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人福医药:人福医药关于全资子公司获得美国FDA批准文号的公告
2024-05-16 08:34
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-047 号 人福医药集团股份公司关于 全资子公司获得美国 FDA 批准文号的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")全资子公司Epic Pharma, LLC(以下简称"Epic Pharma")收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于乙 酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液的批准文号,现将主要情况公告如下: 一、乙酰唑胺片基本信息 药品名称:Acetazolamide Tablets USP(乙酰唑胺片) 申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。) 规格:125mg和250mg 药品类型:处方药 乙酰唑胺片为碳酸酐酶抑制药,是一种用于治疗青光眼、癫痫、急性高山症、周期 性瘫痪、特发性颅内高压(原因不明的脑压升高)、心脏衰竭和碱化尿液的药物。Epic Pharma于2023年6月提交乙酰唑胺 ...
人福医药:人福医药关于盐酸羟考酮缓释片获得补充申请批准通知书的公告
2024-05-10 09:28
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-045 号 人福医药集团股份公司关于 盐酸羟考酮缓释片获得补充申请批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药 品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品补充申请批准通知书》。现将批件 主要内容公告如下: 一、药品名称:盐酸羟考酮缓释片 五、注册分类:化学药品 十、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此 次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品在原批准40mg规格基础上增加10mg规 格,核发药品批准文号。说明书、标签、质量标准和生产工艺照所附执行。其他执行原 批准信息。 盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,对μ受体具有相对的选择性,可用于缓解持 续的中度到重度疼痛。宜昌人福的盐酸羟考酮缓释片于 2022 年 9 月获批,获批规格为 4 ...
人福医药:人福医药关于控股股东所持股份被轮候冻结的公告
2024-05-09 11:38
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-044 号 人福医药集团股份公司 关于控股股东所持股份被轮候冻结的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 重要内容提示 ● 截至 2024 年 5 月 8 日,人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公 司")控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司(以下简称"当代科技")持有公司 386,767,393 股已全部被司法标记及轮候冻结,占其所持有公司股份总数的 100%,占公 司总股本的 23.69%。 一、本次股份被轮候冻结的情况 公司近日收到控股股东当代科技的告知函,获悉当代科技所持部分公司股份被法院 轮候冻结,具体情况如下: | 股东 | 轮候冻结股 | 占其所持 | 占公司 | 冻结股份 | 冻结起 | | 冻结到期 | 冻结 | 冻结 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 份数量 | 股份比例 | 总股本 | 是否 ...
人福医药:人福医药关于控股股东所持股份被轮候冻结的公告
2024-05-05 07:36
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-043 号 人福医药集团股份公司 关于控股股东所持股份被轮候冻结的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 重要内容提示 ● 截至 2024 年 4 月 29 日,人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公 司")控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司(以下简称"当代科技")持有公司 386,767,393 股已全部被司法标记及轮候冻结,占其所持有公司股份总数的 100%,占公 司总股本的 23.69%。 一、本次股份被轮候冻结的情况 公司近日收到控股股东当代科技的告知函,获悉当代科技所持部分公司股份被法院 轮候冻结,具体情况如下: | 股东 | 轮候冻结股 | 占其所持 | 占公司 | 冻结股份 | 冻结起 | | 冻结到期 | 冻结 | 冻结 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 份数量 | 股份比例 | 总股本 | 是 ...
