Group 1: Investment and Fundraising - Hanyu Pharmaceutical plans to raise no more than 968 million yuan for the development of semaglutide and other projects [1] - Ganfeng Lithium intends to introduce investors for a capital increase of up to 2.5 billion yuan [9] Group 2: Strategic Restructuring - Pingmei Shenma Holdings is undergoing a strategic restructuring as directed by the Henan provincial government, which will not affect the company's operations significantly [2][8] - Shennong Holdings is also involved in a strategic restructuring with no change in control or significant impact on operations [7][8] Group 3: Clinical Trials and Approvals - XinNuoWei's subsidiary received approval for clinical trials of a drug for treating mild Alzheimer's disease, marking a significant milestone in the development of biosimilar drugs [3] - Tainkang's subsidiary has received approval for clinical trials of CKBA cream for rosacea, a first-class innovative drug in China [4] - Baili Tianheng's drug, iza-bren, has been included in the list of breakthrough therapies, indicating its potential in treating advanced urinary tract cancer [5] Group 4: Contracts and Projects - Zhongyou Engineering signed an EPC contract worth 2.524 billion USD for a seawater pipeline project in Iraq, expected to positively impact future revenues [6]

证券日报网讯 9月25日晚间，新华制药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》。 （文章来源：证券日报） ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-56 山东新华制药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的LXH-1211片（以下简称"本品"）《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告 如下： 一、基本情况 药品名称：LXH-1211片 剂型：片剂 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（临床试验） 规格：0.5mg；1mg；2mg；5mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品1类 1 LXH-1211片是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化合物。研究显示， LXH-1211具有双重作用机制，既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应，降低肺动脉 高压，也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。本品拟定的临床适应症为 治疗肺动脉高压。 三、风险提示 公司将严格按照批件要求开展临床试验，并于临床试验结束后向国家 ...

新华制药（000756）(000756.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临 床试验批准通知书》，LXH-1211片获准开展肺动脉高压的临床试验。 ...

格隆汇9月25日丨新华制药(000756.SZ)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临 床试验批准通知书》。LXH-1211片是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化 合物。研究显示，LXH-1211具有双重作用机制，既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张 效应，降低肺动脉高压，也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。本品 拟定的临床适应症为治疗肺动脉高压。 ...

智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片 《药物临床试验批准通知书》，LXH-1211片获准开展肺动脉高压的临床试验。 ...

【新华制药：收到LXH-1211片药物临床试验批准通知书】智通财经9月25日电，新华制药(000756.SZ)公 告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》，同意开展 肺动脉高压的临床试验。该药品是针对肺动脉高压设计的全新化合物，具有双重作用机制。新华制药将 严格按照批件要求开展临床试验，并在结束后向国家药监局递交相关文件，申报生产注册批件。医药产 品研发周期长，存在不确定因素，投资者需注意投资风险。 转自：智通财经 ...

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年7月10日受理的LXH-1211片临床试验 申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展肺动脉高压的临床试验。 山东新华制药（000756）股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH- 1211片《药物临床试验批准通知书》。 LXH-1211片是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化合物。研究显示LXH- 1211具有双重作用机制，既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应，降低肺动脉高 压，也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。本品拟定的临床适应症为 治疗肺动脉高压。 ...

LXH-1211片是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化合物。研究显示LXH- 1211具有双重作用机制，既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应，降低肺动脉高 压，也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。本品拟定的临床适应症为 治疗肺动脉高压。 智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年7 月10 日受理的LXH-1211 片临床试 验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展肺动脉高压的临床试验。 ...

XH-1211片是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化合物。研究显示，LXH- 1211具有双重作用机制，既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应，降低肺动脉高 压，也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。本品拟定的临床适应症为 治疗肺动脉高压。 格隆汇9月25日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，新华制药收到国家药品监督管理局核准签 发的LXH-1211片(以下简称"本品")《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》 及有关规定，经审查，2025 年7 月10 日受理的LXH-1211 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展肺动脉高压的临床试验。 2024年9月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交本品的临床试验沟通交流会议申 请，2024年12月CDE对提交的沟通交流问题进行了反馈，2025年7月公司提交了本品的临床试验申请并 获受理，2025年9月获得《药物临床试验批准通知书》，审评结论为批准临床。 ...