结束了一天的工作，晚上9点才回家，瘫在床上准备倒头就睡，但脑子却停不下来，一闭眼睛就开始在 脑子里演电影……就这样辗转反侧到凌晨两点，还是睡不着。 别着急，国家出手了，失眠星人们有救了。 2025年9月11日，国务院新闻办公室举行了"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布会。会议上， 国家卫生健康委主任雷海潮在面对记者提问时表示："到今年底，97%的地市至少有一家医院可以提供 睡眠门诊服务。" 政策推进的同时，也预示着失眠赛道将迎来一次快速发展和洗牌。新的机会和变革中，失眠药研发药企 或将能率先分一杯羹。而掌握这些机会的，一定是已经有所布局的老牌玩家。 9月16日扬子江药业自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生（YZJ-1139片），向国家药品监督管理局药 品审评中心正式提交新药上市申请。 这则新药上市申请，揭开了中国失眠药品领域竞争的一角。 01 认知觉醒：从隐晦需求到 350 亿市场，失眠药的追赶之路 据2025中国睡眠健康研究白皮书统计，我国有1/4的人群睡眠不足6小时，近40%的人群存在夜间易醒的 问题。 一般而言，治疗失眠的药物主要包括处方药，如苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类、非处方药如抗组胺药、褪 黑素 ...

Investment Rating - The report maintains an "Overweight" rating for the pharmaceutical and biotechnology industry, expecting the industry index to outperform the market index by over 10% in the next six months [32]. Core Insights - The SW pharmaceutical and biotechnology industry outperformed the CSI 300 index, rising by 1.80% from July 25, 2025, to August 7, 2025, exceeding the CSI 300 index by approximately 2.62 percentage points [12]. - Most sub-sectors within the industry recorded positive returns during the same period, with the medical research outsourcing and chemical preparation sectors leading with increases of 6.32% and 4.33%, respectively [13]. - Approximately 61% of stocks in the industry achieved positive returns, with notable performers such as Lide Man, which saw a weekly increase of 71.70% [14][17]. - The overall industry valuation remains stable, with a PE (TTM) of approximately 52.61 times as of August 7, 2025, which is relatively low compared to historical levels [18]. Summary by Sections 1. Market Review - The SW pharmaceutical and biotechnology industry outperformed the CSI 300 index, with a rise of 1.80% from July 25, 2025, to August 7, 2025, surpassing the CSI 300 by about 2.62 percentage points [12]. - Most sub-sectors recorded positive returns, particularly medical research outsourcing and chemical preparations, which increased by 6.32% and 4.33%, while hospitals and vaccines saw declines of 1.88% and 1.76% [13]. - About 61% of stocks in the industry posted positive returns, with Lide Man leading at a 71.70% increase [14][17]. 2. Industry News - The 11th batch of national drug procurement officially began reporting on August 6, 2025, with key deadlines for data submission and review set for August 25 and August 27, respectively [24]. 3. Company Announcements - Yifan Pharmaceutical announced that its subsidiary received a drug registration acceptance notice for melatonin granules, marking a significant milestone as the first domestic application for this product [25]. 4. Weekly Industry Perspective - The report maintains an "Overweight" rating for the industry, highlighting the continuous outperformance of the pharmaceutical and biotechnology sector against the CSI 300 index, driven by new business development (BD) authorizations and positive earnings forecasts from medical research outsourcing companies [26][28].

证券日报网讯8月5日晚间，亿帆医药（002019）发布公告称，全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025 年8月5日收到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 该药品用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难。公司按照化学药品注册分类4类申请上市许可， 为国内首个仿制申报。 ...

受理号：CYHS2502833 药品名称：褪黑素颗粒 申请事项：境内生产药品注册上市许可 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-043 亿帆医药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司宿州亿帆药业有限 公司于 2025 年 8 月 5 日收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发 的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公 告如下： 一、申请注册药品的基本情况 根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获药监局境内生产药品 注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批，完成时间、 审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关规定及 时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注 意防范投资风险。 四、报备文件 《受理通知书》 特此公告。 规格：1g：2mg 公司于 2025 年 7 月 29 日向药监局递交境内生产药品注册上市许可申请，并 于 2025 年 8 月 5 ...

亿帆医药(002019.SZ)公告，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年8月5日收到国家药品监督 管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。褪黑素颗粒用于改善6-15岁 神经发育障碍儿童的入睡困难。 ...

褪黑素颗粒用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难。截至报告披露日，公司对褪黑素颗粒原料及 制剂项目的研发投入约1,369.11万元。 格隆汇8月5日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年8月5日收 到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...

褪黑素颗粒用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难。截至报告披露日，公司对褪黑素颗粒原料及 制剂项目的研发投入约1,369.11万元。 格隆汇8月5日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年8月5日收 到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...

人民财讯8月5日电，亿帆医药（002019）8月5日晚间公告，全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到国家 药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。褪黑素颗粒用于改 善6—15岁神经发育障碍儿童的入睡困难。 ...

亿帆医药公告，全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年8月5日收到国家药品监督管理局签发的褪黑 素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。褪黑素颗粒用于改善6-15岁神经发育障碍儿童 的入睡困难，公司是国内首个仿制申报。根据IQVIA数据显示，褪黑素颗粒2024年全球销售额为2009万 美元。 ...