公司简评报告:麻醉产品稳健增长,经营质量持续改善
Capital Securities· 2024-04-30 12:30
Investment Rating - The investment rating for the company is "Accumulate" [2] Core Views - The company has shown steady growth in anesthetic products, with a notable increase in sales from non-surgical departments [2][5] - The core subsidiary, Yichang Renfu, has demonstrated robust performance, with revenue growth driven by the expansion of anesthetic drugs across multiple departments [5] - The company is focusing on "core business concentration," which has led to improved operational quality and a reduction in financial asset volume [5][6] Summary by Sections Financial Performance - In 2023, the company achieved a revenue of 24.525 billion yuan, representing a year-on-year increase of 9.79%, while the net profit attributable to shareholders was 2.134 billion yuan, down 14.07% [5][7] - For Q1 2024, the company reported a revenue of 6.367 billion yuan, up 2.28%, but the net profit attributable to shareholders decreased by 26.89% [5][6] Product Performance - Sales revenue from anesthetic products reached approximately 6.7 billion yuan in 2023, a growth of about 16% year-on-year, with non-surgical departments seeing a significant increase of 39% [5] - The growth in surgical departments is attributed to the recovery of surgical volumes post-pandemic, while the rapid growth in non-surgical departments is linked to the expansion of anesthetic applications in areas such as endoscopy and ICU [5] Subsidiary Performance - Yichang Renfu reported a revenue of 8.060 billion yuan in 2023, up 14.97%, with a net profit of 2.429 billion yuan, an increase of 16.88% [5] - Epic Pharma showed significant improvement with a revenue of 1.058 billion yuan, up 20.92%, and a net profit of 115 million yuan, up 44.03% [5] - Xinjiang Weiyao achieved a revenue of 1.003 billion yuan, a growth of 37.17%, while Sanxia Pharmaceutical reported a revenue of 372 million yuan, down 9.41% [5] Future Outlook - Revenue projections for 2024-2026 are 26.327 billion yuan, 28.339 billion yuan, and 30.441 billion yuan, with year-on-year growth rates of 7.3%, 7.6%, and 7.4% respectively [7] - Net profit forecasts for the same period are 2.182 billion yuan, 2.610 billion yuan, and 3.025 billion yuan, with growth rates of 2.3%, 19.6%, and 15.9% respectively [7]
人福医药(600079) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-29 10:35
Financial Performance - The company's operating revenue for Q1 2024 was CNY 6,367,371,531.88, representing a year-on-year increase of 2.28%[4] - The net profit attributable to shareholders decreased by 26.89% to CNY 486,392,045.37 compared to the same period last year[4] - The basic earnings per share for the period was CNY 0.30, down 26.83% year-on-year[4] - The total comprehensive income for Q1 2024 was CNY 613,162,964.98, compared to CNY 862,696,980.10 in Q1 2023, reflecting a decline of 29.0%[18] - Net profit for Q1 2024 was CNY 648,188,795.48, a decrease of 24.7% compared to CNY 861,113,526.51 in Q1 2023[17] - The total comprehensive income for Q1 2024 was 1,046,940,693.40 CNY, compared to 78,627,683.61 CNY in Q1 2023, marking a significant increase[26] Cash Flow - The net cash flow from operating activities was negative at CNY -179,495,908.96, indicating a significant cash outflow[4] - The company reported a significant increase in cash flow from operating activities, with a year-on-year increase of CNY 339 million attributed to sales growth and improved collections[7] - The net cash flow from operating activities was -179,495,908.96, an improvement from -518,077,556.04 in the previous year, indicating a reduction in cash outflow[20] - The company reported a net cash flow from operating activities of -58,027,536.85 CNY in Q1 2024, an improvement from -347,648,507.87 CNY in Q1 2023[28] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were CNY 36,780,555,409.85, an increase of 1.59% from the end of the previous year[5] - The company's total assets amounted to €36.78 billion, an increase from €36.20 billion on December 31, 2023, reflecting a growth of approximately 1.6%[15] - The total liabilities rose to €16.41 billion from €16.11 billion, marking an increase of about 1.9%[14] - The total liabilities amounted to 6,160,701,803.78, slightly up from 6,058,251,485.06, indicating a stable leverage position[23] Equity - The equity attributable to shareholders increased by 2.70% to CNY 17,503,817,763.69 compared to the end of the