[Table_ReportDate] 2025 年 06 月 09 日 证券研究报告 医药生物 G 创新药出海热度持续上升 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（6 月第 1 周） [Table_S 行业ummary 观点：] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周（6 月 3 日-6 月 6 日）医药生物板块 收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A（1.61%），板块情绪整体 回落。从板块来看，原料药（2.89%）、血液制品（2.89%） 和体外诊断（2%）涨幅居前。从个股来看，易明医药 （33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居 前，*ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普 医 ...

医药生物 G 创新药出海热度持续上升 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（6 月第 1 周） [Table_S 行业ummary 观点：] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn [Table_ReportDate] 2025 年 06 月 09 日 证券研究报告 | 一、 市场周度回顾 3 | | | --- | --- | | 二、 行业要闻及重点公司公告 4 | | | 2.1 行业重要事件 | 4 | | 2.2 行业要闻 | 5 | | 2.3 公司公告 | 6 | 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周（6 月 3 日-6 月 6 日）医药生物板块 收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A（1.61%），板块情绪整体 回落。从板块来看，原料药（2.8 ...

热点聚焦 1.香港财经事务及库务局局长许正宇表示，香港证监会正考虑为专业投资者引入虚拟资产衍生品交易，并会制订稳健的风险管理措施。有关措施将进一步丰 富香港市场的产品选项，同时确保交易以有序、透明且安全的方式进行。另外，出于虚拟资产市场最新发展情况，财经事务及库务局将发表第二份发展虚拟 资产政策宣言，阐述下一步的政策愿景及方向，包括探讨如何结合传统金融服务优势与虚拟资产领域的技术创新，并提高实体经济活动的安全性和灵活性， 亦会鼓励本地和国际企业探索虚拟资产技术的创新及应用。同时，会进一步优化基金、单一家族办公室和附带权益的优惠税制，包括将虚拟资产纳入可享有 税务宽减的合资格交易。 美股方面，截至收盘，道琼斯指数跌0.22%，报42,427.74点；标普500指数涨0.01%，报5,970.81点；纳斯达克指数涨0.32%，报19,460.49点。 大型科技股多数上涨，苹果跌0.22%，微软涨0.19%，英伟达涨0.50%，谷歌涨1.65%，亚马逊涨0.74%，Meta涨3.16%，特斯拉跌3.55%。 热门中概股普涨，纳斯达克中国金龙指数涨2.04%，阿里巴巴涨3.90%，京东涨2.84%，拼多多涨1.34% ...

Core Viewpoint - Hansoh Pharmaceutical Group announced the approval of Amelot (Ametinib Mesylate Tablets) for a new indication, expanding its application to treat adult non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with specific EGFR mutations [1][2] Group 1: Product Approval and Clinical Research - The new indication is for patients with stage II-III B NSCLC who have previously undergone surgical resection and may or may not receive adjuvant chemotherapy [1] - The approval is based on the ARTS (HS-10296-302) Phase III clinical study, which was presented at the 2025 American Association for Cancer Research (AACR) annual meeting [1] - The ARTS study demonstrated a significant improvement in disease-free survival (DFS) for patients receiving Amelot as adjuvant therapy, with a 2-year DFS rate of 90.2% [1] Group 2: Market Position and Expansion - Amelot, as China's first original third-generation EGFR-TKI, has been expanding its treatment areas since its launch five years ago [2] - The recent approval allows Amelot to cover early to mid-stage NSCLC (II-III stage), providing more treatment options for lung cancer patients in China [2]

[Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 减肥药重要性再度提升 [Table_ReportDate] 2025 年 05 月 12 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（5 月第 2 周） [Table_S 行业ummary 观点：] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 图表目录 1) 周度回顾。上周（4 月 28 日-5 月 9 日）医药生物板块 收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%）。 从板块来看，线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%） 和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（-0.45%）、 血液制品（-0.43%）和体外诊断（-0.17%）跌幅居前。 从个股来看，常山药业（26.28%）、海 ...

