Core Viewpoint - Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. has received the drug registration certificate for Sildenafil Citrate Orally Disintegrating Tablets from the National Medical Products Administration, indicating compliance with drug registration requirements [1] Group 1: Company Developments - The company submitted the registration application for Sildenafil Citrate Orally Disintegrating Tablets to the Center for Drug Evaluation (CDE) in April 2024, which was accepted [1] - The drug registration certificate was granted in September 2025, with the evaluation conclusion being approval for registration [1] Group 2: Market Context - Sildenafil Citrate Orally Disintegrating Tablets are indicated for the treatment of erectile dysfunction [1] - In 2024, the sales revenue of Sildenafil-related formulations in public medical institutions in China is estimated to be approximately RMB 5.2 billion [1]

格隆汇9月16日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告，近日，公司的全资子公司山东淄博新达制药 有限公司(以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证 书》。本品用于治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常)；胆汁淤 积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。 ...

本品用于治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常);胆汁淤积性肝病 (如：塬发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。 本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。根据相关统计数 据，2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为人民币21.55亿元。 公告称，新达制药申报的熊去氧胆酸胶囊于2025年9月获得批准，有利于丰富公司消化系统用药品种， 提升公司综合竞争力。 智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)公布，近日，公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司 (以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》。 2024年1月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交熊去氧胆酸胶囊上市许可申报资 料并获受理，2025年9月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。 ...

新华制药的枸橼酸西地那非口崩片于2025年9月取得药品注册证书，有利于本公司开拓新的市场领域， 提高市场竞争力。 枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构西地那非 相关制剂销售额约为人民币52亿元。 智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发 的枸橼酸西地那非口崩片(以下简称"本品")《药品注册证书》。 2024年4月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交枸橼酸西地那非口崩片境内生产 药品上市许可注册申报资料并获受理，2025年9月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 9 月 17 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得枸櫞酸西地那非口崩片藥品註冊證書的公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年9月16日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成先生 | | 徐文輝先生 | | 朱建偉先生 | | 侯 | 寧先 ...

（股份代碼：00719） 海外監管公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 9 月 17 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於子公司獲得熊去氧膽酸膠囊藥品註冊證書的公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年9月16日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘 ...

Group 1 - The core point of the article is the resignation of Zheng Zhonghui, the Deputy General Manager of XinHua Pharmaceutical, due to personal reasons, effective September 5, 2025 [1] - XinHua Pharmaceutical's revenue composition for the first half of 2025 is as follows: 44.36% from chemical drug formulation manufacturing, 32.11% from chemical raw material manufacturing, and 23.53% from pharmaceutical intermediates and others [1] - As of the report, XinHua Pharmaceutical has a market capitalization of 11.4 billion yuan [1]

Core Viewpoint - The resignation of the Vice President of Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. is officially announced, and it is stated that this will not impact the company's normal operations [1] Group 1: Resignation Announcement - The company received a written resignation report from Vice President Zheng Zhonghui on September 5, 2025, due to personal reasons [1] - Zheng Zhonghui will not hold any executive position in the company after his resignation [1] - The resignation is effective immediately upon delivery to the board of directors [1] Group 2: Impact on Company Operations - As of the announcement date, Zheng Zhonghui has no outstanding commitments that he has failed to fulfill [1] - His resignation will not affect the company's normal production and operational activities [1] - There were no disagreements between Zheng Zhonghui and the board during his tenure [1] Group 3: Shareholding Information - Zheng Zhonghui holds 397,550 A shares of the company, and he will continue to manage his shares according to relevant laws and regulations after his resignation [1] - The board expresses gratitude for Zheng Zhonghui's contributions during his tenure [1]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-53 董事会谨此对郑忠辉先生在任职期间为公司所做出的贡献表示衷心感谢。 特此公告。 山东新华制药股份有限公司董事会 山东新华制药股份有限公司 关于副总经理辞职的公告 2025 年 9 月 5 日 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"公司"）董事会于 2025 年 9 月 5 日收到公司副总经理郑忠辉先 生提交的书面辞职报告。郑忠辉先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后不在公司担任 高管职务。 根据《公司法》及《公司章程》等有关规定，郑忠辉先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。 截止本公告披露日，郑忠辉先生不存在应当履行而未履行的承诺事项，其辞职不会影响公司正常的 生产经营活动，其在任职期间与公司董事会并无意见分歧，也没有任何相关的事项需提请公司股东 注意。 截止本公告披露日，郑忠辉先生持有公司 A 股 397,550 股，其辞职后将继续按照相关法律、法 规及规范性文件的有关规定管理其所持股份。 ...

Core Viewpoint - Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. announced the resignation of its Deputy General Manager, Zheng Zhonghui, due to personal reasons, effective September 5, 2025, after which he will not hold any executive position in the company [1] Company Summary - The company has received a written resignation report from Zheng Zhonghui, who served as the Deputy General Manager [1] - Following his resignation, Zheng Zhonghui will no longer be involved in any executive roles within the company [1]