香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任 何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2026 年 1 月 5 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於 2021 年 A 股股票期權激勵計劃首次授予第三個 行權期行權條件成就的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年12月31日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2026 年 1 月 5 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的關於調整 2021 年 A 股股票期權激勵計劃首次授予行權價格、 激勵對象名單及授予期權數量並註銷部分期權的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年12月31日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 執行董事： 賀同慶先生（董事長） 徐文輝先生 侯 寧先生 獨立非執 ...

中國 淄博 2025年12月31日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任 何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2026 年 1 月 5 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《第十一屆董事會 2025 年第二次臨時會議決議公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 | 執行董事： | 獨立非執行董事： | | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | 潘廣成先生 | | ...

Core Viewpoint - Xinhua Pharmaceutical (000756.SZ) has received the drug registration certificate for Valsartan capsules from the National Medical Products Administration, indicating a significant step in its product portfolio aimed at treating mild to moderate primary hypertension [1] Group 1 - The approval of Valsartan capsules is a regulatory milestone for Xinhua Pharmaceutical, enhancing its position in the hypertension treatment market [1] - Valsartan is specifically indicated for the treatment of mild to moderate primary hypertension, which addresses a substantial patient population [1]

Core Viewpoint - Xinhua Pharmaceutical's oseltamivir phosphate dry suspension has been approved for market launch by the National Medical Products Administration, marking a significant milestone for the company in the oral antiviral market for influenza [1][2]. Group 1: Product Approval and Market Impact - Oseltamivir phosphate is a selective neuraminidase inhibitor effective against both influenza A and B viruses, suitable for treatment and prevention in adults and children aged 2 weeks and older [1]. - The product is recognized as the first approved oral antiviral drug for influenza in China, filling a gap in the company's product line and enhancing its strategic positioning in the antiviral treatment sector [2]. - The estimated sales revenue for oseltamivir phosphate formulations in Chinese public medical institutions is approximately RMB 5.9 billion for 2024 [1]. Group 2: Clinical Significance and Usage - The dry suspension formulation is expected to become a primary treatment option for pediatric influenza due to its lower gastrointestinal side effects and ease of administration for young children [2]. - The product's design allows for precise dosage control, making it a flexible and convenient choice for influenza prevention and treatment in children [2].

Group 1 - Core viewpoint: XinHua Pharmaceutical has received the drug registration certificate for Valsartan capsules from the National Medical Products Administration [1] - Company market capitalization: As of the report, XinHua Pharmaceutical's market value is 10.8 billion yuan [2]

Core Viewpoint - The company has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of Valsartan capsules, which will enhance its cardiovascular product portfolio and overall competitiveness [1] Group 1: Product Approval - The company announced that it has obtained the drug registration certificate for Valsartan capsules, a prescription medication classified as a chemical drug of category 4, with a specification of 80mg [1] - The approval is significant as it allows the company to offer a treatment for mild to moderate primary hypertension [1] Group 2: Market Impact - The registration certificate for Valsartan capsules was granted in December 2025, indicating a future opportunity for the company to expand its product offerings [1] - The sales of the drug may be influenced by various factors such as domestic pharmaceutical policy changes, tender procurement, and market environment fluctuations, which introduces a level of uncertainty [1]

Core Viewpoint - Xinhua Pharmaceutical (000756.SZ) has received approval from the National Medical Products Administration for the injection of phenobarbital, which is intended for the treatment of acute spasmodic pain caused by digestive system and biliary dysfunction, acute spasmodic urethral, bladder, and renal colic, as well as gynecological spasmodic pain [1] Company Summary - Xinhua Pharmaceutical has obtained the drug registration certificate for the injection of phenobarbital, indicating a significant regulatory milestone for the company [1]

Core Viewpoint - Xinhua Pharmaceutical (000756) has received approval from the National Medical Products Administration for the registration certificates of Valsartan capsules and Isosorbide Injection, indicating a significant advancement in its product offerings and potential market expansion [1] Group 1: Product Approvals - Valsartan capsules are indicated for the treatment of mild to moderate primary hypertension [1] - Isosorbide Injection is used for treating acute spasmodic pain caused by digestive system and biliary dysfunction, acute spasmodic urethral, bladder, and renal colic, as well as gynecological spasmodic pain [1]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-71 山东新华制药股份有限公司 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相关情况 公告如下： 关于获得缬沙坦胶囊药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 药品名称：缬沙坦胶囊 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年9月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交缬沙坦胶囊上市 许可申报资料并获受理，2025年12月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。 本品用于治疗轻、中度原发性高血压。 剂型：胶囊剂 规格：80mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册 ...