摘要 国内创新药融资环境在 2025 年出现明显改善，证监会政策信号积极， 科创板设置成长层并重启未盈利企业上市标准，港股 18A IPO 回暖，为 创新药企提供更多融资机会，利好 CXO 行业业绩。 ADC 赛道持续火爆，是极具潜力的肿瘤治疗策略，通过结合化疗和抗体 靶向杀伤，有望全面取代化疗。ADC 研发趋势包括向前线治疗突破、与 免疫疗法联合、新靶点和新机制创新，以及生物偶联药物多样化。 药明合联商业项目及国际项目增长强劲，累积项目进入漏斗模型底部， 商业化订单规模扩大。公司赋能国内 ADC 出海项目，新加坡工厂将于 2026 年初承接全球商业化订单，未来业绩确定性高。 药明合联作为全球领先的 CRDMO，得益于药明生物和药明康德的技术 和人才支持。2024 年营收达 40.5 亿元，同比增长 91%，归母净利润 达 10.7 亿元，同比增长 277%。 2024 年公司后端项目及海外业务占比提升，IND 后服务收入占比接近 60%，海外业务占比达 74%，北美客户占比 50%。公司通过整合的 CMC 战略，缩短供应链，加速 ADC 药物开发，实现 15 个月完成从 DNA 序列到 IND 申报。 Q& ...

2025ASCO：中国创新，闪耀全球 20250606 摘要 中国创新药在 ASCO 会议上的数据占比创新高，口头报告 73 项，LBA 报告 11 项，表明中国药企创新能力显著提升，尤其在双抗、ADC 和小 分子疗法领域。 信达生物的二代 IO 产品 IBI363 通过增强 IL-2 功能并降低毒性，在黑色 素瘤、结直肠癌和肺癌中显示出潜力，尤其在非小细胞肺癌后线治疗中， 低剂量组总生存期超过 15 个月。 IBI363 在结直肠癌四线治疗中，1 毫克剂量组 OS 达 17.5 个月，接近 一线治疗水平，联合贝伐珠单抗后 ORR 接近 20%，DCR 超过 60%， 显著延长患者总生存期。 康方生物卡度尼利单抗一线治疗宫颈癌亚组分析显示，PD-L1 低表达患 者 PFS 达 12 个月，CPS>10%患者 PFS 达 11.1 个月，验证了其在宫 颈癌治疗中的优势。 博泰公司的 ADC 药物 264 在 HER2 突变耐药及 TNBC 中表现突出， HER2 突变耐药患者 ORR 达 45.1%，PFS 达 6.9 个月；一线 TNBC 患 者 ORR 达 71%，PFS 达 13.4 个月。 Q&A 近年 ...

弘则研究：ADC payload 特征及 pd1vegf 竞争格局调 研反馈 20250530 摘要 ADC 药物的 payload 类型显著影响其在不同癌种中的疗效和不良反应。 拓扑异构酶抑制剂在乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌中表现较好，而微 管抑制剂（如 MAEIL）在结直肠癌中可能更具优势。不同 payload 与特 定不良反应相关，如口腔黏膜炎与拓扑异构酶相关，间质性肺炎与 linker 代谢相关。 双抗产品主要分为 TCE、PD-1 加其他靶点以及双靶点组合。TCE 应用 于血液系统疾病，PD-1 组合旨在替代 PD-1 单抗，解决冷肿瘤响应率低 和耐药问题，双靶点组合旨在拓宽适应症。PD-1/VEGF 组合因其较高确 定性和潜力，被认为是迭代 PD-1 品类的方向。 康方生物的 AK122 在 PD-1/VEGF 双抗领域领先，其临床进展对市场布 局至关重要。其他公司如三生制药和科利斯，通过改进贝伐珠单抗结构， 提高 VEGF 亲和力或降低 ADCC/CDC 效应，以增强疗效。 益芯科和华海制药通过绑定 VGFR1 和 D2 结构，增强了产品对 VEGF 的亲和力，并采用 IgG1 结构以增强 AD ...

映恩生物 2025042120250416 摘要 • 映恩生物的 HER2 ADC 药物 1,303，与 DS-8,201 对标，针对子宫内膜 癌适应症有望在 2025 年下半年提交美国上市申请，针对 HER2 阳性乳腺 癌也有望在 2025 年下半年在中国提交上市申请。预计国内销售峰值为 26 亿元人民币，美国销售峰值达到 16 亿美元。 • 映恩生物的 B7-H3 ADC 主要聚焦于小细胞肺癌（SCLC）和前列腺癌 （CRPC），临床进度处于全球第一梯队。预计 B7-H3 ADC 国内销售峰 值为 6 亿元人民币，美国销售峰值达到 11 亿美元。 • 映恩生物成立于 2020 年，专注于开发抗体偶联药物（ADC），拥有多个 新一代 ADC 技术平台，已与多家顶尖制药企业达成授权合作，是中国 ADC 出海企业的代表之一。 • 映恩生物过去几年亏损额度较大，2024 年亏损约 10 亿元人民币，主要由 于研发支出。港股上市后现金储备充足，财务状况健康。 • 中国企业在全球 ADC 研发浪潮中表现出色，映恩生物的技术最为成熟，其 产品在全球治疗地位逐步确立。ADC 成为中国创新药出海的主力军。 Q&A 映恩生物 ...