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康乐卫士:印尼九价HPV疫苗取得重要里程碑,期待产品落地
申万宏源· 2025-01-07 08:37
Investment Rating - The report maintains an "Outperform" rating for the company [2][8]. Core Insights - The company has achieved a significant milestone with its nine-valent HPV vaccine, completing the primary endpoint analysis of its Phase III clinical trial in Indonesia [8]. - The trial involved 1,260 participants and aimed to assess the immunogenicity of the vaccine compared to Gardasil®9, with results indicating that the primary endpoint was met [8]. - The company plans to submit a Biologics License Application (BLA) to Indonesian authorities by the end of 2025 or early 2026, following the successful analysis [8]. - There is a substantial demand for HPV vaccines in Indonesia, with current vaccination rates significantly below the WHO's target [8]. - The company is also preparing to submit a BLA for its domestic three-valent HPV vaccine in Q1 2025, which is expected to be prioritized for review [8]. Financial Data and Profit Forecast - The company's total revenue is projected to grow from 2 million in 2023 to 687 million in 2026, reflecting a significant increase [6]. - The net profit is expected to improve from a loss of 301 million in 2023 to a profit of 121 million in 2026 [6]. - The gross margin is forecasted to remain high, around 90% by 2026, indicating strong profitability potential [6]. - The return on equity (ROE) is expected to recover from -43.3% in 2024 to 57.1% in 2026 [6].
康乐卫士(833575) - 关于九价HPV疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析结果的公告
2025-01-05 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-002 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于九价 HPV 疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")自主研发 的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58 型)疫苗(大肠埃希菌)(以 下简称"九价 HPV 疫苗")在印度尼西亚共和国(以下简称"印尼")开展的 Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析,公司已收到数据和安全监查 委员会(The Data and Safety Monitoring Board,以下简称"DSMB")出具的首 次揭盲分析建议书。现将有关情况公告如下: 三、后续工作 本次九价 HPV 疫苗印尼Ⅲ期临床试验主要研究终点揭盲分析后,相关各方 还需根据方案及统计分析计划开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告等。 公司将按照印尼疫苗注册法规的相关规定和要求,向印尼药监部门递交产 ...
康乐卫士(833575) - 股权质押的公告
2025-01-01 16:00
(一)基本情况 公司股东天狼星控股集团有限公司质押 6,000,000 股,占公司总股本 2.14%。 在本次质押的股份中,6,000,000 股为有限售条件股份,0 股为无限售条件股份。 质押期限为 2024 年 12 月 31 日起至业务结清止。质押股份用于为公司全资子公 司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司银行授信提供担保,质押权人为中信银行 股份有限公司昆明分行,质押权人与质押股东不存在关联关系。质押股份已在中 国结算办理质押登记。 (二)本次股权质押对公司的影响 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-001 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 股权质押的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、股权质押概述 三、备查文件目录 1、《最高额权利质押合同》 2、中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券质押登记证明》 所涉及的股份是实际控制人控制的股份。 包括本次质押股份在内,如果全部在质股份被行权不会导致公司控股股东或 者实际控制人发生变化。 本次股权质押是公 ...
康乐卫士(833575) - 中信证券股份有限公司关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司及子公司申请银行授信并接受关联方担保事项的核查意见
2024-12-30 16:00
中信证券股份有限公司 关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司 及子公司申请银行授信并接受关联方担保事项的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐机构")作为北京康乐 卫士生物技术股份有限公司(以下简称"康乐卫士"、"公司")持续督导的保荐机 构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所上市公司持续监 管办法(试行)》《北京证券交易所证券发行上市保荐业务管理细则》《北京证券 交易所股票上市规则(试行)》等相关法律、法规和规范性文件的规定,对康乐 卫士及子公司申请银行授信并接受关联方担保事项进行了核查,具体如下: 二、关联方基本情况 (一)法人及其他经济组织 2 名称:天狼星控股集团有限公司 住所: 北京市东城区王府井大街 99 号-2 层地下二层 A042 注册地址:北京市东城区王府井大街 99 号-2 层地下二层 A042 企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股) 成立日期:2008年7月1日 法定代表人:陶涛 实际控制人:陶涛 注册资本:50,000,000元 实缴资本:50,000,000元 主营业务:投资及投资管理,投资咨询;投资管理咨询。 关联关系:公司控股股东 信用情 ...
