₂N?O₂计） 健康元药业集团股份有限公司 关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医药 集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司 （以下简称：丽珠微球）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证 书编号：2025S01188），注射用阿立哌唑微球获批上市。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要内容 药品通用名称：注射用阿立哌唑微球 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2025-040 截至本公告日，阿立哌唑长效微球制剂仅丽珠微球取得生产批件，全球尚无其他 阿立哌唑微球产品上市。根据 IQVIA 抽样统计估测数据，抗精神病药物 2024 年国内 终 ...

记者从公司处获悉，5月9日，丽珠集团（000513）自主研发的注射用阿立哌唑微球（商标名：阿丽唯 ）已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗成人精神分裂症。 通过微球技术实现长效治疗是阿丽唯 核心特征。该药品作为"国家重大新药创制"专项成果，不仅是全 球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，更是目前全球精神分裂症治疗领域 给药间隔最长（每月一针）的微球产品，标志着我国在高端制剂领域的长效制剂研发及产业化取得了重 大突破。 对公司来说，新品获批意味着丽珠集团迎来另一款潜在大单品。对比来看，此前公司推出的我国首款自 主研发的微球产品注射用醋酸亮丙瑞林微球（贝依 ）近10年已创收超百亿元规模。因此，注射用阿立 哌唑微球商业化进程一直为各机构研报所关注。 对于产业来说，则意味着精神药物领域长效市场天花板的抬升。据机构研报，随着新一代药物疗效提升 及普及率提高，中国抗精神病药物市场规模有望由2020年72.7亿元增至2030年159亿元，CAGR达 8.14%。在精神分裂领域，每年市场规模约60亿元，但长效市场仅数亿元级别，低基数下的增长空间成 为业内新期待。 中国方案全球创新 精神分裂 ...