——康辰药业 23 年报&24Q1 点评 盈利预测与投资建议 康辰药业 603590.SH 公司研究 | 季报点评 康辰药业季报点评 —— 核心产品稳步放量，研发管线进展顺利 2 康辰药业季报点评 —— 核心产品稳步放量，研发管线进展顺利 3 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 报告发布日后的 12 个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准 （A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数）； 增持：相对强于市场基准指数收益率 5%～15%； 减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 行业投资评级的量化标准： 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊 的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻 求专家意见。本报告 ...

北京康辰药业股份有限公司 2023 年年度股东大会 会议资料 二〇二四年五月 1 | 2023 | 年年度股东大会会议议程 | 3 | | --- | --- | --- | | 2023 | 年年度股东大会会议须知 | 5 | | 2023 | 年年度股东大会会议议案 | 6 | 北京康辰药业股份有限公司 2023 年年度股东大会会议议程 一、会议时间： 现场会议召开时间：2024 年 5 月 16 日上午 11:00 网络投票起止时间：自 2024 年 5 月 16 日至 2024 年 5 月 16 日。采用上海证 券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日 的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的 投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 二、会议地点：北京市昌平区中关村生命科学园科学园路 7 号院 3 号楼公司第三 会议室 4 （五）股东发言、提问 （六）与会股东（或授权代表）现场投票表决 （七）计票人、监票人统计现场投票结果 （八）休会，汇总网络投票与现场投票表决结果 （九）主持人宣读股东大会表决 ...

2023 年年度报告 公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2023 年年度报告 1 / 245 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带有强调事项段、持续经营重大不确定 性段落、其他信息段落中包含其他信息未更正重大错报说明的无保留意见的审计报告，本公司董 事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对本公司 2023 年度财务报表出具了带有强调事项段的无 保留意见的审计报告，公司董事会、监事会就 2023 年度审计报告强调事项段所涉及的递延所得税 负债是否确认、递延所得税资产如何确认及附注列示进行了专项说明，详见公司同日在上海证券 交易所网站披露的专项说明全文。 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人孙玉萍及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完 ...

2023 年年度报告 公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2023 年年度报告 1 / 245 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带有强调事项段、持续经营重大不确定 性段落、其他信息段落中包含其他信息未更正重大错报说明的无保留意见的审计报告，本公司董 事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对本公司 2023 年度财务报表出具了带有强调事项段的无 保留意见的审计报告，公司董事会、监事会就 2023 年度审计报告强调事项段所涉及的递延所得税 负债是否确认、递延所得税资产如何确认及附注列示进行了专项说明，详见公司同日在上海证券 交易所网站披露的专项说明全文。 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人孙玉萍及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完 ...

