HLX11

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复宏汉霖2025半年报释放全球化增长信号,海外利润飙升超200%,创新驱动打开增长空间
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-26 02:27
8月21日,复宏汉霖(02696)盘中股价触及85.95港元,刷新公司上市以来股价新高。至此,公司年初至今 股价已大幅增长,涨幅已超过250%,大幅跑赢指数。 究其原因,在于近年来复宏汉霖频繁在产品出海、创新研发等方面出现多重超预期利好,公司"投资确 定性"得到进一步验证。其持续拉升的股价走势同样也是本轮港股创新药牛市的最具象化体现。 今年上半年,公司在整体盈利保持稳步推进的同时,核心产品凭借适应症拓展与国际化策略不断蓄力长 期增长潜力。作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,H药汉斯状 于业绩期内实现全球 产品销售收入5.977亿元。 2025年上半年,H药海外市场拓展提速,相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批,用于一线 治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),并于印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC),全球上市 范围已扩展至近40个国家和地区。今年2月,汉斯状 在欧盟获批上市,成为当地首个用于ES-SCLC治疗 的抗PD-1单抗。8月,复宏汉霖宣布已经在欧洲德国和印度分别开出首张处方,标志着公司国际化战略 取得关键突破。 汉斯状 的潜力仍未触顶。目前,复宏汉霖正围绕肺癌和 ...
招银国际一举升复宏汉霖目标价至61.98港元 料创新药研发有庞大潜力
news flash· 2025-06-25 04:26
Core Viewpoint - 招银国际 has raised the target price for复宏汉霖 from HKD 20.33 to HKD 61.98, indicating strong potential for growth in the innovative drug development sector [1] Company Summary - 复宏汉霖 is transitioning from a profitable biosimilar company to a leading player in the biopharmaceutical field, with several innovative drugs such as HLX43, HLX22, and Serplulimab showing promising clinical data [1] - The company is actively expanding its global biosimilar business through partnerships with pharmaceutical companies, with strong commercialization performance from 汉曲优 (Trastuzumab) and Serplulimab [1] - The FDA is currently reviewing the market approval applications for HLX14 and HLX11, which are expected to contribute to overseas revenue sources [1]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人...
2024-12-04 09:48
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 HLX11是本公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥,擬聯合曲妥珠單抗和化 療用於具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療;以及擬聯合 曲妥珠單抗和多西他賽用於HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發性乳 腺癌患者,患者既往未接受過針對轉移性乳腺癌的抗HER2治療或者化療。 2021年11月,HLX11成功完成於中國境內(不包括港澳台地區,下同)的1期 臨床研究。2024年9月,HLX11用於HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期 乳腺癌新輔助治療的國際多中心3期臨床研究達到了主要研究終點。 1 本次申報基於HLX11對比參照藥Perjeta®產生的數據,包括分析相似性研究及 臨床比對研究。這些數據都證明了HLX11與參照藥Perjeta®在質量、安全性和 有效性方面的高度相似。 (於中華人民共和國註冊成 ...