格隆汇8月26日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告，集团2025年半年度按《中国企业会计准则》 计算，实现营业收入为人民币46.39亿元，同比减少1.98%；归属于上市公司股东的净利润为人民币2.24 亿元，同比减少15.69%。公司董事会建议不派发2025年半年度股息，不送红股，不以公积金转增股 本。 ...

2023年10月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交米诺地尔搽剂上市许可申报资料 并获受理，2025年8月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用于治疗男性型脱发和斑 秃。根据有关统计数据，2024年中国公立医疗机构米诺地尔销售额约为人民币23.6亿元。 格隆汇8月26日丨山东新华制药股份(00719.HK)公告，近日，山东新华制药股份有限公司(以下简称"新 华制药"或"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的米诺地尔搽剂(以下简称"本品")《药品注册证 书》，批准本品注册。 ...

Core Viewpoint - Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. reported a decline in revenue and net profit for the first half of 2025, indicating challenges in the market despite some growth in specific areas [1] Financial Performance - The company's operating revenue was approximately 4.639 billion yuan, a year-on-year decrease of 1.98% [1] - Net profit attributable to shareholders was about 224 million yuan, down 15.69% year-on-year [1] - Basic earnings per share stood at 0.32 yuan [1] Product Development and Market Position - The company launched 10 new formulation products in the first half of the year [1] - A total of 19 products with 25 specifications were awarded national procurement bids by the end of the reporting period [1] - The formulation processing and export business maintained stable growth, with significant development in self-operated formulation exports [1] Raw Material Production and Innovation - The company leveraged its production advantages in key raw materials, achieving increased production of 11 key raw materials including ibuprofen and aspirin, thereby expanding market share [1] - Sales of specialty raw materials experienced rapid growth [1] - The company obtained 21 drug approvals in the first half of the year, including 19 new formulation products and 2 raw material drug approvals [1] - It initiated Phase II clinical trials for a Class 1 innovative drug OAB-14 for Alzheimer's treatment [1] - The company received 18 authorized patents, including 8 invention patents [1] Recognition and Future Projects - One project was awarded the Shandong Province 2024 Science and Technology Progress Second Prize [1] - Another project was included in the 2025 provincial major scientific and technological innovation engineering projects [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 8 月 27 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於子公司獲得克拉黴素幹混懸劑〈藥品註冊證書〉 的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年8月26日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 8 月 27 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得沙庫巴曲纈沙坦鈉片〈藥品註冊證書〉的公 告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年8月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成先生 | | 徐文輝先生 | | 朱建偉先生 | | 侯 | 寧先生 | 凌沛學先生 | | | | 張菁菁女士 | 非執行董事： 徐 列先生 張成勇先生 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limi ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 8 月 27 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得米諾地爾搽劑〈藥品註冊證書〉的公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年8月26日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 一、基本情况 | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或 完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該 等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 建議修訂公司章程及相關議事規則 此公告乃山東新華製藥股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公司證券上 市規則第13.51(1)條發出。 本公司董事會（「董事會」）特此公告，為遵守以下相關法律法規及監管要求：（一） 2024年7月1日生效的《中華人民共和國公司法》；（二）《關於新〈公司法〉配套制度規 則實施相關過渡期安排》；（三）中國證券監督管理委員會發佈的《上市公司章程指引 （2025年修訂）》；（四）行政管理機構企業登記管理審批系統對經營範圍的分類規則進 行了調整；以及（五）其他相關法律、法規、規範性文件和監管要求，公司擬對現行章程 及相關議事規則進行修訂，以落實以下內容（「建議修訂」）： 建議修訂公司章 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 1 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 8 月 27 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《第十一屆董事會第八次會議決議公告》及《第十一屆 監事會第八次會議決議公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年8月26日 | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成先生 | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) (股份編號：00719) 2025 年中期業績公告 山東新華製藥股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)及董事(「董事」)謹此宣佈本 公司及其附屬公司(「本集團」)截至 2025 年 6 月 30 日止 6 個月(「本報告期」)的未經審計中 期業績。下列財務資料根據《中國企業會計準則》(「中國企業會計準則 」, 定義同香港聯 合交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)所界定)編制。 本公告分別以中文及英文刊載。如中英文本有任何差異，概以中文本為凖。 一、本公司基本情況 本公司中文名稱：山東新華製藥股份有限公司 本公司英文名稱：SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED 本公司法定代表人： ...

Core Competitiveness - The company has established a complete industrial chain for ibuprofen, from key intermediates to active pharmaceutical ingredients (APIs) and finished dosage forms, with an API annual production capacity accounting for nearly 40% of global total capacity, making it the largest single production base globally [1][2] - Founded in 1943, the company has evolved into a leader in the field of antipyretic and analgesic drugs, with an annual production capacity of 50,000 tons for chemical APIs, 500,000 tons for intermediates, 32 billion solid dosage forms, and 1.5 billion injection doses [1] Industry Leadership in Ibuprofen - The company has built an integrated strategy of "API + formulation," with a domestic market share of 45.14% in 2022 and export volume accounting for two-thirds of its annual production [2] - The ibuprofen API has received EU COS certification and passed FDA certification, reinforcing its position in the global market [2] Technological Innovation - Continuous breakthroughs in technology have led to the development of new synthetic processes, which won the first prize in the Shandong Provincial Science and Technology Progress Award in 2023, reducing reaction time by 40% and lowering energy consumption by 25% compared to industry averages [4] - The company holds 13 invention patents, establishing technological barriers, including customized crystal form control technology to produce special particle size products based on different dosage form requirements [4] Quality Control Standards - The company implements stringent internal control standards that exceed pharmacopoeia requirements, with impurity limits for ibuprofen set at 0.05% compared to the USP standard of 0.3% [5] - The entire production system complies with GMP standards in China, Europe, and the US, making the company a core supplier for major ibuprofen formulation manufacturers [5] Product Line Expansion - The company is expanding its formulation product line, with plans to launch ibuprofen suspension in 2023, sustained-release capsules in 2024, and other formulations by 2025, covering a full lifecycle dosage form matrix [5] - The company is pursuing dual-track strategies in the domestic market through national procurement and refined retail terminal招商, while also expanding into international markets [5] Research and Development Focus - Since the "14th Five-Year Plan," the company has focused on key areas such as cardiovascular, digestive system, and anti-tumor drugs, increasing R&D investment and achieving significant progress in innovative drugs [8] - The company has obtained 81 drug registration approvals, 27 consistency evaluation approvals for generic drugs, and 40 authorized invention patents [8] New Business Ventures - The company is actively advancing its "Internet + health" strategy, collaborating with JD.com and local health authorities to build a medical information platform and offering a one-stop internet healthcare solution [9] - It has launched high-purity fish oil health products and is entering the functional health beverage market with a new vitamin energy drink [9]