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华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
2024-04-23 09:59
| 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2024-033 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的白消安注射液的《药品注册证书》,现 将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:白消安注射液 剂型:注射剂 规格:10ml:60mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 申请人:浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20243505 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造 ...
关于对浙江华海药业股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定
2024-04-23 07:16
浙江华海药业股份有限公司(以下简称公司)于2024年3月22日披露的《关于归还募集资金的公告》显示,部分 暂时用于补充流动资金的闲置募集资金使用期限已超过十二个月,涉及金额1,150万元。 公司上述行为违反《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》(证监会公告 〔2022〕15号)第九条、《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第三条的规定。公司董事长李宏、总 经理陈保华、首席财务官张美、董事会秘书祝永华违反《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第四 条、第五十一条的规定,对上述违规行为承担主要责任。根据《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号) 第五十二条的规定,我局决定对你们分别采取出具警示函的监督管理措施,并记入证券期货市场诚信档案。你们应严 格遵守有关法律法规,提高规范运作意识,杜绝类似情况再次发生。请你们在收到本决定书之日起10个工作日内向我 局提交书面报告。 如果对本监督管理措施不服的,可以在收到本决定书之日起60日内向中国证券监督管理委员会提出行政复议申 请,也可以在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。复议与诉讼期间,上述 ...
华海药业:浙江证监局关于对浙江华海药业股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定
2024-04-19 08:25
24年4月16 : (以 )于 2024 3月 22日 ,部 ,涉 1,150万 2号 (证 E2022〕 15号 )第 (证 182号 )第 (证 182号 )第 ,对 (证 182号 )第 , 我局决定对你们分别采取出具警示函的监督管理措施,并记 入证券期货市场诚信档案。你们应严格遵守有关法律法规, 提高规范运作意识,杜绝类似情况再次发生。请你们在收到 本决定书之日起 10个工作日内向我局提交书面报告。 如果对本监督管理措施不服的,可以在收到本决定书之 日起 60 日内向中国证券监督管理委员会提出行政复议申请, 也可以在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法 院提起诉讼。复议与诉讼期间,上述监督管理措施不停止执 行。 E2024〕 45号 浙江证监局办公室 2024年4月16日印发 共印7份 - 2 - ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于公司及相关人员收到浙江证监局警示函的公告
2024-04-19 08:25
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 | 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2024-032 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于公司及相关人员收到浙江证监局警示函的公告 1、上述《决定书》中所述公司超期使用闲置募集资金补充流动资金事项,公 司已于 2024 年 3 月 23 日在上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 上披露了《浙江 华海药业股份有限公司关于归还募集资金的公告》(公告编号:临 2024-021 号)。 2、公司及相关人员高度重视《决定书》中提及的募集资金规范使用相关事项, 1 公司自查发现上述情况后,立即归还了该部分募集资金。公司将进一步加强公司募 集资金管控措施,深化交叉提醒监督机制,同时公司将进一步加强组织董事、监事、 高级管理人员以及募集资金管理人员等各级相关人员对《上市公司监管指引第 2 号 ——上市公司 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于股份回购实施结果暨股份变动的更正公告
2024-04-18 12:14
证券代码:600521 证券简称:华海药业 公告编号:临 2024-031 号 债券代码:110076 债券简称:华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于股份回购实施结果暨股份变动的更正公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 4 月 18 日提交 披露了《浙江华海药业股份有限公司关于股份回购实施结果暨股份变动公告》。 因工作人员疏忽,将下述表格中的"预计回购金额"单位"万元"误填写为"元", 现更正如下: | 回购方案首次披露日 | 2023/11/7 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 年 月 2023 | 11 | 6 | 日~2024 | 年 | 11 | 月 5 | 日 | | 预计回购金额 | 元 5,000 元~10,000 | | | | | | | | | 回购价格上限 | 元/股 24.49 | | | ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于股份回购实施结果暨股份变动公告
2024-04-18 10:14
重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2023/11/7 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2023 年 月 6 日~2024 年 11 | 11 | 月 | 5 日 | | 预计回购金额 | 元 5,000 元~10,000 | | | | | 回购价格上限 | 元/股 24.49 | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | 实际回购股数 | 股 7,023,600 | | | | | 实际回购股数占总股本比例 | 0.4738% | | | | | 实际回购金额 | 元 99,992,566.83 | | | | | 实际回购价格区间 | 元/股~15.79 元/股 12.36 | | | | 一、 回购审批情况和回购方案内容 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 11 月 6 日召开第 八届董事会第十九次临时会议、第八届监事会第十二次临时会议,会议均审议通 过《关于以集中竞价 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于股东部分股份质押的公告