Financial Performance - The company's operating revenue for 2023 reached ¥920,011,779.75, representing a 6.15% increase compared to ¥866,725,922.18 in 2022 [24]. - Net profit attributable to shareholders was ¥150,450,744.29, a significant increase of 48.24% from ¥101,490,338.51 in the previous year [24]. - The net cash flow from operating activities increased by 66.56% to ¥199,353,548.33, up from ¥119,690,343.34 in 2022 [24]. - Basic earnings per share rose to ¥0.96, reflecting a 47.69% increase from ¥0.65 in 2022 [25]. - The weighted average return on equity improved to 5.03%, an increase of 1.54 percentage points from 3.49% in 2022 [25]. - Total assets at the end of 2023 were ¥3,780,818,095.19, a 10.40% increase from ¥3,424,800,761.83 at the end of 2022 [24]. - The company reported a quarterly revenue of ¥285,729,671.01 in Q2 2023, which was the highest among the four quarters [28]. - The net profit attributable to shareholders in Q3 2023 was ¥55,744,481.89, showing a strong performance compared to Q1 and Q4 [28]. - The net profit attributable to the parent company was 150.45 million CNY, an increase of 48.24% compared to the previous year [37]. - The net profit attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses was 126.94 million yuan, up 42.51% year-on-year [81]. Research and Development - The company invested a total of 176.47 million CNY in R&D throughout 2023, supporting the development of innovative drug projects [40]. - The company has established a four-tier talent team structure to enhance its original drug development capabilities [41]. - The company is focusing on unmet clinical needs in areas such as hemostasis, bone metabolism, and oncology for its R&D innovations [44]. - The company has formed partnerships with numerous research institutions and hospitals to enhance its R&D efficiency and quality [45]. - The company has made significant progress in its innovative drug development pipeline, including the formal establishment of the project KC1086 [40]. - The company aims to transform its innovative drugs from "China New" to "Global New," reshaping its goals and operational processes [40]. - The R&D personnel count reached 80, accounting for 27% of the total workforce, with 96% holding a bachelor's degree or higher [83]. - The company is conducting a Phase III clinical trial for KC1036, targeting unmet clinical needs in advanced esophageal squamous cell carcinoma [84]. - The company has a total of 8 major R&D projects, with varying stages from clinical trials to preclinical research [140]. - The company has not canceled any major R&D projects during the reporting period, indicating a stable pipeline [143]. Market and Product Development - The sales volume of the drug "Su Ling" increased by 19.83% year-on-year, benefiting from the renewal of medical insurance negotiations [38]. - The company achieved its sales target for "Sulingen" by expanding market share and activating low-activity terminals, benefiting from the removal of medical insurance payment restrictions [48]. - The company is focusing on developing differentiated oncology drugs to enhance clinical value and competitive advantages in a highly concentrated market [171]. - The company aims to enhance its market share for its product "Su Ling" by leveraging its differentiated advantages in the coagulation enzyme market and expanding its sales network [166]. - The company plans to accelerate the clinical and market progress of its in-development products, focusing on key projects such as KC1036 and "Jincao Pian" registration [168]. Governance and Management - The company has confirmed that all board members are present and responsible for the accuracy and completeness of the annual report [4]. - The company has not faced any issues with a majority of directors being unable to guarantee the authenticity of the annual report [9]. - The company appointed Niu Zhanqi as the new president on July 20, 2023, with a stock grant of 350,000 shares during the reporting period [180]. - The company has established a compensation committee to review and recommend remuneration for senior management based on performance assessments [187]. - The company emphasizes the need for competitive and balanced remuneration for its directors and senior management based on industry standards and company performance [188]. - The company has a total of 8 directors and supervisors, with remuneration linked to performance and responsibilities [188]. - The company has maintained a consistent attendance record at board meetings, with no directors missing consecutive meetings [193]. Risk Management and Compliance - The company has outlined various risk factors that may affect its future development strategies and operational goals [10]. - The report emphasizes the importance of investment risk awareness regarding future plans and strategic developments [7]. - The company has not reported any non-operating fund occupation by controlling shareholders or related parties [8]. - There are no violations of decision-making procedures regarding external guarantees [8]. - The company has not faced any penalties from securities regulatory authorities in the past three years [191]. Market Trends and Opportunities - The Chinese pharmaceutical market is expected to grow steadily, with a projected 9% increase in surgical volume in 2023, indicating significant market potential for hemostatic drugs [56]. - The aging population in China, with 12.4% suffering from osteoporosis, presents a growing market for osteoporosis treatments [57]. - The prevalence of osteoporosis in individuals over 50 years old in China is 32.1% for women and 6% for men, indicating a significant public health issue with a large market potential for osteoporosis treatment drugs [58]. - The company’s product "Su Ling" is the only national class I new drug in the blood coagulation enzyme market, demonstrating significant clinical efficacy, safety, and economic value, with a strong competitive advantage [62][65]. - The company is actively involved in the pharmaceutical industry, which is influenced by new policies promoting the coordinated development of medical insurance, healthcare, and pharmaceuticals [160].

要研究终点,其安全性及耐受性表现良好,且不良事件发生率低。犬用 请务必阅读正文之后的免责声明部分 李裕淇,18674857775, liyuq@avicsec.com, S0640119010012 李友琳，18665808487，liyoul@avicsec.com，S0640521050001 曾佳辉,13764019163,zengjh@avicsec.com, S0640119020011 我们预计公司 2024-2026 年摊薄后 EPS 分别为 1.02 元、1.26 元 和 1.48元，对应的动态市盈率分别为 29.18 倍、23.73 倍和 20.12 倍。 康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构 手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目 前各项研发项目顺利推进,创新中药金草片Ⅲ期临床试验达到研究终 点, KC1036 治疗晚期食管鳞癌即将进入临床Ⅲ期阶段,青少年尤文肉 瘤适应症获批临床,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买 入评级。 行业的投资评级如下: 资料来源:iFind. 中航证券研究所 | --- | --- | |------- ...