康乐卫士:关于公司及子公司银行授信暨关联交易公告
2024-12-30 13:23
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-127 (一)关联交易概述 1、为满足业务发展需要,公司拟向宁波银行申请不超过 3,000 万元综合授 信额度,期限一年,担保方式为由公司实际控制人陶涛夫妇、公司董事、法定代 表人陶然先生提供连带责任保证担保。本次申请银行综合授信,有利于公司业务 开展、日常流动资金周转,符合公司整体战略。 2、公司第四届董事会第二十七次会议审议通过了《关于子公司申请银行专 项授信暨公司提供担保的议案》,同意公司全资子公司康乐卫士(昆明)生物技 术有限公司(以下简称"昆明康乐")向中信银行股份有限公司昆明分行(以下 简称"中信银行昆明分行")申请专项授信额度 20,000 万元,产品为固定资产贷 款(前期贷款),并由公司及其他子公司为本次专项授信提供保证+抵押+质押担 保,具体内容详见公司在北京证券交易所信息披露平台(www.bse.cn)披露的《关 于子公司申请银行专项授信暨公司提供担保的公告》(公告编号:2023-220)。 根据昆明康乐资金情况和银行授信相关要求,关联方拟为昆明康乐向中信银 行昆明分行申请的固定资产贷款(授信额度 20,000 万元项下现有贷 ...
康乐卫士:第五届监事会第四次会议决议公告
2024-12-30 13:23
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-126 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 第五届监事会第四次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2024 年 12 月 30 日 2.会议召开地点:公司会议室 3.会议召开方式:现场与通讯相结合的方式 4.发出监事会会议通知的时间和方式:2024 年 12 月 30 日以邮件和电话方式发出, 全体监事一致同意豁免提前通知时限要求 5.会议主持人:监事会主席王泽学先生 6.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 会议应出席监事 3 人,出席和授权出席监事 3 人。 二、议案审议情况 (一)审议通过《关于申请银行综合授信暨关联方提供担保的议案》 1.议案内容: 为满足业务发展需要,公司拟向宁波银行申请不超过 3,000 万元综合授信额 度,期限一年,担保方 ...
康乐卫士:第五届董事会第四次会议决议公告
2024-12-30 13:23
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-125 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 第五届董事会第四次会议决议公告 6.会议列席人员:部分监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 (二)会议出席情况 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2024 年 12 月 30 日 2.会议召开地点:公司会议室 5.会议主持人:董事长刘永江先生 3.回避表决情况: 该议案涉及关联交易事项,根据《北京证券交易所股票上市规则(试行)》 7.2.11 规定:上市公司与关联方进行下列关联交易时,可以免予按照关联交易的 方式进行审议和披露:(五)上市公司单方面获得利益的交易,包括受赠现金资 产、获得债务减免、接受担保和资助等;故本议案无需回避表决。 会议应出席董事 9 人,出席和授权出席董事 0 人。 二、议 ...
康乐卫士(833575) - 第五届监事会第四次会议决议公告
2024-12-29 16:00
本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-126 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 第五届监事会第四次会议决议公告 二、议案审议情况 1.会议召开时间:2024 年 12 月 30 日 2.会议召开地点:公司会议室 3.会议召开方式:现场与通讯相结合的方式 4.发出监事会会议通知的时间和方式:2024 年 12 月 30 日以邮件和电话方式发出, 全体监事一致同意豁免提前通知时限要求 5.会议主持人:监事会主席王泽学先生 6.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 (二)会议出席情况 会议应出席监事 3 人,出席和授权出席监事 3 人。 (一)审议通过《关于申请银行综合授信暨关联方提供担保的议案》 1.议案内容: 为满足业务发展需要,公司拟向宁波银行申请不超过 3,000 万元综合授信额 ...
康乐卫士(833575) - 关于公司及子公司银行授信暨关联交易公告
2024-12-29 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-127 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于公司及子公司银行授信暨关联交易公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、关联交易概述 (一)关联交易概述 1、为满足业务发展需要,公司拟向宁波银行申请不超过 3,000 万元综合授 信额度,期限一年,担保方式为由公司实际控制人陶涛夫妇、公司董事、法定代 表人陶然先生提供连带责任保证担保。本次申请银行综合授信,有利于公司业务 开展、日常流动资金周转,符合公司整体战略。 2、公司第四届董事会第二十七次会议审议通过了《关于子公司申请银行专 项授信暨公司提供担保的议案》,同意公司全资子公司康乐卫士(昆明)生物技 术有限公司(以下简称"昆明康乐")向中信银行股份有限公司昆明分行(以下 简称"中信银行昆明分行")申请专项授信额度 20,000 万元,产品为固定资产贷 款(前期贷款),并由公司及其他子公司为本次专项授信提供保证+抵押+质押担 保,具体内容详见公司在北京证券交易所信息披露平台(w ...
康乐卫士(833575) - 第五届董事会第四次会议决议公告
2024-12-29 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-125 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 1.会议召开时间:2024 年 12 月 30 日 2.会议召开地点:公司会议室 5.会议主持人:董事长刘永江先生 6.会议列席人员:部分监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 (二)会议出席情况 第五届董事会第四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 会议应出席董事 9 人,出席和授权出席董事 0 人。 二、议案审议情况 (一)审议通过《关于申请银行综合授信暨关联方提供担保的议案》 1.议案内容: 3.会议召开方式:现场与通讯相结合的方式 4.发出董事会会议通知的时间和方式:2024 年 12 月 30 日以邮件和电话方式 发出,全体董事一致同意豁免提前通知时限要求 为满足业务发展需要,公司拟向宁波银行申 ...