Workflow
SHYNDEC(600420)
icon
Search documents
国药现代(600420) - 第八届董事会第二十二次会议决议公告
2025-06-05 08:15
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-044 上海现代制药股份有限公司 第八届董事会第二十二次会议决议公告 上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)第八届董事会第二十二次会议, 于2025年6月5日以通讯表决的方式召开。本次会议的通知和会议资料已于2025 年 5 月 26 日以电子邮件方式发出。本次会议应参会董事 6 名,实际参会董事 6 名。会议的召集和召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,会议合 法有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议审议并通过了如下事项: 1、审议通过了《关于修订<公司章程>及废止相关议事规则的议案》,并提 交 2024 年年度股东大会审议。 表决结果:同意 6 票,反对 0 票,弃权 0 票。 议案内容详见公司同日公告《关于修订<公司章程>暨取消监事会并废止相 关议事规则的公告》。 2、审议通过了《关于修订<累积投票制实施细则>的议案》,并提交公司 2024 年年度股东大会审议。 表决结果: ...
国药现代(600420) - 关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2025-06-04 09:30
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-042 上海现代制药股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 一、阿奇霉素片 (一)药品基本信息 药品名称:阿奇霉素片 通知书编号:2025B02440 剂型:片剂(薄膜衣) 规格:0.25g 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20000477 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)及全资子公司国药集团 容生制药有限公司(以下简称国药容生)分别收到国家药品监督管理局核准签发 的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 上市许可持有人:上海现代制药股份有限公司 药品生产企业:上海现代制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)规定,经审查,本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 (二) ...
国药现代(600420) - 关于全资子公司获得药品注册证书的公告
2025-06-04 09:30
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-043 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团容 生制药有限公司(以下简称国药容生)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸 咪达普利片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:盐酸咪达普利片 剂型:片剂 规格:10mg 注册分类:化学药品 4 类 证书编号:2025S01648 药品批准文号:国药准字 H20254399 上市许可持有人:国药集团容生制药有限公司 药品生产企业:国药集团容生制药有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及市场情况 盐酸咪达普利片适用于治疗:1、原发性高血压;2、肾实质性病变所致继发 性高血压。 根据米内网数据库显示,盐酸咪达普利片 2024 ...
国药现代:子公司盐酸咪达普利片注册证书获批
news flash· 2025-06-04 09:10
国药现代(600420)公告,近日全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸咪达普利 片《药品注册证书》。盐酸咪达普利片适用于治疗原发性高血压及肾实质性病变所致继发性高血压。根 据米内网数据库显示,盐酸咪达普利片2024年全国公立医疗机构销售额为人民币2545万元。截至目前, 国药容生用于开展该项目的累计研发投入约人民币771.7万元。该药品获得注册证书并视同通过一致性 评价,有利于增强公司在心血管用药领域的市场竞争力。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影 响。 ...
国药现代:阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价
news flash· 2025-06-04 09:10
国药现代(600420)公告,公司及全资子公司国药集团容生制药有限公司分别收到国家药品监督管理局 核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致 性评价。阿奇霉素片适用于敏感细菌所引起的感染,2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为6.85 亿元。二羟丙茶碱注射液适用于治疗支气管哮喘等,2024年全国公立医疗机构销售额为1.35亿元。此次 通过一致性评价有利于产品市场拓展和销售。 ...
国药现代(600420) - 关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
2025-05-28 09:15
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药一心制 药有限公司(以下简称国药一心)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补 充申请批准通知书》,批准氟尿嘧啶注射液在已有规格 10ml:0.5g 的基础上新增 两个规格,发给药品批准文号。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:氟尿嘧啶注射液 剂型:注射剂 规格:10ml:0.25g、20ml:0.5g 注册分类:化学药品 通知书编号:2025B02363、2025B02347 药品批准文号:国药准字 H20258091、国药准字 H20258090 上市许可持有人:国药一心制药有限公司 药品生产企业:哈尔滨三联药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准增加 10ml:0.25g 和 20ml:0.5g 规格等申请事项。 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-041 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性 ...
国药现代:国药一心氟尿嘧啶注射液新增规格获批
news flash· 2025-05-28 08:49
国药现代(600420)公告,控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品补充申请批准通知书》,批准氟尿嘧啶注射液在已有规格10ml:0.5g的基础上新增两个规格,发给药 品批准文号。现将相关情况公告如下:一、药品基本信息药品名称:氟尿嘧啶注射液剂型:注射剂规 格:10ml:0.25g、20ml:0.5g注册分类:化学药品通知书编号:2025B02363、2025B02347药品批准文号: 国药准字H20258091、国药准字H20258090上市许可持有人:国药一心制药有限公司药品生产企业:哈 尔滨三联药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准增加10ml:0.25g和20ml:0.5g规格等申请事项。 ...
国药现代(600420) - 关于全资子公司获得药品注册证书的公告
2025-05-21 08:01
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-040 药品名称:枸橼酸托法替布片 剂型:片剂 规格:5mg(按 C16H20N6O 计) 注册分类:化学药品 4 类 证书编号:2025S01252 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团容 生制药有限公司(以下简称国药容生),收到国家药品监督管理局核准签发的枸 橼酸托法替布片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 药品批准文号:国药准字 H20254068 上市许可持有人:国药集团容生制药有限公司 药品生产企业:国药集团容生制药有限公司 二、药品研发及市场情况 枸橼酸托法替布片是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂,临床适用于类 风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。 米内网数据库显 ...
国药现代:全资子公司获得枸橼酸托法替布片药品注册证书
news flash· 2025-05-21 07:41
国药现代(600420)公告,全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 枸橼酸托法替布片《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂,临 床适用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。米内网数据库显示,2024年全国公立医疗机 构销售额为人民币4.77亿元。国药容生用于开展枸橼酸托法替布片的累计研发投入约人民币1553.68万 元。本次获得药品注册证书并视同通过一致性评价,将丰富公司抗肿瘤及免疫调节剂领域的制剂产品 群,增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力。 ...
国药现代(600420) - 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2025-05-13 09:16
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团容 生制药有限公司(以下简称国药容生)收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品补充申请批准通知书》,批准硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致 性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:硫酸阿米卡星注射液 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:2ml:0.2g(20 万单位)(按 C₂₂H₄₃N₅O₁₃计) 通知书编号:2025B02041 原药品批准文号:国药准字 H41020097 上市许可持有人:国药集团容生制药有限公司 药品生产企业:国药集团容生制药有限公司 申请事项:仿制药质量和疗效一致性评价 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于 开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 ...