苏灵销量快速增长，创新管线持续推进 KC1036展现突出疗效，Ⅲ期临床快速推进。KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺 肿瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超过 200 例受试者入组。基于已经 开展的Ⅰb/Ⅱ期临床结果，公司开展了 KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床、治 疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床，目前研究进展顺利；基于 KC1036 单药在局 部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司"KC1036联合 PD-1抗体一 线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌"IND 获得批准；基于 KC1036 在成人 晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，公司"KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤"IND 获得批准。 风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 [ T able_StockInfo] 2024 年 04 月 26 日 证券研究报告•2023年报点评 买入 （维持） 当前价：29.48 元 康辰药业（603590）医药生物 目标价：——元（6 个月） 苏灵医保解限销量快速增长，密盖息完成业绩承诺。2023 年，"苏灵"在顺利 通过医保谈判，并解除了医保支付限 ...

买入 原评级：买入 市场价格:人民币 29.48 板块评级:强于大市 | --- | --- | --- | |-------------------------------|------------|----------| | | | | | | | | | 发行股数 ( 百万 ) | | 160.00 | | 流通股 ( 百万 ) | | 157.51 | | 总市值 ( 人民币 百万 ) | | 4,716.80 | | 3 个月日均交易额 ( 人民币 | 百万 ) | 51.89 | | 主要股东 | | | | 刘建华 | | 31.74 | | 资料来源：公司公告， Wind | ，中银证券 | | 康辰药业 支撑评级的要点 [Table_FinchinaDetail] 利润表(人民币 百万) 现金流量表(人民币 百万) 披露声明 603590.SH (%) 今年 1 3 12 (31%) (22%) (13%) (4%) 5% 14% Apr-23May-23Jul-23Aug-23Sep-23Oct-23Nov-23Dec-23Jan-24Feb-24Mar-24Apr-24 康辰药业 上证综 ...

公司自主研发的化学药品 1.1 类创新药 KC1036，可通过抑制 AXL、 VEGFR2 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床 研究和治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究目前进展顺利。 2024 年 3 月，公司中药 1.2 类创新药金草片（用于治疗盆腔炎性疾病 后遗症慢性盆腔痛）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。根据统计分析结 果表明，金草片在为期 12 周治疗期内 VAS 评分的疼痛消失率达到主要研 究终点，金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。 2023 年度，公司主营产品苏灵和密盖息成本 0.93 亿元，同比下降 14.65%（主要系密盖息由航空运输转变为海运减少成本），公司的综合毛 利率同比提升 3.84pct 至 89.02%；销售费用 4.73 亿元，销售费用率同比 提升 2.55pct 至 51.37%；管理费用 1.11 亿元，管理费用率同比提升 0.18pct 至 12.03%；研发费用 0.95 亿元，研发费用率同比提升 0.31pct 至 10.32%； 财务费用率同比提升 0.81pct 至-1.25%；综合影响下，公司整体净利率同 比提升 6.10p ...

公 司 报 告 2024年04月26日 医药 推荐 ( 维持) 同时公布2024年一季报，实现收入1.99亿元（+20.67%），归母净利润0.42亿 元（+62.28%），扣非后归母净利润0.40亿元（+74.63%）。 2023年度利润分配预案为：每10股派3.0元（含税）。 2023年成本端改善明显，所得税费用同比大幅减少。2023年公司毛利率 89.02%（+3.58 pp），成本改善主要得益于直接人工和制造费用的节 省，以及密钙息由航空运输转为海运减少成本等。2023年归母净利润 1.50亿元（+48%），增速大幅高于收入端，主要原因是公司所得税费用 大幅减少，2023年为-6484万元，上年同期为1642万元。所得税费用大 幅减少是因为公司孙公司泰凌医药国际利得税申报正式取得回复，其购 入密钙息资产的支出在税前可抵扣，形成亏损额结转，根据相关财务规 定，公司确认递延所得税及所得税费用。其他期间费用率基本保持稳 定。核心品种保持稳健增长，苏灵收入6.13亿元（+13.89%），考虑到 22年版医保目录自2023年3月1日正式实施，因此苏灵解限效果2023年只 体现了10个月，预计2024年仍有望保持 ...