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Socazolimab
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李氏大药厂(00950.HK):Socazolimab获批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
Ge Long Hui· 2025-07-31 08:45
Core Viewpoint - Lee's Pharmaceutical Holdings Limited (00950.HK) announced that its subsidiary, China Oncology Medical Co., Ltd. (COF), received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for its cancer drug Socazolimab to be used in combination with chemotherapy for first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) in mainland China [1] Group 1: Drug Approval and Clinical Trials - The approval is based on a Phase III, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial involving 54 centers, led by Professor Lu Shun from Shanghai Chest Hospital [1] - Results showed that patients treated with Socazolimab had a significantly improved overall survival of 13.90 months compared to 11.58 months in the placebo group, with no increase in safety risks associated with the treatment [1] Group 2: Drug Profile and Additional Trials - Socazolimab is a fully human anti-PD-L1 monoclonal antibody used for cancer treatment, and it has already been approved for first-line treatment of recurrent or metastatic cervical cancer and extensive-stage small cell lung cancer [1] - Another Phase III clinical trial for first-line treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer is currently underway [1]
李氏大药厂(00950) - 自愿性公佈 - 有关一项肿瘤科研究性药物的最新情况
2025-07-31 08:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 佈 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Lee's Pharmaceutical Holdings Limited 李氏大藥廠控股有限公司 * (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:950) 本 公 佈 由 李 氏 大 藥 廠 控 股 有 限 公 司(「本公司」或「李氏大藥廠」,連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」)董 事(「董 事」)會(「董事會」)自 願 作 出。 本 公 司 董 事 會 欣 然 宣 佈,於 二 零 二 五 年 七 月 二 十 九 日,本 公 司 附 屬 公 司 中 國 腫 瘤 醫 療 有 限 公 司(「COF」)腫 瘤 藥 物Socazolimab,已 獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局(「藥 監 局」)批 准 於 中 國 內 地 聯 合 化 療 用 於 廣 泛 期 小 細 胞 肺 癌(「ES-SCLC」)的 一 線 治 療。 此次批准是基於一項 ...