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消化道内窥镜手术器械控制设备
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最新!2款创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-06-23 08:23
Core Insights - The article highlights the approval of innovative medical devices in China, including a disposable endoscopic forceps and a digital PCR analyzer, indicating growth in the medical technology sector [1][2][3][8]. Group 1: Disposable Endoscopic Forceps - Shenzhen Robor Medical Technology Co., Ltd. received approval for a disposable endoscopic forceps, designed for use in endoscopic submucosal dissection (ESD) procedures, allowing for precise manipulation of diseased tissue [3][4]. - The device operates through a flexible robotic arm that enhances the safety and efficiency of ESD, reducing the learning curve for surgeons and promoting wider adoption of the technique [6][7]. - Robor Medical, established in 2015, has developed expertise in medical robotics, leveraging technology from institutions like EPFL and HIT, and aims to integrate robotic solutions into various clinical fields [7]. Group 2: Digital PCR Analyzer - Suzhou Sinafu Medical Technology Co., Ltd. launched a digital PCR analyzer, which quantifies leukemia fusion genes from human blood samples, enhancing diagnostic accuracy [8][9]. - The digital PCR technology partitions the reaction into numerous micro-units, allowing for independent amplification and precise quantification of target nucleic acids, offering advantages over traditional PCR methods [11][13]. - Sinafu Medical, founded in 2018, focuses on creating a complete ecosystem for molecular diagnostic devices and reagents, with its digital PCR system gaining regulatory approval and recognition in the market [12][14].
一季度广东下达3886万元专项资金,重点支持智能机器人、新能源汽车
南方财经全媒体记者丁莉 广州报道 4月24日,广东省工业和信息化厅一季度新闻发布会重点介绍了生物医药、先进装备发展情况。南方财 经全媒体记者获悉,一季度广东下达3886万元省级首台(套)重大技术装备专项资金,重点支持智能机 器人、新能源汽车等领域。 广东省工信厅消费品工业处三级调研员方乐羽表示,接下来,广东省将同省卫生健康委、医保局、药监 局研究建立常态化发布已获批创新药械产品目录工作机制,制定实施支持创新药械应用的政策,加快创 新药械研发、产业化和入院应用。 在先进装备领域,产业集聚态势强劲,产品培育成效显著,制造研发、设计和制造能力持续增强,新产 品新技术不断取得突破。 此外,广东将把医疗机构制剂作为生物医药产业研发创新的重要突破口,支持广州开展医疗机构制剂产 业改革创新试点,研究推进医疗机构制剂统一生产、统一质控、统一配送,促进院企协作推动更多医疗 机构制剂加快向新药转化,并持续组织开展"百企百院粤医行"系列活动,为医疗机构与生物医药企业搭 建沟通对接平台,促进临床需求与产业发展深度融合。 广东省工信厅装备工业处副处长夏鹏表示,截至第一季度,广东在机械行业已培育4个具有竞争力的国 家级中小企业特色集群和 ...
最新!又一创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-03-13 03:59
2025年3月12日,国家药品监督管理局批准了 深圳市罗伯医疗科技有限公司 (简称" 罗伯医疗 ")的 消化道内窥镜手术器械控制设备 (国械注准 20253010539)创新器械注册申请。 截至发 稿日,我国上市的创新医疗器械累计331项。 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 报名:首届全球眼科大会 | 暂定议程 报名:首届全球心血管大会 | 奖项报名倒计时 报名:首届全球骨科大会 | 奖项报名倒计时 # 市场规模 据世界卫生组织国际癌症研究机构(WHO IARC)发布的数据显示, 在世界十大高发癌症中,消化道肿瘤就占了5个席位。 近年来,我国消化道肿瘤的发病率呈逐年上升趋势, 胃癌、食管癌和结直肠癌每年新发病例约150万,死亡病例约100万 ,近85%的患者在确诊时即为中晚期 , 治疗费用巨大,社会负担沉重。 另据2023年3月《21世纪经济报道》的信息,中国消化道肿瘤的发病率占全部恶性肿瘤发病率的40%,每年因消化道肿瘤死亡的人数几乎占据了所有因肿瘤死亡总 人数的一半左右。 消化道内窥镜手术器械控制设备由电控单元、驱动装置、操作手单元组成,与该公司生产的一次性使用消化道内窥镜组织钳配合使用,适用于食 ...