近年以来，国内生长激素市场的"长效化替代"趋势已进入加速期：长效生长激素市场份额从2018年的不 足10%持续攀升至2023年的35%以上，核心驱动力源于市场对"疗效确定性"与"治疗体验感"的双重诉 求。 当生长激素市场长效化替代已成定局，谁能抢占这一黄金赛道的"同类最佳"席位? 1月26日，港股创新药企维升药业-B(02561)给出了答案：其核心产品隆培生长激素于近日正式获国家药 监局上市批准。作为国内首款同时具备"长效+天然结构"优势的 "潜在同类最佳"产品，它不仅精准击中 临床未满足需求，更标志着维升药业完成了"研发+商业化"双驱动企业的关键一跃，为港股创新药板块 注入稀缺确定性。 产品破局：以技术革新解决核心痛点，铸就 BIC 核心优势 当生长激素市场长效化替代已成定局，谁能抢占这一黄金赛道的"同类最佳"席位? 对于维升药业而言，隆培生长激素的获批是公司发展期间的关键转折点。为推进产品商业化落地，公司 已完成全链条筹备工作，在生产端和销售端建立起全面的商业化体系，通过与诸多合作伙伴携手，将加 智通财经APP了解到，儿童生长激素缺乏症(PGHD)是一种由于生长激素不足而导致儿童身高明显偏矮 的病况，尽早 ...

近年以来，国内生长激素市场的"长效化替代"趋势已进入加速期：长效生长激素市场份额从2018年的不 足10%持续攀升至2023年的35%以上，核心驱动力源于市场对"疗效确定性"与"治疗体验感"的双重诉 求。 当生长激素市场长效化替代已成定局，谁能抢占这一黄金赛道的"同类最佳"席位? 1月26日，港股创新药企维昇药业-B(02561)给出了答案：其核心产品隆培生长激素于近日正式获国家药 监局上市批准。作为国内首款同时具备"长效+天然结构"优势的 "潜在同类最佳"产品，它不仅精准击中 临床未满足需求，更标志着维昇药业完成了"研发+商业化"双驱动企业的关键一跃，为港股创新药板块 注入稀缺确定性。 智通财经APP了解到，儿童生长激素缺乏症(PGHD)是一种由于生长激素不足而导致儿童身高明显偏矮 的病况，尽早确诊和生长激素治疗可减少长期并发症。当前，生长激素领域的核心矛盾长期聚焦于"疗 效稳定性"与"用药依从性"的平衡。此前国内PGHD治疗以短效制剂为主，每日皮下注射的给药模式导 致临床漏针率居高不下——据临床统计，儿童患者年漏针率普遍超过30%，既与患儿生理抗拒、家长护 理负担相关，也直接影响治疗方案的连续性与最终疗效 ...

国内生长激素领域又迎来新选手。 1月26日，港股"生长激素第一股"维昇药业（2561.HK）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 其核心产品隆培生长激素注射液上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）。这是国内获批的第四 款长效生长激素，也是国内首个且目前唯一经三期临床证实优效于日制剂的长效生长激素。 儿童生长激素缺乏症（PGHD）是因垂体分泌生长激素不足导致的儿童生长发育障碍。长期以来，每日 皮下注射的短效生长激素是标准治疗方案，但因漏针、恐惧、疼痛等带来的依从性问题，严重影响患儿 的治疗效果。 根据弗若斯特沙利文数据，中国生长激素市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元，年复 合增长率高达23.9%，并预计在2030年达到286亿元。此外，国内长效生长激素市场规模预计将在两年 内超过短效产品，并在2030年占据全市场80%的份额。 国内来看，长效生长激素领域已经有长春高新（000661）旗下的金赛药业、特宝生物（688278）、诺和 诺德等国内外厂家，其中金赛药业与特宝生物的长效生长激素已进入2025年国家医保目录；诺和诺德长 效生长激素于2025年12月在国内获批上市；维昇 ...

隆培生长激素提供了便捷的每周一次给药方案，与日制剂相比，注射频率降低86%。经全球及中国3期临床试验证实，该产品是截至目前为 止唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素。 凭借TransCon"暂时连接技术"长效路径，隆培生长激素是唯一一款于每周给药之间在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激 素。安全性方面，隆培生长激素总体安全且耐受性良好，不良事件与使用短效人生长激素疗法所观察到的类型及频次一致，且试验组之间 具有可比性。 1月26日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，维昇药业-B(02561)核心产品隆培生长激素获批上市，为国内第三款获批上市的长效生长 激素，用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。 公开资料显示，隆培生长激素是维昇药业从Ascendis Pharma引进的一款新型长效生长激素，该产品此前已在欧美获批，自上市以来便展现 出强大的商业增量。 目前国内生长激素市场多以日制剂为主，隆培生长激素的周制剂的活性成分与人体分泌的生长激素结构一致，临床试验结果优效于日制 剂，这一创新或将填补这一领域的技术空白，为患者提供新的治疗选择。基于创新管线取得的实质性进展，维昇药业有望推动商业化体系 ...