[Table_Author] 分析师：王俐媛 1) 周度回顾。上周（4 月 28 日-5 月 9 日）医药生物板块 收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%）。 从板块来看，线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%） 和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（-0.45%）、 血液制品（-0.43%）和体外诊断（-0.17%）跌幅居前。 从个股来看，常山药业（26.28%）、海创药业（25.85%） 减肥药概念涨幅居前。 2) 减肥药重要性再度提升。5月7日，世界卫生组织(WHO) 回应称，自 2022 年以来，世卫组织一直在针对不同年 龄组（儿童、青少年和成年人）制定一套关于肥胖预 防、护理和治疗的新指南。关于使用 GLP-1 药物和 GLP- 1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计 在 2025 年 8 月或 9 月会出台最终方案。该指南的目的 在于明确 GLP1 药物的临床适应症、应用以及规划方面 的考量，包括这类药物如何以及在何时能够作为包括 临床干预和生活方式干预的慢性病管理模式的一部分 加以应用。减重已成为全社会关注的问题，以 GLP- ...

丨 2025年5月12日星期一丨 近日，美国司法部官网发布公告，吉利德科学与美国政府达成2.02亿美元的和解协议，以解决其向医生 支付回扣的指控。公告指出，吉利德科学在2011年1月至2017年11月期间，为增加其艾滋病药物的销售 额，通过在高档餐厅举办活动，向医生支付讲课费用并为他们提供活动餐费和差旅费的形式，诱导其开 出公司药物的处方。 点评：吉利德科学与美国政府达成2.02亿美元的和解协议，尽管和解避免了进一步法律风险，但此类指 控可能削弱投资者和市场对其合规管理的信心，对公司的声誉和股价可能产生负面影响。短期内，公司 股价可能面临压力，长期来看，若不能有效改善合规体系，可能影响其在全球市场的竞争力和投资者关 系，其品牌形象也可能受损。 NO.4荣昌生物ADC药物获批乳腺癌适应证 NO.1派林生物收到行政监管措施决定书 5月11日，派林生物（000403）发布公告，称公司于近日收到山西证监局出具的《行政监管措施决定 书》，公司违规行为有：一是公司子公司与个别客户及推广商针对部分销售事项签署了附带责任义务条 款的补充协议、备忘录等，但相关协议签署及承诺安排未纳入公司内控管理体系，公司内部对业务及合 同管控 ...

2025年5月9日，翰森制药宣布其自主研发的I类新药甲磺酸阿美替尼片获得国家药品监督管理局批准，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺 失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 | 序号 | 受理号 | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | । | CXHS2300077 | 美洛昔康注射液 | 南京清普生物科技 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | (II) | 有限公司 | H20250012 | | | S | CXHS2300080 | 注射用阿立哌唑微 | 珠海市丽珠微球科 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | 球 | 技有限公司 | H20250011 | | | 3 | CXHS2400060 | 甲磺酸阿美替尼片 | 江苏豪森药业集团 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | | 有限公司 | H20200004 | | | 4 | CXSS2300033 | 注射用重组人促 ...

Core Viewpoint - The 2025 CSCO Guidelines Conference has introduced the 2025 edition of the CSCO Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC), highlighting the inclusion of Hansoh Pharmaceutical's Amelot (Ametinib Mesylate Tablets) as the first Chinese original third-generation EGFR-TKI to receive a Class I recommendation for consolidation therapy in EGFR mutation-positive stage III unresectable NSCLC patients after chemoradiotherapy [1][2][3] Group 1 - The new recommendation is based on positive results from the POLESTAR study, a nationwide, multicenter, randomized, double-blind, controlled phase III clinical trial assessing the efficacy and safety of Amelot in consolidation therapy for stage III unresectable NSCLC patients with EGFR mutations after chemoradiotherapy [2] - The mid-term analysis of the POLESTAR study, presented at the 2024 World Lung Cancer Conference, showed a median progression-free survival (mPFS) of 30.4 months for the Amelot group, compared to 3.8 months for the placebo group, indicating an 8-fold improvement and an 85% reduction in the risk of disease progression or death [2] - The POLESTAR study exclusively included Chinese patients, demonstrating the significant efficacy of original EGFR-TKIs for domestic patients and providing high clinical relevance for China [2] Group 2 - NSCLC accounts for approximately 85% of all lung cancer cases in China, with nearly one-third being locally advanced (stage III) NSCLC, highlighting the urgent need for more precise and effective treatment options [2] - The rapid development of third-generation EGFR-TKIs represents a significant advancement in targeted therapy, offering more treatment choices to improve the diagnosis and treatment levels of stage III unresectable NSCLC and enhance patient prognosis [2] - The inclusion of Amelot as a Class I recommendation for consolidation therapy in this context confirms its application potential and is expected to guide the development of precision diagnosis and treatment for NSCLC in China, ultimately benefiting patients [3]