2024-04-17 08:56
证券代码:600521 证券简称:华海药业 公告编号:临 2024-029 号 债券代码:110076 债券代码:华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于股东部分股份质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")5%以上股东周明华先生持 有公司股份总数为 224,418,890 股,占公司总股本的比例为 15.14%。本次部分股 份质押完成后,周明华先生处于质押状态的股份累计数为 98,000,000 股,占其所 持公司股份总数的 43.67%,占本公司总股本的比例为 6.61%。 公司于近日收到持有公司 5%以上股份的股东周明华先生关于其部分股份质 押的通知,现将具体情况公告如下: | 股东 | 是否为 | 本次质押股 | 是否 | 是否 | 质押起始 | 质押到期 | | 占其所 | 占公司 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
2024-04-16 08:14
浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 | 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2024-028 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 二、药品其他相关情况 托拉塞米片用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿;用于治疗 高血压,本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。托拉塞米片最早由 Christiaens 研发,于 1991 年 12 月在德国上市,国内于 2003 年 12 月批准进口(目 前原研产品在中国市场已经撤市(未因安全或有效性原因撤市))。目前国内获得该 药品注册证书并通过仿制药一致性评价的生产厂家有南京正科医药股份有限公司 和南京海辰药业股份有限公司。根据米内网数据预测,托拉塞米片 2023 年上半年 国内市场销售金额约人民币 1.19 亿元。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近 ...
华海药业(600521) - 2024 Q1 - 季度业绩预告
2024-04-15 09:16
Financial Performance Expectations - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. expects Q1 2024 net profit attributable to shareholders to be between CNY 259.5 million and CNY 285.5 million, an increase of approximately CNY 86.57 million to CNY 112.57 million, representing a year-on-year growth of about 50% to 65%[3]. - The company's Q1 2024 net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses is expected to be between CNY 292.2 million and CNY 320.5 million, an increase of approximately CNY 103.65 million to CNY 131.95 million, representing a year-on-year growth of about 55% to 70%[3]. - In the same period last year, the net profit attributable to shareholders was CNY 172.93 million, and the net profit after deducting non-recurring gains and losses was CNY 188.55 million[5]. Factors Contributing to Profit Growth - The significant increase in net profit is attributed to the continuous introduction and gradual increase in sales of new products, initial success in market expansion, and enhanced customer loyalty[6]. - The company has optimized lean management and improved technical transformation capabilities, further enhancing cost control and overall strength[6]. - The company has made adjustments to its sales team and organizational structure, extending market management efforts and actively exploring emerging markets[6]. Earnings Forecast Reliability - There are no major uncertainties affecting the accuracy of this earnings forecast[7]. - The earnings forecast data is preliminary and the specific financial data will be disclosed in the official Q1 2024 report[7].
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
2024-04-15 09:16
| 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2024-025 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的恩格列净片的《药品注册证书》,现将 相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:恩格列净片 剂型:片剂 恩格列净片用于治疗 2 型糖尿病和心力衰竭成人患者。恩格列净片最早由 Boehringer Ingelheim International GmbH 研发,于 2014 年 5 月在欧盟上市,国内于 2017 年 9 月批准进口。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州民生 药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、 江苏豪森药业集团有 ...