previous year[5] - The total equity attributable to shareholders increased to €17.50 billion from €17.04 billion, reflecting a growth of approximately 2.7%[14] - The company reported a total equity of 13,805,864,218.58, an increase from 12,753,359,132.53, indicating strong retained earnings growth[24] Investments and Acquisitions - The company acquired assets and 100% equity of Paion Holdings UK Ltd. through its wholly-owned subsidiary in Germany, expanding its product portfolio in Europe[10] - The company plans to acquire assets for €7 million and assume liabilities up to €6 million as part of its strategy to expand in the European pharmaceutical market[11] - The company's long-term equity investments rose to €1.11 billion from €1.09 billion, indicating an increase of approximately 2.9%[13] Expenses - Total operating costs increased to CNY 5,584,162,042.55, up from CNY 5,431,915,788.85, reflecting a rise of 2.8%[16] - Research and development expenses rose to CNY 349,340,705.03, an increase of 22.5% from CNY 285,358,236.04 in the previous year[16] - Sales expenses decreased to CNY 1,203,802,252.65, down from CNY 1,272,496,388.82, indicating a reduction of 5.4%[16] - The company incurred financial expenses of -1,425,780.58 CNY in Q1 2024, a decrease from 25,450,432.19 CNY in Q1 2023, indicating a reduction in financial costs[25] Other Financial Metrics - The weighted average return on equity decreased by 1.50 percentage points to 2.82%[4] - The company reported a decrease in investment income to CNY 16,870,550.16 from CNY 106,784,674.41 in the same period last year[16] - The investment income for Q1 2024 was 1,127,624,014.01 CNY, a substantial increase from 118,262,980.63 CNY in Q1 2023, representing a growth of approximately 853%[25] - The company experienced a foreign exchange loss of CNY 2,989,829.80 in Q1 2024, compared to a loss of CNY 13,352,796.23 in Q1 2023[18] - The company reported a decrease in credit impairment losses to -9,590,072.93 CNY in Q1 2024, compared to 2,767,651.16 CNY in Q1 2023, indicating improved asset quality[25]
人福医药:人福医药董事会关于为控股子公司提供关联担保的公告
2024-04-26 12:38
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-036 号 人福医药集团股份公司董事会 关于为控股子公司提供关联担保的公告 特 别 提 示 ● 特别风险提示:截至本公告披露之日,公司及全资或控股子公司对外担保总额(包含 尚未使用的额度)为 905,950.27 万元,占公司最近一期经审计的净资产 1,704,360.00 万 1 ● 本次担保是否有反担保:是。 ● 对外担保逾期的累计数量:无。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 重要内容提示 ● 被担保人名称: 1、武汉九珑人福药业有限责任公司(以下简称"九珑人福"); 2、武汉九珑医药有限责任公司(以下简称"九珑医药")。 ● 在授权范围内,人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公司")本次实 施的担保金额及已实际为其提供的担保余额(包含尚未使用的额度): | 担保 | | 被担保方 最近一期 | | | | 担保金额 | 已实际为其 | 股东大会授 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...
人福医药:人福医药第十届董事会第六十四次会议决议公告
2024-04-26 12:38
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-034 号 人福医药集团股份公司 第十届董事会第六十四次会议决议公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公司")第十届董事会第六十 四次会议于2024年4月26日(星期五)上午10:00以通讯表决方式召开,会议通知已于2024 年4月17日通过邮件的方式送达各位董事。会议应到董事八名,实到董事八名。 本次董事会会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司 章程》的规定,会议由董事长李杰先生主持,会议审议并通过了以下议案: 1 | | | | 中国工商银行股 | | 替换过往 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 北京 | | | 份有限公司湖北 | 年 3 | 万 25,000 | ¥25,000.00 | ¥45,000.00 | ¥50,000.00 | | 医疗 | | ...
人福医药:人福医药关于非诺贝特片获得美国FDA批准文号的公告
2024-04-26 12:38
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-037 号 人福医药集团股份公司关于 非诺贝特片获得美国 FDA 批准文号的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 药品类型:处方药 非诺贝特片适用于成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常,严重高甘油三 酯血症。宜昌人福于2023年7月提交非诺贝特片的ANDA申请,累计研发投入约为人 民币2,400万元。根据IQVIA数据统计,2023年度非诺贝特片在美国市场的总销售额 约为2,700万美元,主要厂商包括Ajanta,Impax,Mankind和Aurobindo等。 本次非诺贝特片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售 该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推 进该产品在美国市场的上市准备工作。公司在美国的仿制药业务容易受到美国政策 法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 人福医药集团股份公司董事会 近日,人福医药集团股份公司(以下简 ...
人福医药:人福医药董事会关于为公司及子公司提供担保的公告
2024-04-26 12:38
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-035 号 人福医药集团股份公司董事会 关于为公司及子公司提供担保的公告 特 别 提 示 ●被担保人名称: ●在授权范围内,本次实施的担保金额及已实际为其提供的担保余额(包含尚未使用的额度): | 担保方 | 被担 | 被担保方 最近一期 | 授信银行 | 期 | 备注 | | 担保金额 | 已实际为其 提供的担保 | 股东大会授 权担保额度 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 保方 | 资产负债 率 | | 限 | | | (万元) | 余额(万元) | (万元) | | | | | | | 替换过往 | | | | | | 人福美 ① 国 | | | 招商银行股份有 限公司武汉分行 | 1 年 | 50,400 | 万元 | ¥40,000.00 | ¥50,400.00 | ¥40,000.00 | | | | | 中国工商银行股 | | 授信 | | | | | | 北京医 | 人福 | | 份有限公司湖北 | | 替换过往 | | | | ...