每经AI快讯，12月17日，步长制药（603858）(603858.SH)公告称，公司全资子公司山东丹红制药有限 公司收到国家药品监督管理局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》，同意药品注册 申请撤回，终止注册程序。恩格列净片适用于治疗2型糖尿病，2022年至2024年在中国市场的销售额逐 年增长。公司在该项目上投入的研发费用约为1,500.68万元。撤回申请是因为需要进一步完善申报资 料，待完善后将择期重新提交申请。本次撤回不会对当期业绩产生重大影响，但医药产品具有高科技、 高风险、高附加值的特点，存在诸多不确定性风险。 ...

Core Viewpoint - Recently, two major products from Buchang Pharma, Xuanfei Baidu Granules and Tongbianling Capsules, successfully passed the Indonesian Ministry of Health's review and obtained drug registration certificates [1] Group 1: Product Registration - Xuanfei Baidu Granules has previously been registered in Canada, Uzbekistan, and Kazakhstan [1] - Along with the new products, eight renewal registration products, including Buchang Stabilizing Granules, Kelu Oral Liquid, and Yangzheng Heji, were also successfully approved [1] Group 2: Market Expansion - Currently, Buchang Pharma has over 20 products listed for sale in Indonesia [1] - The addition of these new products not only enriches Buchang Pharma's product matrix in Indonesia but also represents a solid step in the "internationalization of traditional Chinese medicine" strategy [1] - This move highlights the unique value and broad recognition of traditional Chinese medicine on the international stage [1]

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-235 山东步长制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获得山东省药品监督 管理局许可，同意公司《药品生产许可证》委托和受托情况的变更，其他内容不 变。现将相关情况公告如下： 一、药品生产许可证相关情况 企业名称：山东步长制药股份有限公司 质量负责人：崔巧红 生产地址和生产范围：山东省菏泽市牡丹区中华西路 369 号：片剂、硬胶囊 剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液；菏泽市中华西路 1818 号：颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂；菏泽市中华西路 1566 号：片剂、硬胶囊剂、 颗粒剂、口服溶液剂；菏泽市中华西路 1668 号：（共用集团内山东步长神州制 药有限公司中药前处理提取车间）：中药前处理提取*** 有效期至：2030 年 5 月 25 日 二、药品生产许可证副本变更情况 1、接受山东丹红制药有限公司委托生产布洛芬缓释胶囊(国药准字 H202 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月12日晚间，步长制药发布公告称，近日控股子公司步长药妆、步长鼎晟已完成法定 代表人变更的工商变更登记手续，并取得莱芜高新技术产业开发区市场监督管理局换发的营业执照。 ...

证券日报网讯12月12日晚间，步长制药（603858）发布公告称，公司控股子公司浙江华派参与设立的合 资公司南京科医诺生物科技有限公司已完成工商登记，注册资本200万元，浙江华派出资22.22万元，公 司住所位于江苏省南京市江北新区龙山南路141号化学之光B座812-16室，经营范围包括药品生产、药品 批发、药品零售等许可项目及技术服务、技术开发等一般项目。 ...

证券日报网讯12月12日，步长制药（603858）在互动平台回答投资者提问时表示，根据公开信息，截至 2025年9月30日，步长制药A股股东总户数为5.11万户。 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月12日，步长制药在互动平台回答投资者提问时表示，公司的业务涉及抗生素类产 品，目前拥有的抗生素品种包括罗红霉素胶囊、琥乙红霉素片、依托红霉素片、红霉素肠溶片等。关于 未来军用药品的生产等事宜，请以公司披露的定期报告及临时公告为准。 ...

责任编辑：钟离 财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 格隆汇12月12日丨步长制药(603858.SH)公布，公司于2025年12月12日与有关各方正式签署了《关于济 南步长晟源医疗器械有限公司之增资协议》、《关于济南步长晟源医疗器械有限公司之合作协议书之补 充协议(二)》。公司拟与济南步长晟源医疗器械有限公司其他股东按照现有持股比例，按1元/股的价格 以现金方式向步长晟源医疗合计增资300万元人民币。本次增资完成后，步长晟源医疗的注册资本将由 1000万元人民币增加至1300万元人民币。 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-233 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 9 月 4 日召开第 五届董事会第三十一次会议，审议通过了《关于控股子公司法定代表人变更的议 案》，公司控股子公司山东步长药妆生物科技有限公司（以下简称"步长药妆"）、 山东步长鼎晟药业有限公司（以下简称"步长鼎晟"）和山东步长传方药业有限 公司（以下简称"步长传方"）因经营管理之需要，拟对法定代表人进行变更。 具 体 内 容 详 见 公 司 2025 年 9 月 6 日 披 露 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （www.sse.com.cn）的《关于控股子公司法定代表人变更的公告》（公告编号： 2025-165）。 近日，步长药妆、步长鼎晟已完成工商变更登记手续，并取得莱芜高新技术 产业开发区市场监督管理局换发的营业执照，变更后的相关信息如下： 1、名称：山东步长药妆生物科技 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-234 山东步长制药股份有限公司 关于参股公司完成工商登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 11 月 17 日召开 第五届董事会第三十六次会议，审议通过了《关于控股子公司拟对外投资设立参 股公司的议案》，为促进业务发展，实现产业及科研的优势互补，公司控股子公 司浙江华派生物医药有限公司（以下简称"浙江华派"）拟与合肥科医诺生物科 技有限公司、江苏省产业技术研究院有限公司及合肥科赛斯企业管理合伙企业 （有限合伙）共同投资设立新公司（以下简称"合资公司"）。合资公司注册资本 金 200 万元,浙江华派出资 22.22 万元。具体内容详见公司 2025 年 11 月 18 日披 露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司拟对外投资设 立参股公司的公告》（公告编号：2025-213）。 特此公告。 山东步长制药股份有限公司董事会 注册资本：200 万元整 成立 ...