公告显示，7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白 17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。 迈威生物(688062.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》，注射用 7MW4911的临床试验申请已获正式受理;此外，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 ...

格隆汇7月31日丨迈威生物(688062.SH)公布，公司收到：1）国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受 理通知书》，注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理；2）美国食品药品监督管理局（FDA）出 具的INDAcknowledgementLetter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创 新抗体偶联药物（ADC）。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点，在正常组织中局限于肠 上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表 达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点。7MW4911采用高度工程化设 计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的CDH17高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载 荷。MF-6通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性。 ...

Core Viewpoint - The company has received formal acceptance of its clinical trial application for the injectable 7MW4911 from the National Medical Products Administration (NMPA) and an IND Acknowledgement Letter from the FDA, indicating progress in its drug development process [1] Group 1: Regulatory Approvals - The company announced that it has received a "Notice of Acceptance" from the NMPA for its clinical trial application for 7MW4911 [1] - The FDA has acknowledged receipt of the IND application for 7MW4911, confirming the company's compliance with regulatory requirements [1] Group 2: Product Development - 7MW4911 is an innovative antibody-drug conjugate (ADC) targeting cadherin 17 (CDH17), developed based on the company's proprietary IDDC™ antibody conjugation technology platform [1]

迈威生物公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，注射用7MW4911的临床试验申 请已获正式受理。同时，美国食品药品监督管理局出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公 司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC 抗体偶联技术平台 开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌 等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关。7MW4911 通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放，展现出成为晚期消化道实体瘤变革性 疗法的潜力。 ...