TYK2 抑制剂

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益方生物20260629
2025-06-30 01:02
益方生物 20260629 摘要 益方生物在当前市场环境下,其核心驱动因素和管线布局是怎样的? 的个位数百分比和武田药物宣称的约 33%。在 PASI 90 指标上,益方生物的 TYK2 抑制剂也显示出大幅领先的趋势。从药代动力学(PK)数据来看,益方 生物的 TYK2 抑制剂在全天 24 小时内均能保持药物暴露量在 IC90 以上,而 BMS 的药物无法保持在 IC50 以上,武田的药物则无法保持在 IC90 以上。这 种持续的药物暴露可能得益于药物的重吸收效应。 益方生物的 TYK2 抑制剂未来在临床试验设计上,特别是与现有药物进行头对 头比较时,将如何选择终点指标? 益方生物的核心驱动因素仍是 TYK2 抑制剂的进展,包括其银屑病适应症的临 床数据和潜在的商务拓展(BD)。公司管线丰富,涵盖已上市销售的贝福和 KRAS G12C 抑制剂,处于三期临床的口服 SERD,以及 TYK2 抑制剂银屑病 适应症即将进入三期临床。此外,TYK2 抑制剂在溃疡性结肠炎方面的临床试 验已启动,预计在 2025 年底至 2026 年逐步获得数据。公司在 2025 年 AACR 会议上还展示了两个临床前分子。 益方生物的 ...
益方生物20260626
2025-06-26 15:51
益方生物 20260626 摘要 益方生物的在研药物(2025 年)销售趋势良好,有望替代艾克替尼, 扩大在 EGFR 突变肿瘤靶向药市场的份额,正大天晴负责销售的 KRAS G12C 靶向药销售情况良好,预计将获得较好的销售峰值。 益方生物的 TYK2 抑制剂在 2024 年银屑病二期临床试验中展现全球 BIC 潜力,并已启动 IBD 等适应症的临床研究,有望实现全球授权, URAT 抑制剂正在国内外进行二期临床,有望解决痛风市场上的安全性 问题。 益方生物计划通过差异化策略推进口服 SERD 抑制剂的发展,如联合 HER2 ADC 或 CDK4/6 抑制剂,并计划对外授权给国内公司,预计明后 年完成关键临床试验并申报上市,有望成为中国首个上市的口服 SERD。 益方生物的 URAT 抑制剂改进自雷西纳德,旨在解决别嘌醇起效慢或耐 药问题,同时保证更快起效和更好的安全性,通过优化设计和探索合适 剂量,有望提供更好的安全性并获得认可。 Q&A 益方生物目前有哪些重要的创新药管线? 益方生物是一家专注于创新药研发的上市公司,目前有六条重要的创新药管线。 第一条是自主研发的三代 EGFR TKI 贝福替尼,由贝达 ...
下半年医药板块投资策略
2025-06-26 14:09
下半年医药板块投资策略 20250625 摘要 2025 年创新药行情受益于流动性和风险偏好提升,并非泡沫化,美元 指数下跌和 Biotech 领域催化剂事件是重要驱动因素,BD 总金额和首 付款均创新高。 国内 Biotech 企业在双抗 ADC、TYK2 抑制剂等领域全球领先,遵循 SRA 或第五套上市准则的企业核心技术已验证,第二批管线数据可期, 对未来发展充满信心。 当前中国创新药市场未泡沫化,与全球头部疫苗企业及美国医疗大脑体 量相比仍有差距,大量进入临床的分子研发由中国贡献,估值与市值应 更接近全球最大 MNC。 创新药发展逻辑包括:未泡沫化、国内制度改革与美国政策对接带来的 临床研发效率优势,以及产品被全球大药企认可并在美国上市的潜力。 医药行业风险主要来自政策法规变化,需关注是否影响国内制度改革及 与美国政策对接的基本逻辑,目前国内临床研发效率持续提升,继续推 荐创新药。 创新药投资逻辑基于全球大药企认可及美国上市潜力、商业化进程顺畅 以及国内临床政策和研发效率提升,对创新药板块抱有信心。 2025 年关注糖尿病及减肥药市场(GLP-1 受体激动剂),TYK2 抑制剂、 CD3 在自免领域的研 ...