Wegovy(司美格鲁肽注射液)
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诺和诺德:欧盟委员会批准更高效剂量的Wegovy 注射液用于成人肥胖症治疗
Cai Jing Wang· 2026-02-27 12:53
2月17日,诺和诺德发布公告称,欧盟委员会已批准Wegovy (司美格鲁肽注射液)新的7.2 mg每周一次 维持剂量,用于成人肥胖症患者。 Wegovy 7.2 mg已在英国获批并上市,同时,美国食品药品监督管理局(FDA)及其他多个国家的注册 机构正在对其注册申请进行审批。 此次批准意味着,欧盟医生现可以开具7.2 mg剂量的处方,即一次性注射三针2.4 mg,仍为每周注射一 次。诺和诺德已向欧盟递交7.2 mg单剂量注射笔的上市许可申请,如获批准有望于今年上市。这也意味 着,在欧盟,成人肥胖症患者在使用Wegovy 2.4 mg(至少4周)后,如需实现更大幅度的减重并同时保 持肌肉功能,可直接提升至7.2 mg剂量。 ...
更高效剂量的Wegovy 注射液获欧盟委员会批准
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2026-02-27 08:37
21世纪经济报道记者韩利明 2月27日消息显示,欧盟委员会已批准Wegovy(司美格鲁肽注射液)新的7.2mg每周一次维持剂量,用于成 人肥胖症患者。这一批准为医生提供了新的治疗选择,以帮助使用2.4mg剂量后仍需更多减重的成人患 者。此项批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年12月12日发布的积极审评意 见。 此次批准意味着,欧盟医生现可以开具7.2mg剂量的处方,即一次性注射三针2.4mg,仍为每周注射一 次。诺和诺德已向欧盟递交7.2mg单剂量注射笔的上市许可申请,如获批准有望于今年上市。这也意味 着,在欧盟,成人肥胖症患者在使用Wegovy2.4mg(至少4周)后,如需实现更大幅度的减重并同时保持肌 肉功能,可直接提升至7.2mg剂量。 Wegovy7.2mg已在英国获批并上市,同时,美国食品药品监督管理局(FDA)及其他多个国家的注册机构 正在对其注册申请进行审批。 研究结果显示:两项临床研究STEP UP(1,407名参与者)和STEP UP T2D(512名参与者),分别纳入不伴/ 伴2型糖尿病的成人肥胖症患者,接受7.2mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者, ...
速递|欧盟放大招:司美格鲁肽7.2mg获批,肥胖患者平均减重20.7%再抬天花板
GLP1减重宝典· 2026-02-24 03:02
整理 | GLP1减重宝典内容团队 欧盟给Wegovy又开了一档更猛的剂量。 2月17日,欧盟委员会批准诺和诺德在欧洲为Wegovy(司美格鲁肽注射液)新增7.2 mg每周一次的维持剂量,用于成人肥胖患者的长期体重管 理。这意味着,在2.4 mg标准维持剂量基础上,欧洲医生多了一张更强的加码牌:当患者在2.4 mg阶段减重仍不够理想、且临床上确有进一步 降重需求时,可以把维持剂量抬到7.2 mg,以争取更大的体重下降幅度,同时强调尽量保持肌肉功能不受明显影响。 这次扩容并不是凭空加量。监管批准的依据来自EMA人用药委员会此前给出的积极意见,以及STEP UP项目的三期研究数据。诺和诺德的核心 论点很清晰:7.2 mg并非简单把剂量调大,而是给一部分减重"天花板"较低、或在2.4 mg平台期明显的患者,提供一个向上再爬一段的选项。 对欧洲市场而言,这是一种典型的标签进化路径:在不改变化合物本身的前提下,通过剂量策略扩展疗效空间,把更多患者留在同一产品体系 内完成更强的体重管理。 在欧盟的实际用法上,7.2 mg目前并不是一支独立规格的单次注射笔,而是通过同一次给药中连续注射三针2.4 mg实现。也就是说,患者每 ...
速递|司美格鲁肽在加拿大批准!适应症拓展至MASH伴中重度肝纤维化
GLP1减重宝典· 2025-12-21 11:28
Core Viewpoint - Novo Nordisk's GLP-1 drug Wegovy has received conditional marketing authorization from Health Canada for treating adults with moderate to severe liver fibrosis (F2-F3) associated with non-alcoholic steatohepatitis (NASH), marking its expansion into liver disease treatment beyond obesity and metabolic disorders [5]. Regulatory Perspective - The conditional approval indicates that further research is needed to validate long-term efficacy and safety, reflecting a cautious support from regulators for products with clear potential clinical benefits in the NASH field, which currently lacks established treatment options [7]. Market and Medical Value - As Wegovy's indications continue to expand, its positioning within the metabolic disease spectrum is evolving from a singular weight loss and diabetes treatment to a comprehensive therapeutic tool addressing obesity, metabolic syndrome, and related organ damage, thereby stretching its commercial and medical value boundaries in the global market [7].