相较下，经修饰的人生长激素通常会大幅改变天然生长激素分子的大小、与受体结合的亲和力以及靶组 织分布。与每日一次人生长激素相比，隆培生长激素提供了方便的给药方案，注射频率为每周一次，这 可能会提高儿童患者在日常生活中给药的依从性。 此新药获批上市主要依据于中国完成对3至17岁儿童生长激素缺乏症患者的3期关键性试验。于此项试验 中，于52周时，隆培生长激素的年化身高速率为10.66厘米╱年，而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘 米╱年，两组治疗差异为0.91厘米╱年(95%CI：0.37-1.45，P=0.0010)。隆培生长激素组于52周时的身高 标准差评分("SDS")较基线增加了1.01，短效(每日注射)人生长激素组则增加了0.83，p值为0.0015，从治 疗第13周开始，隆培生长激素组的身高SDS改善幅度较短效(每日注射)人生长激素组更为明显，且该差 异具有统计学显著性。试验所公布的结果表明了与已完成的全球3期关键性试验(该试验支持了FDA及 EMA对其治疗PGHD的上市批准)的一致性，并证明了隆培生长激素与短效(每日注射)人生长激素相比的 优效性以及同等安全性。 隆培生长激素获BLA批准后，集团已 ...

1月23日，维昇药业-B(2561.HK)今日高开高走，盘中一度大涨9.9%至38.2港元，股价创去年12月19日以来逾一个月新高。该 股今年以来已累涨超16%，跑赢大盘表现(同期恒指涨超4%)。 港股频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 责任编辑：山上 消息面上，Insight数据库显示，维昇药业-B核心产品隆培促生长素已于2026年1月12日离开补充资料任务，预计即将获批。 据悉，隆培促生长素是维昇药业-B从Ascendis Pharma引进的长效生长激素前药，是全球首个在美国及欧洲获批用于儿童生 长激素缺乏症(GHD)的长效周制剂。国内生长激素市场以日制剂为主，周制剂可大幅提升患者依从性，上市后有望重塑竞争 格局，满足未被充分满足的临床需求。 国海证券曾发研报指，基于TransCon技术的长效生长激素隆培预计上市在即，其相比于短效人生长激素显示出优效性及同 等安全性。隆培生长激素为维昇药业于2018年11月自Ascendis Pharma授权引入，凭借TransCon"暂时连接技术"长效路径，隆 培生长激素是唯一一款于每周给药之间在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素，经已完成的中国Ⅲ期关 ...

消息面上，据Insight数据库显示，维昇药业-B核心产品隆培促生长素已于2026年1月12日离开补充资料 任务，预计即将获批。 据公开资料显示，隆培促生长素是维昇药业-B从Ascendis Pharma引进的长效生长激素前药，基于 TransCon暂时连接技术研发，用于治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)，每周皮下注射一次，可释放未经修 饰的天然人生长激素，欧美此前已获批。国内生长激素市场以日制剂为主，周制剂可大幅提升患者依从 性，上市后有望重塑竞争格局，满足未被充分满足的临床需求。 维昇药业-B(02561)盘中涨超9%，截至发稿，涨7.13%，报37.24港元。 ...

Core Viewpoint - The approval of Yipeisheng (益佩生), a long-acting growth hormone injection by Tebao Biopharma, marks a significant shift in the long-acting growth hormone market, breaking the decade-long monopoly held by Jinsai Pharmaceutical [2][4]. Company Summary - Tebao Biopharma's Yipeisheng is designed for weekly administration, targeting growth hormone deficiency in children aged three and above, enhancing patient compliance and reducing treatment burden [2][3]. - The company reported a revenue of 2.817 billion yuan in 2024, a year-on-year increase of 34.13%, and a net profit of 828 million yuan, up 49% year-on-year [6]. - The company has five existing products, with Paigebin being the main revenue driver, generating 2.447 billion yuan, accounting for over 80% of total revenue [6]. Industry Summary - The long-acting growth hormone market has been dominated by Jinsai Pharmaceutical for over ten years, with its product "Jinsai Zeng" being the first globally approved long-acting growth hormone [3][4]. - The market for growth hormone treatment in China is significant, with approximately 6.4 million children affected by growth hormone deficiency, indicating a substantial unmet medical need [3]. - The entry of Yipeisheng is expected to intensify competition in the long-acting growth hormone sector, potentially leading to expanded indications and increased market share for long-acting products [4].