Workflow
XINHUA PHARM(00719)
icon
Search documents
新华制药子公司获非那雄胺片药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-05 09:01
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危 险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。非那雄胺片可使肥大的前列腺缩 小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 新华制药(000756)(000756.SZ)公告,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(简称"新达制药")收 到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。 ...
新华制药(000756) - 关于子公司获得非那雄胺片药品注册证书的公告
2025-08-05 09:00
山东新华制药股份有限公司 关于子公司获得非那雄胺片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-45 药品批准文号:国药准字H20255064 近日,山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下简称 "新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片(以下简称"本品")《药品 注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:非那雄胺片 剂型:片剂 规格:5mg 药品分类:处方药 注册分类:化学药品4类 申请人:山东淄博新达制药有限公司 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CYHS2400153 通知书编号:2025S02419 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年1月,新达制药向国家药品监督管理局CDE递交非那雄胺 ...
新华制药(000756.SZ):子公司获得非那雄胺片药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-08-05 08:59
格隆汇8月5日丨新华制药(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博 新达制药有限公司(简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证 书》。 非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危 险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。非那雄胺片可使肥大的前列腺 缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 ...
新华制药(000756.SZ)子公司获非那雄胺片药品注册证书
智通财经网· 2025-08-05 08:58
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危 险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。非那雄胺片可使肥大的前列腺缩 小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)公告,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(简称"新达制 药")收到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。 ...
山东新华制药股份(00719)子公司获得非那雄胺片《药品注册证书》
智通财经网· 2025-08-05 08:58
公告称,新达制药的非那雄胺片于2025年8月取得药品注册证书,有利于公司丰富产品系列,开拓新的 市场领域。 智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,该公司全资子公司山东淄博新达制药有限 公司(以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。 ...
新华制药:子公司新达制药获得非那雄胺片药品注册证书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-08-05 08:57
每经AI快讯,8月5日,新华制药(000756.SZ)公告称,公司全资子公司新达制药收到国家药品监督管理 局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以 及预防泌尿系统事件,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2025年)》乙类品种。 2024年中国公立医疗机构非那雄胺片销售额约人民币14.5亿元。新达制药的非那雄胺片于2025年8月取 得药品注册证书,有利于公司丰富产品系列,开拓新的市场领域。但药品销售业务易受到国内医药行业 政策变动、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。 (文章来源:每日经济新闻) ...
山东新华制药股份子公司获得非那雄胺片《药品注册证书》
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-05 08:56
公告称,新达制药的非那雄胺片于2025年8月取得药品注册证书,有利于公司丰富产品系列,开拓新的 市场领域。 山东新华制药(000756)股份(00719)发布公告,近日,该公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司 (以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。 ...
山东新华制药股份(00719.HK)子公司获得非那雄胺片药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-08-05 08:41
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的 危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。非那雄胺片可使肥大的前 列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 格隆汇8月5日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告,近日,公司的全资子公司山东淄博新达制药有 限公司(以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。 ...
山东新华制药股份(00719) - 海外监管公告-关於子公司获得非那雄胺片药品註册证书的公告
2025-08-05 08:34
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) (股份代碼:00719) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 ( 「 本 公 司 」 ) 將 於 2025 年 8 月 6 日 在 巨 潮 資 訊 網 (http://www.cninfo.com.cn)刊登的本公司《關於子公司獲得非那雄胺片藥品註冊證書的公告》, 茲載列有關文檔之中文版,以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年8月5日 於本公告日期,本公司董事會之成員如下: | 執行董事: | | 獨立非執行董事: | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生(董事長) | | 潘廣成先生 ...
智通港股通占比异动统计|8月5日
智通财经网· 2025-08-05 00:40
3、港股通5日占比增持榜(前10名) 智通财经APP获悉,根据2025年8月4日披露数据,恆生中国企业(02828)、安德利果汁(02218)、美 中嘉和(02453)港股通持股占比增加值最大,分别增加6.53%、2.56%、2.52%;国联民生(01456)、 长飞光纤光缆(06869)、山东新华製药股份(00719)港股通持股占比减少值最大,分别减 少-1.64%、-1.15%、-1.03%。 在最近有统计数据的5个交易日内,恆生中国企业(02828)、长飞光纤光缆(06869)、山东墨龙 (00568)港股通持股占比增加值最大,分别增加14.25%、11.93%、6.52%;山东新华製药股份 (00719)、白云山(00874)、重庆钢铁股份(01053)港股通持股占比减少值最大,分别减 少-4.86%、-2.18%、-1.98%。 具体数据如下(交易所数据根据T+2日结算): 1、港股通最新日占比增持榜(前20名) | 公司名称 | 占比值变动 | 最新持股比例 | | --- | --- | --- | | 恆生中国企业(02828) | +6.53% | 14.73% | | 安德利果汁(0221 ...