盐酸沙丙蝶呤散剂

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亿帆医药股份有限公司关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-09-29 21:27
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 受理号:CYHS2503557 药品名称:盐酸沙丙蝶呤散剂 申请事项:境内生产药品注册上市许可 证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-060 规格:100mg(按C9H15N5O3·2HCl 计) 药品注册分类:化学药品3类 申请人:四川德峰药业有限公司 二、产品的相关情况 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症 (HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递 交境内生产药品注册上市许可申请,并于2025年9月获得受理。 截至本 ...
亿帆医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-29 11:49
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 9月29日晚间,亿帆医药发布公告称,全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家 药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...
9月29日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-09-29 10:45
Group 1 - Yinglian Co., Ltd. expects a net profit increase of 1531.13% to 1672.97% year-on-year for the first three quarters of 2025, with projected revenue of 1.63 billion to 1.65 billion yuan, a growth of 9.49% to 10.83% [1] - Meixin Sheng plans to reduce its shareholding by no more than 1% through centralized bidding and block trading [1] - Huayin Technology signed two sales contracts totaling 402 million yuan, with one contract for special functional materials and another for research project materials [3] Group 2 - Shen Highways reported a total toll revenue of 114 million yuan for August [5] - Dash Smart signed a contract worth 113 million yuan for a smart hospital project [7] - Tianbang Food received an administrative regulatory measure decision from the China Securities Regulatory Commission for failing to disclose information in a timely manner [8] Group 3 - Fashilong plans to invest 250 million yuan to establish a wholly-owned subsidiary focused on AI applications and cloud computing [10] - Junpu Intelligent received a government subsidy of 20 million yuan, accounting for 243.97% of its audited net profit for 2024 [11] - Longyun Co. plans to apply for a bank credit limit of 32 million yuan [12] Group 4 - Yifan Pharmaceutical's subsidiary received acceptance for a drug registration application for a medication used to lower phenylalanine levels in patients [12] - Rundu Co. received a drug registration certificate for a hypertension medication [13] - Huahai Qingke elected a new employee director and appointed a new vice president [17] Group 5 - Wanyi Technology received a government subsidy of 173,000 yuan [19] - Haizheng Pharmaceutical's tacrolimus capsules passed the consistency evaluation for generic drugs [20] - Pulaike's new veterinary vaccine received registration certification [22] Group 6 - Boguang New Materials signed a major sales contract estimated at 4.3 billion to 5 billion yuan for nickel powder products [41] - Electric Soul Network announced plans for shareholders to reduce their holdings by up to 1.63% [42] - Jin Haitong's shareholders plan to reduce their holdings by up to 3% [44]
亿帆医药(002019.SZ):盐酸沙丙蝶呤散剂收到药品注册受理通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-29 08:25
格隆汇9月29日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监 督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐酸沙丙蝶呤散剂 适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中 苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。 ...
亿帆医药:盐酸沙丙蝶呤散剂药品注册申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-29 08:22
亿帆医药(002019)(002019.SZ)发布公告,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药 品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》。 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请,并于2025年9月获得受理。 ...
亿帆医药(002019.SZ):盐酸沙丙蝶呤散剂药品注册申请获受理
智通财经网· 2025-09-29 08:22
盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请,并于2025年9月获得受理。 智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)发布公告,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》。 ...
亿帆医药:全资子公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册受理通知书
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-09-29 08:19
截至报告披露日,除公司外,国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业,为Annora Pharma Private Limited(注册分类为化药5.2类)。目前国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类3类申 请上市许可,为国内首个仿制药申报。 人民财讯9月29日电,亿帆医药(002019)9月29日公告,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日 收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐 酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患 者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。 ...
亿帆医药:子公司收到药品注册受理通知书
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-29 08:11
亿帆医药公告,全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境 内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮 尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上 儿童。公司于2025年9月提交申请并获得受理。截至披露日,除亿帆医药外,仅有一家海外企业申报, 国内尚无同类产品上市。公司为国内首个仿制药申报,2024年全球销售额约为1亿美元。研发投入约 422.04万元。药品后续审批及销售情况存在不确定性。 ...