证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-114 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日 取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉 及库房地址的变更，变更后具体内容如下： | 登记信息 | 变更前 | 变更后 | | --- | --- | --- | | 企业名称 | 上海合璞医疗科技有限公司 | 上海合璞医疗科技有限公司 | | 经营方式 | 批发 | 批发 | | 许可证编号 沪奉药监械经营许 | 20220746 号 | 沪奉药监械经营许 20220746 号 | | 法定代表人 胡昂 | | 胡昂 | | 企业负责人 胡昂 | | 胡昂 | | 住所 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 C05、C06 室 | | 4936、4938、4940 | 号 3 层 C05、C06 室 | ...

山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东丹红制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左乙拉西坦缓释片的《药 品注册证书》。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | 左乙拉西坦缓释片 | | --- | --- | | 主要成份 | 左乙拉西坦 | | 剂型 | 片剂 | | 规格 | 0.5g 0.75g | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 3 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | 上市许可持有人 | 名称：山东丹红制药有限公司 | | | 地址：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号 | | 生产企业 | 名称：陕西步长制药有限公司 | | | 地址：咸阳市渭阳西路西延段 123 号 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20244827 国药准字 H20244826 | | 药品批准文号有效期 | 至 2029 年 09 月 02 日 ...

山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司通化谷红制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸法舒地尔注射液的 《药品注册证书》。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | 盐酸法舒地尔注射液 | | --- | --- | | 主要成份 | 盐酸法舒地尔 | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 2ml:30mg（按 C₁₄H₁₇N₃O₂S HCl 计） | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | 上市许可持有人 | 名称：通化谷红制药有限公司 | | | 地址：吉林省梅河口市建国路 5099 号 | | 生产企业 | 名称：通化谷红制药有限公司 | | | 地址：吉林省梅河口市北环东路 1666 号 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20244805 | | 药品批准文号有效期 | 至 2029 年 ...

关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司陕西 步长制药有限公司（以下简称"陕西步长"）获得陕西省药品监督管理局签发的 《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：陕西步长制药有限公司 检查地址：甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路、陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号 检查范围及相关车间、生产线：甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路：沙棘果 油前处理及提取（沙棘果油前处理车间、沙棘果前处理及提取生产线）；陕西省 咸阳市秦都区步长路 16 号：软胶囊剂（软胶囊车间、软胶囊剂生产线） 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-111 山东步长制药股份有限公司 本次检查的生产车间、生产线具体情况如下： | 生产车间、生产线名称 | 设计产能 | | 主要生产品种 | | --- | --- | --- | --- | | 沙棘果油前处理车间、沙棘果前处 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-110 山东步长制药股份有限公司 患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。 关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公 司四川泸州步长生物制药有限公司的"注射用艾帕依泊汀α"药品注册上市许可 申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息披露 如下： 药品名称 注射用艾帕依泊汀α 剂型 中国药典剂型：注射剂 规格 100μg/瓶 1mg/瓶 注册分类 治疗用生物制品：1 类 申请事项 境内生产药品注册上市许可 申请人 四川泸州步长生物制药有限公司 受理号 CXSS2400093 CXSS2400094 通知书主要内容 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的 规定，经审查，决定予以受理。 一、药品基本情况 二、药品其他情况 1、药品说明 注射用艾帕依泊汀α适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析 2、研发投入 截至 202 ...

关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-108 山东步长制药股份有限公司 | 回购方案首次披露日 | 2023/12/14 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待董事会审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 万元~72,000 万元 36,000 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | √用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 股 29,729,053 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.69% | | 累计已回购金额 | 万元 47,215.84 | | 实际回购价格区间 | 元/股~17.44 元/股 14.16 | 一、 回购股份的基本情况 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 13 日召开 第四届董事会第四十七次会议，审议通过了《关 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-109 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司杨凌 步长制药有限公司（以下简称"杨凌步长"）获得陕西省药品监督管理局签发的 《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：杨凌步长制药有限公司 检查地址：陕西省杨凌示范区新桥南路 检查范围及相关车间、生产线：片剂（化药车间二，片剂生产线） | 实体药店年度销售趋势显 | | | --- | --- | | 示，2021 年至 2023 | 年他达 | | 拉非片销售额依次为 | 94,226 | | 万元、100,781 万元、 | | | 124,786 万元。 | | 四、对公司的影响及风险提示 杨凌步长本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明杨凌步长相关生产线 符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-107 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 8 月 27 日召开第 五届董事会第三次会议，审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》，公 司全资子公司山东步长医药销售有限公司（以下简称"山东步长医药销售"）因经 营管理之需要，拟对经营范围进行变更。具体内容详见公司 2024 年 8 月 28 日披 露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于子公司经营范围变更的公告》 （公告编号：2024-104）。 1 一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；保健食品（预包装） 销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化 妆品零售；化妆品批发；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项 目）；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活 动） 特此公告。 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-106 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品生产许可证相关情况 企业名称：陕西步长制药有限公司 注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号 法定代表人：赵超 许可证编号：陕 20160035 分类码：AhzCh 企业负责人：张卫民 质量负责人：梁晓莉 生产地址和生产范围：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号：散剂（外用）， 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂（膏滋），软胶囊剂；咸阳市 渭阳西路西延段 123 号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药提取） *** 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司陕西 步长制药有限公司（以下简称"陕西步长"）获得陕西省药品监督管理局许可， 同意陕西步长《药品生产许可证》增加生产地址及车间生产线、增加受托生产品 种、分类码变更。其他内容不变，现将相关情况公告如下： 二、药品生产许可证副本变更情况 1、增 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-105 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司减少注册资本暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 5 号——交易与关联交易》 等规定，陕西现代创新为公司全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称"陕 西步长"）、陕西步长医药研究院有限公司（以下简称"陕西步长医药"）与关联 人王西芳、王明耿共同投资设立的控股子公司，本次同比例减资构成关联交易。 公司控股子公司陕西现代创新全体股东（包括公司子公司、公司关联人及其 他股东）经协商一致，拟对陕西现代创新进行同比例减资。本次减资完成后， 陕西现代创新的注册资本将由 5,000 万元减少至 2,000 万元。 王西芳为公司高级管理人员，王明耿为公司监事，本次同比例减资构成关联 交易。 本次交易无需提交股东会审议。 本次交易未构成重大资产重组。 过去 12 个月公司与王西芳、王明耿进行 0 次关联交易。 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重 ...