消息面上，1月26日，维昇药业宣布其核心产品注射用隆培生长激素（lonapegsomatropin，维臻高）已 正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致 的生长缓慢。隆培生长激素由维昇的授权合作伙伴Ascendis 基于创新的TransCon（暂时连接）技术研 发，是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂，同时也在欧洲等国家地区获批上市。 智通财经APP获悉，维昇药业-B(02561)涨超7%，截至发稿，涨7.52%，报42.9港元，成交额156.35万港 元。 公告指，隆培生长激素获BLA批准后，集团已启动全面商业化计划，以确保供应并扩大市场覆盖。为确 保隆培生长激素推出市场时的供应，集团已与合作伙伴 Ascendis Pharma订立商业化供应协议。同时， 集团透过打造一支专注及专业的商业化团队以及实施为商业化、医生认知及市场准入量身定制的方案， 增强其商业化能力。 ...

北京商报讯（记者 丁宁）1月26日晚间，维昇药业（02561.HK）发布公告称，国家药监局已批准注射用 隆培生长激素（中国境内商品名称：维臻高，英文商品名称：SKYTROFA）的生物制品上市许可申 请，用于在中国治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。 公告显示，隆培生长激素是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症的每周一次生长激素替代疗法，该药物已 在中国完成3期关键性试验，并为截至目前唯一一款在阳性药物平行对照试验中证明较短效（每日注 射）人生长激素优效及具有同等安全性的长效生长激素。 ...

相较下，经修饰的人生长激素通常会大幅改变天然生长激素分子的大小、与受体结合的亲和力以及靶组 织分布。与每日一次人生长激素相比，隆培生长激素提供了方便的给药方案，注射频率为每周一次，这 可能会提高儿童患者在日常生活中给药的依从性。 此新药获批上市主要依据于中国完成对3至17岁儿童生长激素缺乏症患者的3期关键性试验。于此项试验 中，于52周时，隆培生长激素的年化身高速率为10.66厘米╱年，而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘 米╱年，两组治疗差异为0.91厘米╱年(95%CI：0.37-1.45，P=0.0010)。隆培生长激素组于52周时的身高 标准差评分("SDS")较基线增加了1.01，短效(每日注射)人生长激素组则增加了0.83，p值为0.0015，从治 疗第13周开始，隆培生长激素组的身高SDS改善幅度较短效(每日注射)人生长激素组更为明显，且该差 异具有统计学显著性。试验所公布的结果表明了与已完成的全球3期关键性试验(该试验支持了FDA及 EMA对其治疗PGHD的上市批准)的一致性，并证明了隆培生长激素与短效(每日注射)人生长激素相比的 优效性以及同等安全性。 隆培生长激素获BLA批准后，集团已 ...