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国药现代(600420) - 关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2025-09-17 08:30
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-074 上海现代制药股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准马来酸依那普利片(5mg)通 过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如 下: 一、药品基本信息 药品名称:马来酸依那普利片 通知书编号:2025B04287 剂型:片剂 规格:5mg 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H31021937 上市许可持有人:上海现代制药股份有限公司 药品生产企业:上海现代制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)规定,经审查,本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品 ...
国药现代:马来酸依那普利片(5mg)通过仿制药一致性评价
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-09-17 08:29
国药现代公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准马 来酸依那普利片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据米内网数据库,该药品2024年全国公立 医疗机构及城市药店销售额为人民币1.64亿元。公司用于该项目的累计研发投入约为人民币1536.57万 元。马来酸依那普利片为一种血管紧张素转移酶抑制药,主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压 及症状性心力衰竭等病症。公司马来酸依那普利片(10mg)已于2022年1月通过一致性评价,本次5mg过 评,将有利于该产品未来的市场拓展和销售。 ...
国药现代(600420.SH):马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui A P P· 2025-09-17 08:26
格隆汇9月17日丨国药现代(600420.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》,批准马来酸依那普利片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。马来酸依那普利片 为一种血管紧张素转移酶抑制药,主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病 症。 ...
国药现代(600420.SH):马来酸依那普利片通过一致性评价
智通财经网· 2025-09-17 08:25
智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申 请批准通知书》,批准马来酸依那普利片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。马来酸依那普利片 为一种血管紧张素转移酶抑制药,主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病 症。 ...
国药现代:马来酸依那普利片通过一致性评价
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-17 08:25
国药现代(600420)(600420.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准 通知书》,批准马来酸依那普利片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。马来酸依那普利片为一种 血管紧张素转移酶抑制药,主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病症。 ...
国药现代:马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui· 2025-09-17 08:22
格隆汇9月17日丨国药现代(600420.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》,批准马来酸依那普利片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。马来酸依那普利片 为一种血管紧张素转移酶抑制药,主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病 症。 ...
国药现代:全资子公司获得药品注册证书
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-16 13:37
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 9月16日晚间,国药现代发布公告称,近日,公司全资子公司国药集团工业有限公司收到 国家药品监督管理局核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册证书》。 ...
国药现代(600420) - 关于全资子公司获得药品注册证书的公告
2025-09-16 09:16
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-073 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团工 业有限公司(以下简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸戊乙 奎醚注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:盐酸戊乙奎醚注射液 证书编号:2025S02759 剂型:注射剂 规格:1ml:1mg 注册分类:化学药品 4 类 药品生产企业:国药集团工业有限公司廊坊分公司 企业地址:廊坊经济技术开发区创业路 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及市场情况 盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药,主要用于麻醉前给药以抑制唾液腺 和气道腺体分泌,以及用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱 酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。 根据米内网数据库 ...
国药现代:产品“盐酸戊乙奎醚注射液”取得注册证
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-16 09:11
每经头条(nbdtoutiao)——海拔4306米现"秦始皇密令",获官方"身份认定"!古文字学家刘钊:秦人 寻仙采药足迹确至青藏高原 (记者 曾健辉) 2024年1至12月份,国药现代的营业收入构成为:制剂占比49.84%,中间体及原料药占比47.53%,其他 业务占比2.44%,大健康占比0.19%。 截至发稿,国药现代市值为148亿元。 每经AI快讯,国药现代(SH 600420,收盘价:11.04元)9月16日晚间发布公告称,近日,上海现代制 药股份有限公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸戊乙奎醚注 射液《药品注册证书》。产品名称为"盐酸戊乙奎醚注射液"。 ...
国药现代:子公司盐酸戊乙奎醚注射液获得药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-16 09:01
国药现代9月16日公告,公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐 酸戊乙奎醚注射液《药品注册证书》。盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药,主要用于麻醉前给药以 抑制唾液腺和气道腺体分泌,以及用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶 (ChE)老化后维持阿托品化。本次国药工业的盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:1mg)获得药品注册证书并 视同通过一致性评价,将进一步丰富公司产品群,有利于进一步增强公司的综合市场竞争力,为公司未 来发展带来积极影响。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。因药品销售易受到行业政策、 招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。 ...