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九期一断供调查:阿尔茨海默病用药困局背后的供应链危机
Hua Xia Shi Bao· 2025-05-23 03:58
华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 郭怡琳 于娜 北京报道 近期,一款阿尔茨海默病((Alzheimer's Disease,俗称"老年痴呆症")认知功用改善药甘露特钠胶囊(商品名: 九期一)成为"一药难求"的稀缺品,引发了社会各界对阿尔茨海默病患者"购药难"问题的广泛关注。 针对上述情况,5月19日,该药的生产商绿谷医药科技,曾在官网发布公告回应,"我们陆续收到各地患者关于甘 露特钠胶囊'购药难'的情况,以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产生重大影响,对此我们 深表遗憾。我们正与有关部门密切沟通,竭尽全力处理相关供货问题,以尽快满足患者的迫切治疗需求。" 《华夏时报》记者走访发现,2025年以来,甘露特钠胶囊不仅在医院面临处方难的问题,其在各线上购药平台的 供应较为紧张。早前绿谷制药内部人士对本报记者表示,"九期一"在DTP药房销售,合作伙伴包括思派大药房和 国药控股大药房。5月21日,记者致电了解到上述DTP渠道均已出现短缺情况。 到底是什么原因导致该药购药难?本报记者为了解进一步情况,在5月21日、22日两天,持续致电绿谷制药按提示 要求(转1),截至发稿前电话始 ...
双成药业注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可
2019年1月,公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》;2019年5月, 公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,原料药比伐芦定获得GMP认证;2019年6 月,公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战并成功;2019年10月,公司 的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准,2020年在美国实现上市销 售;2022年12月,注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价;2024 年2月,注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA核准签发的注册批件。 双成药业近日披露,公司收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用比伐芦定的上市许可。1.药品商 品名:注射用比伐芦定;2.剂型:注射剂;3.规格:250mg;4.适应症:注射用比伐芦定用作抗凝剂)。 治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)(不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死(UA/NSTEMI))且正接 受早期侵入性治疗的患者,以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。注射用比伐芦定拟与阿 司匹林联合使用。此外,可联合P2Y12拮抗剂使用 ...