新华制药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 LXH-1211 片《药物临床试验批准通知 书》。药品名称为 LXH-1211 片，剂型为片剂，规格为 0.5mg；1mg；2mg；5mg，药品分类为处方药， 注册分类为化学药品 1 类。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 7 月 10 日受理的 LXH-1211 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展肺动脉高压的 临床试验。 ...

目 錄 | 一 | 公司基本情況 | 2 | | --- | --- | --- | | 二 | 按《中國企業會計準則》編製的主要財務數據和財務指標 | 3 | | 三 | 股本變動及股東情況 | 6 | | 四 | 董事、監事、高級管理人員及員工情況 | 10 | | 五 | 董事長報告 | 20 | | 六 | 經營管理研討與分析 | 24 | | 七 | 重要事項 | 32 | | 八 | 公司管治 | 40 | | 九 | 財務報告 | 41 | | 十 | 備查文件 | 212 | 重要提示 本公告分別以中文及英文刊載。如中英文有任何差異，概以中文為準。 公司基本情況 | 本公司中文名稱 | ： | 山東新華製藥股份有限公司 | | --- | --- | --- | | 本公司英文名稱 | ： | SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED | | 本公司法定代表人 | ： 賀同慶 | | | 董事會秘書 | ： 曹長求 | | | 聯繫電話 | ： | 86-533-2196024 | | 傳真號碼 | ： | 86-533-2287508 | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 9 月 26 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得藥物臨床試驗批准通知書的公告》,茲載列有 關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年9月25日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | 獨立非執行董事： | | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | 潘廣成先生 | | 徐文輝先生 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 9月16日晚间，新华制药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸 橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》。 ...

Group 1 - The core point of the article is that Xinhua Pharmaceutical has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of Ursodeoxycholic Acid Capsules through its wholly-owned subsidiary, Shandong Zibo Xinda Pharmaceutical Co., Ltd [2] Group 2 - The approval signifies a regulatory milestone for the company, potentially enhancing its product portfolio and market presence in the pharmaceutical industry [2] - The registration certificate may lead to increased sales and revenue opportunities for the company, as Ursodeoxycholic Acid is used in various therapeutic applications [2] - This development reflects the company's ongoing commitment to expanding its pharmaceutical offerings and adhering to regulatory standards [2]

Core Viewpoint - Xinhua Pharmaceutical (000756.SZ) has received approval from the National Medical Products Administration for its Ursodeoxycholic Acid Capsules, which will enhance its product offerings in the digestive system medication sector [1] Group 1: Product Approval - The approval pertains to Ursodeoxycholic Acid Capsules, which are indicated for the treatment of cholesterol gallstones, cholestatic liver diseases, and bile reflux gastritis [1] - The product is specifically for X-ray penetrable gallstones and requires normal gallbladder contraction function [1] Group 2: Strategic Implications - The approval is expected to enrich the company's range of digestive system medications, thereby improving its overall competitiveness in the pharmaceutical market [1] - The product is anticipated to be officially approved by September 2025, indicating a future growth opportunity for the company [1]

新华制药9月16日晚间公告，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局核准 签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格250mg，用于治疗胆囊胆固醇 结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常）；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性 肝硬化）；胆汁反流性胃炎。 ...

智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)公告， 公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那 非口崩片《药品注册证书》。公告显示，枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。 ...

新华制药（000756）(000756.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩 片《药品注册证书》。公告显示，枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。 ...

Core Viewpoint - Xinhua Pharmaceutical (000756) has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of two new drugs, indicating a positive development in its product pipeline and potential revenue growth [1] Group 1: Drug Approvals - The company has obtained a drug registration certificate for Sildenafil Citrate Orally Disintegrating Tablets, which are used to treat erectile dysfunction [1] - The company's wholly-owned subsidiary, Shandong Zibo Xinda Pharmaceutical Co., Ltd., has also received approval for Ursodeoxycholic Acid Capsules, indicated for the treatment of cholesterol gallstones, cholestatic liver disease, and bile reflux gastritis [1]